完全無歯顎患者におけるダブル スキャン プロトコルとトリプル スキャン プロトコルを使用したガイド付きインプラント埋入の精度
2017年11月5日 更新者：Mostafa mohamed el maghraby、Cairo University
完全無歯患者におけるダブル スキャン プロトコルとトリプル スキャン プロトコルを使用したガイデッド インプラント埋入の精度 : 無作為化臨床試験
16 ダブルスキャンプロトコルとトリプルスキャンプロトコルを使用したサージカルガイドによるインプラント埋入は、スキャンプロトコル C1 (ダブルスキャン技術) および C2 (トリプルスキャン技術) に従って、完全無歯顎患者における仮想インプラントの角度および直線偏差と実際のインプラント位置を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、完全な無歯顎患者の計画プロトコル C1 (ダブル スキャン技術) または C2 (トリプル スキャン技術) を使用して、実際のインプラント位置の線形および角度偏差について説明します。
プロトコル C1 (ダブル スキャン技術) と C2 (トリプル スキャン技術) の両方とも、完全に無歯の患者に適用され、スキャン装置を装着している患者には C.T スキャンが必要です。
C1（ダブルスキャン法）では、スキャン器具を装着した患者のCTスキャン後、スキャン器具を使用したモデルと使用していないモデルの2回の光学スキャンを行います。
C2（トリプルスキャン法）では、スキャン装置を装着した患者のCTスキャンの後、スキャン装置のみのCTスキャンを行います。
両方のプロトコルの歯の位置は、放射線不透過性スキャン アプライアンスによって識別されました。
16 サージカルガイドによるダブルスキャンプロトコルとトリプルスキャンプロトコル (2 グループ - 各グループに 8 本のインプラント) を使用したインプラント埋入は、スキャニングプロトコル C1 (ダブルスキャン技術) に従って、完全無歯顎患者の仮想インプラントの角度と直線偏差と実際のインプラント位置を評価します。 ）およびC2（トリプルスキャン技術）。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ダブル スキャン プロトコルとトリプル スキャン プロトコルを使用したガイデッド サージェリーにより、両方のアーチに歯科インプラントを受けている患者。
説明
包含基準:
- 患者は完全に無歯顎です。
- 頬舌骨の厚さが 6 mm を超える患者には、フラップレスのインプラント埋入が可能です
- 糖尿病などの骨の質に影響を与える可能性のある全身疾患のない患者。
除外基準:
- 隆起が薄い患者。
- 骨質に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 口腔衛生状態が悪く、歯周病が進行している患者。
- 再生処置を必要とする解剖学的状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ダブルスキャンプロトコル
C1（ダブルスキャン法）では、スキャン器具を装着した患者のCTスキャン後、スキャン器具を使用したモデルと使用していないモデルの2回の光学スキャンを行います。
|
|
|
トリプルスキャンプロトコル
C2（トリプルスキャン法）では、スキャン装置を装着した患者のCTスキャンの後、スキャン装置のみのCTスキャンを行います。
|
スキャン戦略は、複数のスキャンに基づいています。
基本的に患者の 1 回の CT スキャン (通常はスキャン装置を使用)。
モデルまたはスキャン アプライアンスの別の CT スキャンが必要になる場合があります (ダブル スキャン技術)。
このような 2 回目の CT スキャンは、モデルとスキャン器具の光学スキャン (トリプルスキャン技術) に置き換えることができます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全無歯顎患者におけるサージカルガイドの計画インプラントと実際のインプラント位置との間の角度偏差の評価。
時間枠：術後すぐ
|
スキャン プロトコル C1 (ダブル スキャン技術) および C2 (トリプル スキャン技術) に従って、完全無歯顎患者におけるサージカル ガイドの計画されたインプラントと実際のインプラント位置との間の角度偏差の評価。
|
術後すぐ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全無歯患者におけるサージカルガイドの計画インプラントと実際のインプラント位置との間の線形偏差の評価
時間枠：術後すぐ
|
スキャン プロトコル C1 (ダブル スキャン技術) および C2 (トリプル スキャン技術) に従って、完全無歯顎患者におけるサージカル ガイドの計画されたインプラントと実際のインプラント位置との間の線形偏差の評価。
|
術後すぐ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年11月20日
一次修了 (予想される)
2018年2月1日
研究の完了 (予想される)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月5日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Cebc.cu. cairo university
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スキャンプロトコルの臨床試験
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan完了
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University募集
-
Hospital for Special Surgery, New York完了