- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03321162
Précision de la pose guidée de l'implant à l'aide du protocole d'analyse double ou triple chez les patients complètement édentés
Précision de la pose guidée de l'implant à l'aide du protocole de double ou triple scan chez des patients complètement édentés : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous discutons de la déviation linéaire et angulaire de la position réelle de l'implant en utilisant le protocole de planification C1 (technique de double balayage) ou C2 (technique de triple balayage) chez un patient complètement édenté.
Les deux protocoles C1 (technique de double scan) et C2 (technique de triple scan) sont indiqués chez un patient complètement édenté et nécessitent une tomodensitométrie pour le patient portant un appareil de scan.
En C1 (technique de double balayage), après tomodensitométrie pour le patient portant un appareil de balayage, deux balayages optiques pour le modèle avec et sans appareil de balayage.
En C2 (technique du triple balayage), après scanner pour patient portant un appareil de balayage, scanner pour appareil de balayage seul.
Les positions des dents dans les deux protocoles ont été identifiées par un appareil de balayage radio-opaque.
16 pose d'implants par un guide chirurgical en utilisant le protocole de double scan par rapport au protocole de triple scan (deux groupes - 8 implants dans chaque groupe) pour évaluer la déviation angulaire et linéaire des implants virtuels et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de scan C1 (technique de double scan ) et C2 (technique du triple balayage) .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients arcades totalement édentées.
- patients avec une épaisseur osseuse bucco-linguale > 6 mm permettant la pose d'implants sans lambeau
- patients exempts de toute maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse, par exemple le diabète.
Critère d'exclusion:
- patients avec des crêtes minces.
- les patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et des maladies parodontales actives.
- Situations anatomiques nécessitant une procédure régénérative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
protocole de double balayage
En C1 (technique de double balayage), après tomodensitométrie pour le patient portant un appareil de balayage, deux balayages optiques pour le modèle avec et sans appareil de balayage.
|
|
protocole de triple balayage
En C2 (technique du triple balayage), après scanner pour patient portant un appareil de balayage, scanner pour appareil de balayage seul.
|
La stratégie d'analyse est basée sur plusieurs analyses.
Essentiellement une tomodensitométrie du patient (généralement avec un appareil de numérisation).
Une autre tomodensitométrie du modèle ou de l'appareil de numérisation peut être nécessaire (technique de double numérisation).
Un tel deuxième scanner peut être remplacé par un balayage optique du modèle et de l'appareil de balayage (technique du triple balayage).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la déviation angulaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés.
Délai: post opératoire immédiat
|
Évaluation de la déviation angulaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de numérisation C1 (technique du double scan) et C2 (technique du triple scan) .
|
post opératoire immédiat
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la déviation linéaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés
Délai: post opératoire immédiat
|
Évaluation de la déviation linéaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de numérisation C1 (technique de double numérisation) et C2 (technique de triple numérisation) .
|
post opératoire immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cebc.cu. cairo university
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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