Az irányított implantátumbeültetés pontossága Dupla versus Triple Scan Protocol használatával teljesen fogatlan betegeknél
Az irányított implantátumbeültetés pontossága kettős versus hármas szkennelési protokoll használatával teljesen fogatlan betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban az implantátum tényleges helyzetének lineáris és szögeltérését tárgyaljuk a C1 (kettős szkennelési technika) vagy C2 (hármas szkennelési technika) tervezési protokoll segítségével teljesen fogatlan betegeknél.
Mindkét protokoll C1 (kettős szkennelési technika) és C2 (hármas szkennelési technika) teljesen fogatlan betegekre vonatkozik, és CT-vizsgálatot igényel, ha a beteg szkenner készüléket visel.
A C1-ben (kettős szkennelési technika) CT-vizsgálat után a pácienst viselő leolvasó készülékhez, két optikai vizsgálat a modellhez leolvasó készülékkel és anélkül.
C2-ben (hármas szkennelési technika) a CT-vizsgálat után a páciens viselő készülékét, a CT-vizsgálatot önmagában a leolvasó készülékhez.
A fogak helyzetét mindkét protokollban radio-opaque scan készülékkel azonosították.
16 implantátum beültetése műtéti útmutatóval a dupla szkennelési protokoll és a hármas szkennelési protokoll használatával (két csoport - 8 implantátum minden csoportban) a virtuális implantátumok szög- és lineáris eltérésének, valamint az implantátum tényleges helyzetének értékelésére teljesen fogatlan betegeknél a C1 szkennelési protokoll szerint (kettős szkennelési technika) ) és C2 (hármas pásztázási technika) .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a betegek teljesen fogatlan íveket.
- 6 mm-nél nagyobb bucco-linguális csontvastagságú betegek, amelyek lehetővé teszik a lebeny nélküli implantátum beültetést
- a betegek mentesek minden olyan szisztémás betegségtől, amely befolyásolhatja a csont minőségét, például cukorbetegség.
Kizárási kritériumok:
- vékony gerincű betegek.
- szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a csont minőségét.
- Rossz szájhigiéniában szenvedő és aktív fogágybetegségben szenvedő betegek.
- Regeneratív eljárást igénylő anatómiai helyzetek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kettős szkennelési protokoll
A C1-ben (kettős szkennelési technika) CT-vizsgálat után a pácienst viselő leolvasó készülékhez, két optikai vizsgálat a modellhez leolvasó készülékkel és anélkül.
|
|
|
triple scan protokoll
C2-ben (hármas szkennelési technika) a CT-vizsgálat után a páciens viselő készülékét, a CT-vizsgálatot önmagában a leolvasó készülékhez.
|
A szkennelési stratégia több vizsgálaton alapul.
Lényegében a páciens egy CT-vizsgálata (általában leolvasó készülékkel).
Szükség lehet a modell vagy a leolvasó készülék másik CT-vizsgálatára (kettős szkennelési technika).
Egy ilyen második CT-vizsgálat helyettesíthető a modell és a leolvasó készülék optikai szkennelésével (hármas szkennelési technika).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti útmutatóban tervezett implantátumok és a tényleges implantátumhelyzet közötti szögeltérés értékelése teljesen fogatlan betegeknél.
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
A műtéti vezetőben tervezett implantátumok és a tényleges implantátumhelyzet közötti szögeltérés értékelése teljesen fogatlan betegeknél a C1 (kettős szkennelési technika) és C2 (hármas szkennelési technika) szkennelési protokoll szerint.
|
azonnali posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti útmutatóban tervezett implantátumok és az implantátum tényleges helyzete közötti lineáris eltérés értékelése teljesen fogatlan betegeknél
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
A műtéti útmutatóban tervezett implantátumok és a tényleges implantátumhelyzet közötti lineáris eltérés értékelése teljesen fogatlan betegeknél a C1 (kettős szkennelési technika) és C2 (hármas szkennelési technika) szkennelési protokoll szerint.
|
azonnali posztoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cebc.cu. cairo university
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .