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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03321162
완전 무치악 환자에서 이중 스캔 프로토콜과 삼중 스캔 프로토콜을 사용한 Guided Implant 식립의 정확도
완전 무치악 환자에서 이중 스캔 프로토콜과 삼중 스캔 프로토콜을 사용한 Guided Implant 식립의 정확도 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 완전 무치악 환자에서 플래닝 프로토콜 C1(이중 스캔 기법) 또는 C2(삼중 스캔 기법)를 사용하여 실제 임플란트 위치의 선형 및 각도 편차에 대해 논의합니다.
프로토콜 C1(double scan technique)과 C2(triple scan technique) 모두 완전 무치악 환자를 대상으로 하며 스캔 장치를 착용한 환자의 경우 C.T 스캔이 필요합니다.
C1(double scan technique)에서 환자가 스캔기기를 착용한 경우 CT 스캔 후, 스캔기기가 있는 모델과 없는 모델에 대해 두 번의 광학 스캔을 한다.
C2(트리플스캔기법)에서는 스캔기기를 착용한 환자의 경우 CT스캔 후, 스캔기기 단독의 경우 CT스캔을 시행한다.
두 프로토콜의 치아 위치는 방사선 불투과성 스캔 장치로 식별되었습니다.
스캐닝 프로토콜 C1(double scan technique)에 따라 완전 무치악 환자에서 가상 임플란트의 각도 및 선형 편차와 실제 임플란트 위치를 평가하기 위해 이중 스캔 프로토콜 대 삼중 스캔 프로토콜(2개 그룹 - 각 그룹에 8개의 임플란트)을 사용하는 수술 가이드에 의한 16개의 임플란트 식립 ) 및 C2(트리플 스캔 기술) .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 완전히 무치악 아치입니다.
- Bucco 설측 뼈 두께가 6 mm를 초과하는 환자에게 무절개 임플란트 식립 가능
- 골질에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병)이 없는 환자.
제외 기준:
- 얇은 능선을 가진 환자.
- 뼈의 질에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 열악한 구강 위생 및 활동성 치주 질환이 있는 환자.
- 재생 절차가 필요한 해부학적 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이중 스캔 프로토콜
C1(double scan technique)에서 환자가 스캔기기를 착용한 경우 CT 스캔 후, 스캔기기가 있는 모델과 없는 모델에 대해 두 번의 광학 스캔을 한다.
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트리플 스캔 프로토콜
C2(트리플스캔기법)에서는 스캔기기를 착용한 환자의 경우 CT스캔 후, 스캔기기 단독의 경우 CT스캔을 시행한다.
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스캔 전략은 다중 스캔을 기반으로 합니다.
본질적으로 환자의 CT 스캔 1회(일반적으로 스캔 기기 사용).
모델 또는 스캔 기기의 또 다른 CT 스캔이 필요할 수 있습니다(이중 스캔 기술).
이러한 두 번째 CT 스캔은 모델 및 스캔 장치(트리플 스캔 기술)의 광학 스캐닝으로 대체될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 무치악 환자에서 계획된 수술 가이드와 실제 임플란트 위치 사이의 각도 편차 평가.
기간: 수술 직후
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스캐닝 프로토콜 C1(double scan technique)과 C2(triple scan technique)에 따른 완전 무치악 환자의 수술 가이드에서 계획된 임플란트와 실제 임플란트 위치 사이의 각도 편차 평가.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 무치악 환자에서 계획된 수술 가이드와 실제 임플란트 위치 사이의 선형 편차 평가
기간: 수술 직후
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스캐닝 프로토콜 C1(double scan technique)과 C2(triple scan technique)에 따른 완전 무치악 환자의 수술 가이드에서 계획된 임플란트와 실제 임플란트 위치 사이의 선형 편차 평가 .
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cebc.cu. cairo university
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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