- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03321162
Точность управляемой установки имплантата с использованием протокола двойного и тройного сканирования у пациентов с полной адентией
Точность управляемой установки имплантата с использованием протокола двойного и тройного сканирования у пациентов с полной адентией: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы обсуждаем линейное и угловое отклонение фактического положения имплантата с использованием протокола планирования C1 (метод двойного сканирования) или C2 (метод тройного сканирования) у пациента с полной адентией.
Оба протокола C1 (метод двойного сканирования) и C2 (метод тройного сканирования) показаны для пациентов с полной адентией и требуют компьютерной томографии для пациентов, носящих сканирующее устройство.
В C1 (метод двойного сканирования), после компьютерной томографии для пациента, носящего устройство сканирования, два оптических сканирования для модели с устройством сканирования и без него.
В C2 (метод тройного сканирования) после компьютерной томографии для пациента, носящего устройство сканирования, выполняется КТ только для устройства сканирования.
Положение зубов в обоих протоколах определяли с помощью рентгеноконтрастного сканирующего устройства.
16 Установка имплантата по хирургическому шаблону с использованием протокола двойного сканирования по сравнению с протоколом тройного сканирования (две группы - 8 имплантатов в каждой группе) для оценки углового и линейного отклонения виртуальных имплантатов и фактического положения имплантата у пациентов с полной адентией в соответствии с протоколом сканирования C1 (метод двойного сканирования). ) и C2 (метод тройного сканирования).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- у пациентов с полной адентией.
- пациенты с толщиной щечно-язычной кости >6 мм, что позволяет безлоскутную установку имплантата
- пациенты без каких-либо системных заболеваний, которые могут повлиять на качество костей, например диабета.
Критерий исключения:
- пациенты с тонкими гребнями.
- пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на качество костей.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и активными заболеваниями пародонта.
- Анатомические ситуации, требующие регенеративной процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
протокол двойного сканирования
В C1 (метод двойного сканирования), после компьютерной томографии для пациента, носящего устройство сканирования, два оптических сканирования для модели с устройством сканирования и без него.
|
|
|
протокол тройного сканирования
В C2 (метод тройного сканирования) после компьютерной томографии для пациента, носящего устройство сканирования, выполняется КТ только для устройства сканирования.
|
Стратегия сканирования основана на многократном сканировании.
По сути, одно КТ пациента (обычно с помощью сканирующего устройства).
Может потребоваться еще одна компьютерная томография модели или сканирующего устройства (метод двойного сканирования).
Такое второе КТ можно заменить оптическим сканированием модели и сканирующего устройства (метод тройного сканирования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка углового отклонения между запланированными имплантатами в хирургическом шаблоне и фактическим положением имплантатов у пациентов с полной адентией.
Временное ограничение: сразу после операции
|
Оценка углового отклонения между запланированными имплантатами в хирургическом шаблоне и фактическим положением имплантата у пациентов с полной адентией в соответствии с протоколом сканирования C1 (метод двойного сканирования) и C2 (метод тройного сканирования).
|
сразу после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка линейного отклонения между запланированными имплантатами в хирургическом шаблоне и фактическим положением имплантатов у пациентов с полной адентией
Временное ограничение: сразу после операции
|
Оценка линейного отклонения между запланированными имплантатами в хирургическом шаблоне и фактическим положением имплантата у пациентов с полной адентией в соответствии с протоколом сканирования C1 (метод двойного сканирования) и C2 (метод тройного сканирования).
|
сразу после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cebc.cu. cairo university
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования протокол сканирования
-
Suez Canal UniversityАктивный, не рекрутирующийВлияние удаления премоляров на силу прикусаЕгипет
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Universidade do Estado do ParáЕще не набираютДолгий COVID | Воспалительные биомаркеры | Изменчивость сердечного ритма (ВСР) | Сердечные биомаркеры
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityЗавершенныйУпражнение | ЛатеральностьТурция
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityРекрутинг
-
Xijing HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Fox Chase Cancer CenterАктивный, не рекрутирующий
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Canadian Cancer Trials GroupЗавершенныйРак прямой кишкиСоединенные Штаты, Канада