- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03321162
Precisión de la colocación guiada de implantes utilizando el protocolo de escaneo doble versus triple en pacientes completamente edéntulos
Precisión de la colocación guiada de implantes utilizando el protocolo de escaneo doble versus triple en pacientes completamente edéntulos: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, discutimos la desviación lineal y angular de la posición real del implante utilizando el protocolo de planificación C1 (técnica de doble escaneo) o C2 (técnica de triple escaneo) en pacientes completamente desdentados.
Ambos protocolos C1 (técnica de doble escaneo) y C2 (técnica de triple escaneo) están indicados en pacientes completamente edéntulos y requieren una tomografía computarizada para el paciente que usa el aparato de escaneo.
En C1 (técnica de doble escaneo), después de la tomografía computarizada para el dispositivo de escaneo que usa el paciente, dos escaneos ópticos para el modelo con y sin dispositivo de escaneo.
En C2 (técnica de escaneo triple), después de la tomografía computarizada para el paciente que usa el dispositivo de escaneo, la tomografía computarizada para el dispositivo de escaneo solo.
Las posiciones de los dientes en ambos protocolos se identificaron mediante un dispositivo de exploración radiopaco.
16 Colocación de implantes mediante guía quirúrgica utilizando el protocolo de escaneo doble versus el protocolo de escaneo triple (dos grupos: 8 implantes en cada grupo) para evaluar la desviación angular y lineal de los implantes virtuales y la posición real del implante en pacientes completamente desdentados de acuerdo con el protocolo de escaneo C1 (técnica de escaneo doble ) y C2 (técnica de triple escaneo) .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes arcos totalmente edéntulos.
- pacientes con espesor óseo bucolingual > 6 mm que permite la colocación de implantes sin colgajo
- pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la calidad ósea, por ejemplo, diabetes.
Criterio de exclusión:
- pacientes con crestas finas.
- pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la calidad ósea.
- Pacientes con mala higiene bucal y enfermedades periodontales activas.
- Situaciones anatómicas que requieren un procedimiento regenerativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
protocolo de doble escaneo
En C1 (técnica de doble escaneo), después de la tomografía computarizada para el dispositivo de escaneo que usa el paciente, dos escaneos ópticos para el modelo con y sin dispositivo de escaneo.
|
|
|
protocolo de escaneo triple
En C2 (técnica de escaneo triple), después de la tomografía computarizada para el paciente que usa el dispositivo de escaneo, la tomografía computarizada para el dispositivo de escaneo solo.
|
La estrategia de escaneo se basa en múltiples escaneos.
Esencialmente, una tomografía computarizada del paciente (generalmente con un aparato de exploración).
Es posible que se requiera otra tomografía computarizada del modelo o dispositivo de exploración (técnica de exploración doble).
Tal segunda tomografía computarizada puede ser reemplazada por una exploración óptica del modelo y el aparato de exploración (técnica de exploración triple).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la desviación angular entre los implantes planificados en la guía quirúrgica y la posición real del implante en pacientes completamente desdentados.
Periodo de tiempo: post operatorio inmediato
|
Evaluación de la desviación angular entre los implantes planificados en la guía quirúrgica y la posición real del implante en pacientes completamente desdentados según el protocolo de exploración C1 (técnica de exploración doble) y C2 (técnica de exploración triple).
|
post operatorio inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la desviación lineal entre los implantes planificados en la guía quirúrgica y la posición real del implante en pacientes completamente desdentados
Periodo de tiempo: post operatorio inmediato
|
Evaluación de la desviación lineal entre los implantes planificados en la guía quirúrgica y la posición real del implante en pacientes completamente desdentados según el protocolo de exploración C1 (técnica de exploración doble) y C2 (técnica de exploración triple).
|
post operatorio inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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