- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03321058
Polymedisinering-sjekk med innsikt i pasientenes medikamentorganisering og forståelse av generiske legemidler
24. oktober 2017 oppdatert av: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
Polymedikasjoner-sjekk og medikamenter-organisasjon im Alltag
Pasienter som bruker flere legemidler, inkludert generika, har funnet forskjellige løsninger for å håndtere medisinene sine.
Under en Polymedication-Check (medikamentgjennomgang type 2a-tjeneste i samfunnsapotek) vil tilleggsinformasjon om organiseringen av pasientenes medisinering i dagliglivet bli samlet i sveitsiske samfunnsapotek.
Data vil gjøre det mulig å bedre adressere pasientenes behov i deres medisinorganisasjon og forståelse av generiske legemidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
125
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4056
- University of Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen omfatter voksne (18 år og eldre) med minst 4 foreskrevne legemidler som de tar i minst 3 måneder.
En av disse medisinene må være et generisk legemiddel, en må være foreskrevet for en kardiovaskulær tilstand (ATC C01-10).
Pasienter kan ikke få medikamenter levert i et multicompartment compliance-hjelpemiddel eller en lignende enhet av en spesifikk tjeneste som hjemmesykepleie, apotek eller hjem for eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 4 medisiner i minst 3 måneder
- minst 1 generisk legemiddel
- minst 1 medisin med ATC-kode kardiovaskulært system (C01-10)
Ekskluderingskriterier:
- medisiner gitt i Multicompartment Compliance Aid eller lignende utstyr av spesifikk tjeneste (apotek, eldrehjem, hjemmesykepleie)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsikt i pasienters organisering av polymedisinering
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
|
Pasienter organiserer flere medisiner forskjellig i dagliglivet.
Studien skal undersøke de ulike organisasjonsstrategiene for å få en bedre forståelse av pasientenes atferd.
Atferden vurderes med et spørreskjema som inneholder 14 spørsmål om håndtering av medikamenter inkludert enkeltvalg, flervalg og fritekstspørsmål.
Eksempelvis vil antall pasienter som allerede bruker et legemiddelorganiseringssystem bli vurdert, antall pasienter som bruker en ukentlig eller daglig pilleboks, og hvem som fyller legemiddelorganiseringssystemet.
|
retrospektiv 3 måneder
|
|
Innsikt i pasientens forståelse av generika
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
|
Pasienter har en annen forståelse av generiske legemidler, inkludert deres fordeler og ulemper.
Studien skal undersøke pasientenes forståelse av generika for å få en bedre forståelse av pasientenes atferd.
Forståelsen vurderes med et spørreskjema som inneholder 4 spørsmål om oppfatninger om generikk inkludert enkeltvalg, flervalgsspørsmål og fritekstspørsmål.
For eksempel vurderes antall pasienter som vet at de bruker generika og pasientens personlige mening om fordeler og ulemper med generika undersøkes.
|
retrospektiv 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som bruker Multicompartment Compliance Aids.
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
|
Vurdering av andel pasienter som allerede bruker Multicompartment Compliance Aids før intervju.
|
retrospektiv 3 måneder
|
|
Antall substituerbare legemidler.
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
|
Vurdering av antall merkenavnmedisiner som kan erstattes av generiske legemidler og farmasøyters vilje til å anbefale generiske legemidler.
|
retrospektiv 3 måneder
|
|
Svelgevansker
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
|
Prevalens av nåværende og/eller tidligere svelgevansker og mestringsstrategier vil bli vurdert.
Et spesifikt spørsmål (fra SWAMECO) om de opplevde svelgevanskene stilles og vil bli besvart på en visuell analog skala (0 til 100%).
Hvis det er svelgevansker, stilles det ytterligere 2 spørsmål: Hvilken medisin er vanskelig å svelge og hvordan medisiner endres for å kunne svelge dem.
|
retrospektiv 3 måneder
|
|
Anbefalt bruk av Multicompartment Compliance Aids
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
|
Antall anbefalt bruk av Multicompartment Compliance Aids av farmasøyter.
|
retrospektiv 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Messerli M, Blozik E, Vriends N, Hersberger KE. Impact of a community pharmacist-led medication review on medicines use in patients on polypharmacy--a prospective randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Apr 23;16:145. doi: 10.1186/s12913-016-1384-8.
- Olsson E, Kalvemark Sporrong S. Pharmacists' experiences and attitudes regarding generic drugs and generic substitution: two sides of the coin. Int J Pharm Pract. 2012 Dec;20(6):377-83. doi: 10.1111/j.2042-7174.2012.00214.x. Epub 2012 Jun 1.
- Hakonsen H, Eilertsen M, Borge H, Toverud EL. Generic substitution: additional challenge for adherence in hypertensive patients? Curr Med Res Opin. 2009 Oct;25(10):2515-21. doi: 10.1185/03007990903192223.
- Nunney J, Raynor DK, Knapp P, Closs SJ. How do the attitudes and beliefs of older people and healthcare professionals impact on the use of multi-compartment compliance aids?: a qualitative study using grounded theory. Drugs Aging. 2011 May 1;28(5):403-14. doi: 10.2165/11587180-000000000-00000.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PMC-Medication-Organisation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Evaluering
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutteringSkrøpelighet | Sarkopeni | Muskelstyrke | Ernæringsvurdering | Risikovurdering | Håndstyrke | Postoperative komplikasjoner | Eldre (mennesker over 65 år) | Sarkopeni hos eldreForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.FullførtBrytningsfeilForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
University Hospital, CaenFullførtNevroutviklingsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelser hos barnFrankrike
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
University of OklahomaTilbaketrukketLivmorhalskreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | LivmorkreftForente stater