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Précision de la pose guidée de l'implant à l'aide du protocole d'analyse double ou triple chez les patients complètement édentés

5 novembre 2017 mis à jour par: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Précision de la pose guidée de l'implant à l'aide du protocole de double ou triple scan chez des patients complètement édentés : essai clinique randomisé

16 pose d'implants par un guide chirurgical en utilisant le protocole de double scan versus le protocole de triple scan pour évaluer la déviation angulaire et linéaire des implants virtuels et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de scan C1 (technique de double scan) et C2 (technique de triple scan) .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, nous discutons de la déviation linéaire et angulaire de la position réelle de l'implant en utilisant le protocole de planification C1 (technique de double balayage) ou C2 (technique de triple balayage) chez un patient complètement édenté.

Les deux protocoles C1 (technique de double scan) et C2 (technique de triple scan) sont indiqués chez un patient complètement édenté et nécessitent une tomodensitométrie pour le patient portant un appareil de scan.

En C1 (technique de double balayage), après tomodensitométrie pour le patient portant un appareil de balayage, deux balayages optiques pour le modèle avec et sans appareil de balayage.

En C2 (technique du triple balayage), après scanner pour patient portant un appareil de balayage, scanner pour appareil de balayage seul.

Les positions des dents dans les deux protocoles ont été identifiées par un appareil de balayage radio-opaque.

16 pose d'implants par un guide chirurgical en utilisant le protocole de double scan par rapport au protocole de triple scan (deux groupes - 8 implants dans chaque groupe) pour évaluer la déviation angulaire et linéaire des implants virtuels et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de scan C1 (technique de double scan ) et C2 (technique du triple balayage) .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients recevant des implants dentaires dans les deux arcades par chirurgie guidée en utilisant le protocole de double ou triple scan .

La description

Critère d'intégration:

  1. patients arcades totalement édentées.
  2. patients avec une épaisseur osseuse bucco-linguale > 6 mm permettant la pose d'implants sans lambeau
  3. patients exempts de toute maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse, par exemple le diabète.

Critère d'exclusion:

  1. patients avec des crêtes minces.
  2. les patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la qualité osseuse.
  3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et des maladies parodontales actives.
  4. Situations anatomiques nécessitant une procédure régénérative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
protocole de double balayage
En C1 (technique de double balayage), après tomodensitométrie pour le patient portant un appareil de balayage, deux balayages optiques pour le modèle avec et sans appareil de balayage.
protocole de triple balayage
En C2 (technique du triple balayage), après scanner pour patient portant un appareil de balayage, scanner pour appareil de balayage seul.
La stratégie d'analyse est basée sur plusieurs analyses. Essentiellement une tomodensitométrie du patient (généralement avec un appareil de numérisation). Une autre tomodensitométrie du modèle ou de l'appareil de numérisation peut être nécessaire (technique de double numérisation). Un tel deuxième scanner peut être remplacé par un balayage optique du modèle et de l'appareil de balayage (technique du triple balayage).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la déviation angulaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés.
Délai: post opératoire immédiat
Évaluation de la déviation angulaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de numérisation C1 (technique du double scan) et C2 (technique du triple scan) .
post opératoire immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la déviation linéaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés
Délai: post opératoire immédiat
Évaluation de la déviation linéaire entre les implants prévus dans le guide chirurgical et la position réelle de l'implant chez les patients complètement édentés selon le protocole de numérisation C1 (technique de double numérisation) et C2 (technique de triple numérisation) .
post opératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cebc.cu. cairo university

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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