Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun implantin asettamisen tarkkuus käyttämällä Double Versus Triple Scan -protokollaa täysin hampaattomilla potilailla

sunnuntai 5. marraskuuta 2017 päivittänyt: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Ohjatun implantin asettamisen tarkkuus käyttämällä Double Versus Triple Scan -protokollaa täysin hampaattomilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

16 implantin asettaminen kirurgisen oppaan avulla käyttämällä kaksoisskannausprotokollaa versus kolminkertainen skannausprotokolla virtuaalisten implanttien kulma- ja lineaaripoikkeamien arvioimiseksi ja implantin todellinen sijainti täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmoisskannaustekniikka) mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käsittelemme implantin todellisen sijainnin lineaarista ja kulmapoikkeamaa käyttämällä suunnitteluprotokollaa C1 (kaksoisskannaustekniikka) tai C2 (kolmioskannaustekniikka) täysin hampaattomalla potilaalla.

Molemmat protokollat ​​C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmoisskannaustekniikka) on tarkoitettu täysin hampaattomalle potilaalle, ja ne edellyttävät CT-skannausta, kun potilas käyttää skannauslaitetta.

C1:ssä (kaksoisskannaustekniikka) CT-skannauksen jälkeen potilaskuvauslaitteella, kaksi optista skannausta mallille skannauslaitteella ja ilman.

C2:ssa (kolmiokuvaustekniikka) TT-skannauksen jälkeen potilaalle, joka käyttää skannauslaitetta, CT-skannaus pelkästään skannauslaitteelle.

Hampaiden sijainnit molemmissa protokollissa tunnistettiin radio-opaque-skannauslaitteella.

16 implantin asettaminen kirurgisen oppaan avulla käyttäen kaksoisskannausprotokollaa verrattuna kolmoisskannausprotokollaan (kaksi ryhmää - 8 implanttia kussakin ryhmässä) virtuaalisten implanttien kulma- ja lineaaripoikkeamien arvioimiseksi ja implantin todellisen sijainnin täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 mukaisesti (kaksoisskannaustekniikka). ) ja C2 (triple scan -tekniikka) .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka saavat hammasimplantteja molempiin kaariin ohjatulla leikkauksella käyttäen double vs. triple scan -protokollaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. potilaiden täysin hampaattomat kaaret.
  2. potilaat, joiden bucco-linguaalisen luun paksuus on > 6 mm, mikä mahdollistaa läpättömän implantin asettamisen
  3. potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun laatuun, kuten diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaita, joilla on ohuet harjanteet.
  2. potilailla, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa luun laatuun.
  3. Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja aktiivisia parodontaalisia sairauksia.
  4. Regeneratiivista toimenpidettä vaativat anatomiset tilanteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kaksoisskannausprotokolla
C1:ssä (kaksoisskannaustekniikka) CT-skannauksen jälkeen potilaskuvauslaitteella, kaksi optista skannausta mallille skannauslaitteella ja ilman.
kolminkertainen skannausprotokolla
C2:ssa (kolmiokuvaustekniikka) TT-skannauksen jälkeen potilaalle, joka käyttää skannauslaitetta, CT-skannaus pelkästään skannauslaitteelle.
Skannausstrategia perustuu useisiin skannauksiin. Käytännössä yksi potilaan CT-skannaus (yleensä skannauslaitteella). Mallin tai skannauslaitteen toinen CT-skannaus saattaa olla tarpeen (kaksoisskannaustekniikka). Tällainen toinen TT-skannaus voidaan korvata mallin ja skannauslaitteen optisella skannauksella (kolminkertainen skannaustekniikka).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltujen implanttien kulmapoikkeaman arviointi kirurgisen oppaan ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla.
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
Suunniteltujen implanttien kulmapoikkeaman arviointi kirurgisen oppaan ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmiokuvaustekniikka) mukaan.
välitön postoperaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lineaarisen poikkeaman arviointi leikkausoppaassa olevien suunniteltujen implanttien ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla
Aikaikkuna: välitön postoperaatio
Lineaarisen poikkeaman arviointi kirurgisessa oppaassa suunniteltujen implanttien ja implantin todellisen sijainnin välillä täysin hampaattomilla potilailla skannausprotokollan C1 (kaksoisskannaustekniikka) ja C2 (kolmiokuvaustekniikka) mukaisesti.
välitön postoperaatio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cebc.cu. cairo university

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasistutus

Kliiniset tutkimukset skannausprotokolla

Tilaa