- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03321162
Nøjagtighed af guidet implantatplacering ved hjælp af dobbelt versus tredobbelt scanningsprotokol hos patienter med fuldstændig edentuelle
Nøjagtighed af guidet implantatplacering ved hjælp af dobbelt versus tredobbelt scanningsprotokol hos patienter med fuldstændig edentulering: Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse diskuterer vi lineær og vinkelafvigelse af den faktiske implantatposition ved hjælp af planlægningsprotokol C1 (dobbelt scanningsteknik) eller C2 (tredobbelt scanningsteknik) i fuldstændig tandløs patient.
Begge protokoller C1 (dobbelt scanningsteknik) og C2 (tredobbelt scanningsteknik) angivet i fuldstændig tandløs patient og kræver C.T-scanning for patient, der bærer scanningsapparat.
I C1 (dobbelt scanningsteknik), efter CT-scanning for patient, der bærer scanningsapparat, to optiske scanninger for modellen med og uden scanningsapparat.
I C2 (tredobbelt scanningsteknik), efter CT-scanning for patient, der bærer scanningsapparat, CT-scanning for scanningsapparat alene.
Tændernes positioner i begge protokoller blev identificeret af radio-opak scanningsapparat.
16 implantatplacering ved kirurgisk guide ved hjælp af dobbeltscanningsprotokol versus tredobbeltscanningsprotokol (to grupper - 8 implantater i hver gruppe) for at evaluere vinkel- og lineær afvigelse af virtuelle implantater og faktisk implantatposition hos fuldstændig tandløse patienter i henhold til scanningsprotokol C1 (dobbeltscanningsteknik) ) og C2 (tredobbelt scanningsteknik).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter helt tandløse buer.
- patienter med Bucco-lingual knogletykkelse >6 mm, hvilket muliggør anbringelse af implantat uden flap
- patienter fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke knoglekvaliteten, f.eks. diabetes.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tynde kamme.
- patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke knoglekvaliteten.
- Patienter med dårlig mundhygiejne og aktive paradentosesygdomme.
- Anatomiske situationer, der kræver regenerativ procedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dobbelt scanningsprotokol
I C1 (dobbelt scanningsteknik), efter CT-scanning for patient, der bærer scanningsapparat, to optiske scanninger for modellen med og uden scanningsapparat.
|
|
|
triple scan protokol
I C2 (tredobbelt scanningsteknik), efter CT-scanning for patient, der bærer scanningsapparat, CT-scanning for scanningsapparat alene.
|
Scanningsstrategi er baseret på flere scanninger.
I det væsentlige én CT-scanning af patienten (normalt med et scanningsapparat).
En anden CT-scanning af modellen eller scanningsapparatet kan være påkrævet (dobbeltscanningsteknik).
En sådan anden CT-scanning kan erstattes af optisk scanning af modellen og scanningsapparatet (tredobbelt scanningsteknik).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af vinkelafvigelse mellem planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposition hos fuldstændig tandløse patienter.
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Evaluering af vinkelafvigelse mellem planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposition hos fuldstændig tandløse patienter i henhold til scanningsprotokol C1 (dobbelt scanningsteknik) og C2 (tredobbelt scanningsteknik).
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af lineær afvigelse mellem planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposition hos fuldstændig tandløse patienter
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Evaluering af lineær afvigelse mellem planlagte implantater i kirurgisk guide og faktisk implantatposition hos fuldstændig tandløse patienter i henhold til scanningsprotokol C1 (dobbelt scanningsteknik) og C2 (triple scanningsteknik).
|
umiddelbart efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cebc.cu. cairo university
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandimplantation
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Alexandria UniversityUkendtØjeblikkelig implantationEgypten
-
KU LeuvenAfsluttetModerkage; ImplantationBelgien
-
Cairo UniversityRekrutteringØjeblikkelig implantationEgypten
-
Aya SharafIkke rekrutterer endnu
-
Ukraine Association of BiobankAktiv, ikke rekrutterendeImplantation, embryoØstrig
-
Tanta UniversityAktiv, ikke rekrutterendeØjeblikkelig implantationEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Khon Kaen UniversityMinistry of Health, ThailandUkendt
-
Halla Gamal Mohammed EsmailIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med scanningsprotokol
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringMyokardieiskæmi | KoronararteriesygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation...University of Sheffield; Innovate UK; MindLife UK LtdRekrutteringAngst | Almindelige psykiske problemer | DepressionslidelserDet Forenede Kongerige
-
University of BergenRekrutteringAngst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelseNorge