Ohjatun implantin asettamisen tarkkuus käyttämällä Double Versus Triple Scan -protokollaa täysin hampaattomilla potilailla
Ohjatun implantin asettamisen tarkkuus käyttämällä Double Versus Triple Scan -protokollaa täysin hampaattomilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käsittelemme implantin todellisen sijainnin lineaarista ja kulmapoikkeamaa käyttämällä suunnitteluprotokollaa C1 (kaksoisskannaustekniikka) tai C2 (kolmioskannaustekniikka) täysin hampaattomalla potilaalla.
Molemmat protokollat C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmoisskannaustekniikka) on tarkoitettu täysin hampaattomalle potilaalle, ja ne edellyttävät CT-skannausta, kun potilas käyttää skannauslaitetta.
C1:ssä (kaksoisskannaustekniikka) CT-skannauksen jälkeen potilaskuvauslaitteella, kaksi optista skannausta mallille skannauslaitteella ja ilman.
C2:ssa (kolmiokuvaustekniikka) TT-skannauksen jälkeen potilaalle, joka käyttää skannauslaitetta, CT-skannaus pelkästään skannauslaitteelle.
Hampaiden sijainnit molemmissa protokollissa tunnistettiin radio-opaque-skannauslaitteella.
16 implantin asettaminen kirurgisen oppaan avulla käyttäen kaksoisskannausprotokollaa verrattuna kolmoisskannausprotokollaan (kaksi ryhmää - 8 implanttia kussakin ryhmässä) virtuaalisten implanttien kulma- ja lineaaripoikkeamien arvioimiseksi ja implantin todellisen sijainnin täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 mukaisesti (kaksoisskannaustekniikka). ) ja C2 (triple scan -tekniikka) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden täysin hampaattomat kaaret.
- potilaat, joiden bucco-linguaalisen luun paksuus on > 6 mm, mikä mahdollistaa läpättömän implantin asettamisen
- potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun laatuun, kuten diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla on ohuet harjanteet.
- potilailla, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun laatuun.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja aktiivisia parodontaalisia sairauksia.
- Regeneratiivista toimenpidettä vaativat anatomiset tilanteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaksoisskannausprotokolla
C1:ssä (kaksoisskannaustekniikka) CT-skannauksen jälkeen potilaskuvauslaitteella, kaksi optista skannausta mallille skannauslaitteella ja ilman.
|
|
|
kolminkertainen skannausprotokolla
C2:ssa (kolmiokuvaustekniikka) TT-skannauksen jälkeen potilaalle, joka käyttää skannauslaitetta, CT-skannaus pelkästään skannauslaitteelle.
|
Skannausstrategia perustuu useisiin skannauksiin.
Käytännössä yksi potilaan CT-skannaus (yleensä skannauslaitteella).
Mallin tai skannauslaitteen toinen CT-skannaus saattaa olla tarpeen (kaksoisskannaustekniikka).
Tällainen toinen TT-skannaus voidaan korvata mallin ja skannauslaitteen optisella skannauksella (kolminkertainen skannaustekniikka).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunniteltujen implanttien kulmapoikkeaman arviointi kirurgisen oppaan ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla.
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
|
Suunniteltujen implanttien kulmapoikkeaman arviointi kirurgisen oppaan ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmiokuvaustekniikka) mukaan.
|
välitön postoperaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarisen poikkeaman arviointi leikkausoppaassa olevien suunniteltujen implanttien ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
|
Lineaarisen poikkeaman arviointi kirurgisessa oppaassa suunniteltujen implanttien ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmiokuvaustekniikka) mukaisesti.
|
välitön postoperaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cebc.cu. cairo university
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .