Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymedikace – kontrola s přehledem v organizaci léčby pacientů a porozumění generikům

24. října 2017 aktualizováno: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikace-Check Und Medikamenten-Organisation im Alltag

Pacienti užívající více léků, včetně generik, našli různá řešení pro správu jejich léků. Během Polymedication-Check (služba kontroly medikace typu 2a v komunitních lékárnách) budou ve švýcarských komunitních lékárnách shromážděny další informace o organizaci léčby pacientů v každodenním životě. Data umožní lépe řešit potřeby pacientů v organizaci jejich léků a porozumění generikům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4056
        • University of Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří dospělí (18 let a starší) s alespoň 4 předepsanými léky, které užívají po dobu alespoň 3 měsíců. Jeden z těchto léků musí být generický lék, jeden musí být předepsán pro kardiovaskulární onemocnění (ATC C01-10). Pacientům nemohou být léky poskytovány ve vícekompartmentové pomůcce pro dodržování předpisů nebo podobném zařízení specifickou službou, jako je domácí péče, lékárna nebo domov pro seniory.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alespoň 4 léky po dobu alespoň 3 měsíců
  • alespoň 1 generický lék
  • alespoň 1 lék s ATC kódem kardiovaskulárního systému (C01-10)

Kritéria vyloučení:

  • léky poskytované ve vícekompartmentovém zařízení Compliance Aid nebo podobném zařízení konkrétní službou (lékárna, domov pro seniory, domácí péče)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přehled v organizaci pacientů polymedikace
Časové okno: zpětně 3 měsíce
Pacienti si v každodenním životě organizují různé léky jinak. Studie bude zkoumat různé organizační strategie, aby bylo možné lépe porozumět chování pacientů. Chování je hodnoceno pomocí dotazníku obsahujícího 14 otázek týkajících se řízení medikace, včetně otázek s jednou volbou, výběrem z více možností a otázek s volným textem. Jako příklad bude posouzen počet pacientů, kteří již používají systém organizace léků, bude posouzen počet pacientů používajících týdenní nebo denní krabičku a kdo plní systém organizace léků.
zpětně 3 měsíce
Přehled v chápání generik pacienty
Časové okno: zpětně 3 měsíce
Pacienti jinak chápou generika včetně jejich výhod a nevýhod. Studie bude zkoumat, jak pacienti generikům rozumí, aby lépe porozuměli jejich chování. Porozumění se hodnotí pomocí dotazníku obsahujícího 4 otázky o názorech na generika, včetně otázek s jednoduchým výběrem, s výběrem z více možností a s volným textem. Jako příklad je hodnocen počet pacientů, kteří vědí, že užívají generika, a zkoumá se osobní názor pacienta na výhody a nevýhody generik.
zpětně 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří používají multikompartmentové pomůcky pro podporu kompliance.
Časové okno: zpětně 3 měsíce
Posouzení podílu pacientů, kteří již používají multikompartmentové pomůcky pro dodržování před pohovorem.
zpětně 3 měsíce
Počet nahraditelných léků.
Časové okno: zpětně 3 měsíce
Posouzení počtu značkových léků, které by mohly být nahrazeny generickými léky a ochota lékárníků doporučovat generické léky.
zpětně 3 měsíce
Potíže s polykáním
Časové okno: zpětně 3 měsíce
Bude hodnocena prevalence současných a/nebo minulých polykacích obtíží a strategie zvládání. Je položena konkrétní otázka (od společnosti SWAMECO) týkající se prožitých potíží s polykáním a bude zodpovězena na vizuální analogové stupnici (0 až 100 %). Pokud jsou přítomny potíže s polykáním, jsou položeny další 2 otázky: Které léky je obtížné polykat a jak se léky mění, aby je bylo možné spolknout.
zpětně 3 měsíce
Doporučené použití vícekomorových pomůcek pro dodržování předpisů
Časové okno: zpětně 3 měsíce
Počet doporučených použití multikompartmentových pomůcek pro dodržování pravidel lékárníky.
zpětně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University of Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PMC-Medication-Organisation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit