- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03321162
Nøyaktighet av veiledet implantatplassering ved bruk av dobbel versus trippel skanningsprotokoll hos pasienter med fullstendig edentuelle
Nøyaktighet av guidet implantatplassering ved bruk av dobbel versus trippel skanningsprotokoll hos pasienter med fullstendig edentulering: randomisert klinisk utprøving
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien diskuterer vi lineært og vinkelavvik av faktisk implantatposisjon ved å bruke planleggingsprotokoll C1 (dobbeltskanningsteknikk) eller C2 (trippelskanningsteknikk) hos pasienter med fullstendig tannløshet.
Begge protokollene C1 (dobbelt skanningsteknikk) og C2 (trippelskanningsteknikk) indikert hos pasienter som er fullstendig tannløs og krever CT-skanning for pasienten som har på seg en skanningsapparat.
I C1 (dobbelt skanningsteknikk), etter CT-skanning for pasient som har på seg skanneapparat, to optiske skanninger for modellen med og uten skanneapparat.
I C2 (trippelskanningsteknikk), etter CT-skanning for pasient som har på seg skanningsapparat, CT-skanning for skanneapparat alene.
Tennposisjoner i begge protokollene ble identifisert av radioopakt skanneapparat.
16 implantatplassering av kirurgisk guide ved bruk av dobbel skanningsprotokoll versus trippelskanningsprotokoll (to grupper - 8 implantater i hver gruppe) for å evaluere vinkel- og lineært avvik av virtuelle implantater og faktisk implantatposisjon hos fullstendig tannløse pasienter i henhold til skanneprotokoll C1 (dobbeltskanningsteknikk ) og C2 (trippelskanningsteknikk).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter helt tannløse buer.
- pasienter med Bucco-lingual bentykkelse >6 mm som tillater plassering av implantat uten klaff
- pasienter fri for systemiske sykdommer som kan påvirke beinkvaliteten, for eksempel diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tynne rygger.
- pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke beinkvaliteten.
- Pasienter med dårlig munnhygiene og aktive periodontale sykdommer.
- Anatomiske situasjoner som krever regenerativ prosedyre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
dobbel skanningsprotokoll
I C1 (dobbelt skanningsteknikk), etter CT-skanning for pasient som har på seg skanneapparat, to optiske skanninger for modellen med og uten skanneapparat.
|
|
|
trippel skanningsprotokoll
I C2 (trippelskanningsteknikk), etter CT-skanning for pasient som har på seg skanningsapparat, CT-skanning for skanneapparat alene.
|
Skannestrategi er basert på flere skanninger.
I hovedsak én CT-skanning av pasienten (vanligvis med et skanneapparat).
En annen CT-skanning av modellen eller skanneapparatet kan være nødvendig (dobbeltskanningsteknikk).
En slik andre CT-skanning kan erstattes av optisk skanning av modellen og skanneapparatet (trippelskanningsteknikk).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av vinkelavvik mellom planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposisjon hos fullstendig tannløse pasienter.
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Evaluering av vinkelavvik mellom planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposisjon hos fullstendig tannløse pasienter i henhold til skanneprotokoll C1(dobbeltskanningsteknikk) og C2 (trippelskanningsteknikk).
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av lineært avvik mellom planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposisjon hos fullstendig tannløse pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
|
Evaluering av lineært avvik mellom planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposisjon hos fullstendig tannløse pasienter i henhold til skanneprotokoll C1(dobbeltskanningsteknikk) og C2 (trippelskanningsteknikk).
|
umiddelbart etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cebc.cu. cairo university
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .