在完全无牙颌患者中使用双扫描和三扫描方案进行引导种植体植入的准确性
2017年11月5日 更新者:Mostafa mohamed el maghraby、Cairo University
在完全无牙颌患者中使用双扫描与三扫描协议进行引导种植体植入的准确性:随机临床试验
16 使用双扫描方案与三重扫描方案通过手术导板植入种植体,以根据扫描方案 C1(双扫描技术)和 C2(三重扫描技术)评估完全无牙颌患者虚拟种植体的角度和线性偏差以及实际种植体位置。
研究概览
详细说明
在这项研究中,我们讨论了在完全无牙颌患者中使用计划方案 C1(双扫描技术)或 C2(三次扫描技术)的实际种植体位置的线性和角度偏差。
C1(双重扫描技术)和 C2(三次扫描技术)方案均适用于完全无牙颌的患者,需要对佩戴扫描装置的患者进行 C.T 扫描。
在C1(双扫描技术)中,对佩戴扫描装置的患者进行CT扫描后,对有和没有扫描装置的模型进行两次光学扫描。
在C2(三重扫描技术)中,在对佩戴扫描装置的患者进行CT扫描后,单独对扫描装置进行CT扫描。
两种方案中的牙齿位置均通过不透射线的扫描装置进行识别。
根据扫描方案 C1(双扫描技术),使用双扫描方案与三扫描方案(两组 - 每组 8 个种植体)通过手术导板植入 16 个种植体,以评估完全无牙颌患者的虚拟种植体的角度和线性偏差以及实际种植体位置) 和 C2(三次扫描技术)。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者通过使用双扫描和三扫描协议的引导手术在两个牙弓中接受牙种植体。
描述
纳入标准:
- 患者完全无牙弓。
- 颊舌骨厚度 >6 mm 的患者允许无翻瓣种植体植入
- 没有任何可能影响骨骼质量的系统性疾病的患者,例如糖尿病。
排除标准:
- 脊线细的患者。
- 患有可能影响骨质量的全身性疾病的患者。
- 口腔卫生差、牙周病活动期患者。
- 需要再生程序的解剖情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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双扫描协议
在C1(双扫描技术)中,对佩戴扫描装置的患者进行CT扫描后,对有和没有扫描装置的模型进行两次光学扫描。
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三重扫描协议
在C2(三重扫描技术)中,在对佩戴扫描装置的患者进行CT扫描后,单独对扫描装置进行CT扫描。
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扫描策略基于多次扫描。
本质上是对患者进行一次 CT 扫描(通常使用扫描设备)。
可能需要对模型或扫描设备进行另一次 CT 扫描(双扫描技术)。
这种第二次 CT 扫描可以由模型和扫描设备的光学扫描(三次扫描技术)代替。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全口无牙患者手术导板中计划种植体与实际种植体位置之间角度偏差的评估。
大体时间:术后即刻
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根据扫描方案 C1(双扫描技术)和 C2(三次扫描技术)评估手术导板中计划的种植体与全口无牙颌患者的实际种植体位置之间的角度偏差。
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术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全口缺牙患者手术导板中计划种植体与实际种植体位置线性偏差的评估
大体时间:术后即刻
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根据扫描方案 C1(双扫描技术)和 C2(三次扫描技术)评估手术导板中计划的种植体与全口无牙颌患者实际种植体位置之间的线性偏差。
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术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年11月20日
初级完成 (预期的)
2018年2月1日
研究完成 (预期的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月5日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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