Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Polymedisinering-sjekk med innsikt i pasientenes medikamentorganisering og forståelse av generiske legemidler

24. oktober 2017 oppdatert av: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Polymedikasjoner-sjekk og medikamenter-organisasjon im Alltag

Pasienter som bruker flere legemidler, inkludert generika, har funnet forskjellige løsninger for å håndtere medisinene sine. Under en Polymedication-Check (medikamentgjennomgang type 2a-tjeneste i samfunnsapotek) vil tilleggsinformasjon om organiseringen av pasientenes medisinering i dagliglivet bli samlet i sveitsiske samfunnsapotek. Data vil gjøre det mulig å bedre adressere pasientenes behov i deres medisinorganisasjon og forståelse av generiske legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

125

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4056
        • University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen omfatter voksne (18 år og eldre) med minst 4 foreskrevne legemidler som de tar i minst 3 måneder. En av disse medisinene må være et generisk legemiddel, en må være foreskrevet for en kardiovaskulær tilstand (ATC C01-10). Pasienter kan ikke få medikamenter levert i et multicompartment compliance-hjelpemiddel eller en lignende enhet av en spesifikk tjeneste som hjemmesykepleie, apotek eller hjem for eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 4 medisiner i minst 3 måneder
  • minst 1 generisk legemiddel
  • minst 1 medisin med ATC-kode kardiovaskulært system (C01-10)

Ekskluderingskriterier:

  • medisiner gitt i Multicompartment Compliance Aid eller lignende utstyr av spesifikk tjeneste (apotek, eldrehjem, hjemmesykepleie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innsikt i pasienters organisering av polymedisinering
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
Pasienter organiserer flere medisiner forskjellig i dagliglivet. Studien skal undersøke de ulike organisasjonsstrategiene for å få en bedre forståelse av pasientenes atferd. Atferden vurderes med et spørreskjema som inneholder 14 spørsmål om håndtering av medikamenter inkludert enkeltvalg, flervalg og fritekstspørsmål. Eksempelvis vil antall pasienter som allerede bruker et legemiddelorganiseringssystem bli vurdert, antall pasienter som bruker en ukentlig eller daglig pilleboks, og hvem som fyller legemiddelorganiseringssystemet.
retrospektiv 3 måneder
Innsikt i pasientens forståelse av generika
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
Pasienter har en annen forståelse av generiske legemidler, inkludert deres fordeler og ulemper. Studien skal undersøke pasientenes forståelse av generika for å få en bedre forståelse av pasientenes atferd. Forståelsen vurderes med et spørreskjema som inneholder 4 spørsmål om oppfatninger om generikk inkludert enkeltvalg, flervalgsspørsmål og fritekstspørsmål. For eksempel vurderes antall pasienter som vet at de bruker generika og pasientens personlige mening om fordeler og ulemper med generika undersøkes.
retrospektiv 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som bruker Multicompartment Compliance Aids.
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
Vurdering av andel pasienter som allerede bruker Multicompartment Compliance Aids før intervju.
retrospektiv 3 måneder
Antall substituerbare legemidler.
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
Vurdering av antall merkenavnmedisiner som kan erstattes av generiske legemidler og farmasøyters vilje til å anbefale generiske legemidler.
retrospektiv 3 måneder
Svelgevansker
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
Prevalens av nåværende og/eller tidligere svelgevansker og mestringsstrategier vil bli vurdert. Et spesifikt spørsmål (fra SWAMECO) om de opplevde svelgevanskene stilles og vil bli besvart på en visuell analog skala (0 til 100%). Hvis det er svelgevansker, stilles det ytterligere 2 spørsmål: Hvilken medisin er vanskelig å svelge og hvordan medisiner endres for å kunne svelge dem.
retrospektiv 3 måneder
Anbefalt bruk av Multicompartment Compliance Aids
Tidsramme: retrospektiv 3 måneder
Antall anbefalt bruk av Multicompartment Compliance Aids av farmasøyter.
retrospektiv 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PMC-Medication-Organisation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Evaluering

Abonnere