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Precisão da colocação guiada de implantes usando o protocolo de digitalização dupla versus tripla em pacientes totalmente edêntulos

5 de novembro de 2017 atualizado por: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Precisão da colocação guiada de implantes usando protocolo de digitalização dupla versus tripla em pacientes totalmente edêntulos: ensaio clínico randomizado

.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, discutimos o desvio linear e angular da posição real do implante usando o protocolo de planejamento C1 (técnica de escaneamento duplo) ou C2 (técnica de escaneamento triplo) em pacientes totalmente edêntulos.

Ambos os protocolos C1 (técnica de varredura dupla) e C2 (técnica de varredura tripla) são indicados para pacientes totalmente edêntulos e requerem tomografia computadorizada para pacientes que usam aparelhos de varredura.

Em C1 (técnica de varredura dupla), após a tomografia computadorizada do paciente usando aparelho de varredura, duas varreduras ópticas para o modelo com e sem aparelho de varredura.

Em C2 (técnica de varredura tripla), após a tomografia computadorizada para paciente usando aparelho de varredura, tomografia computadorizada apenas para aparelho de varredura.

As posições dos dentes em ambos os protocolos foram identificadas pelo aparelho de varredura radiopaco.

16 colocação de implantes por guia cirúrgico usando protocolo de escaneamento duplo versus protocolo de escaneamento triplo (dois grupos - 8 implantes em cada grupo) para avaliar o desvio angular e linear de implantes virtuais e a posição real do implante em pacientes totalmente edêntulos de acordo com o protocolo de escaneamento C1 (técnica de escaneamento duplo ) e C2 (técnica de varredura tripla).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes recebendo implantes dentários em ambos os arcos por cirurgia guiada usando protocolo de varredura dupla versus tripla.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. arcos de pacientes totalmente edêntulos.
  2. pacientes com espessura óssea vestíbulo-lingual > 6 mm, permitindo a colocação de implante sem retalho
  3. pacientes livres de quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar a qualidade óssea, por exemplo, diabetes.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com cristas finas.
  2. pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar a qualidade óssea.
  3. Pacientes com má higiene bucal e doenças periodontais ativas.
  4. Situações anatômicas que requerem procedimento regenerativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
protocolo de varredura dupla
Em C1 (técnica de varredura dupla), após a tomografia computadorizada do paciente usando aparelho de varredura, duas varreduras ópticas para o modelo com e sem aparelho de varredura.
protocolo de varredura tripla
Em C2 (técnica de varredura tripla), após a tomografia computadorizada para paciente usando aparelho de varredura, tomografia computadorizada apenas para aparelho de varredura.
Teste de diagnostico: protocolo de escaneamento
A estratégia de varredura é baseada em múltiplas varreduras. Essencialmente, uma tomografia computadorizada do paciente (geralmente com um aparelho de varredura). Outra tomografia computadorizada do modelo ou aparelho de varredura pode ser necessária (técnica de varredura dupla). Essa segunda varredura de TC pode ser substituída por varredura óptica do modelo e aparelho de varredura (técnica de varredura tripla).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desvio angular entre os implantes planejados no guia cirúrgico e a posição real do implante em pacientes totalmente desdentados.
Prazo: pós operatório imediato
Avaliação do desvio angular entre os implantes planejados no guia cirúrgico e a posição real do implante em pacientes totalmente edêntulos de acordo com o protocolo de escaneamento C1 (técnica de escaneamento duplo) e C2 (técnica de escaneamento triplo).
pós operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desvio linear entre os implantes planejados no guia cirúrgico e a posição real do implante em pacientes totalmente edêntulos
Prazo: pós operatório imediato
Avaliação do desvio linear entre os implantes planejados no guia cirúrgico e a posição real do implante em pacientes totalmente edêntulos de acordo com o protocolo de escaneamento C1 (técnica de escaneamento duplo) e C2 (técnica de escaneamento triplo).
pós operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cebc.cu. cairo university

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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