- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03321162
Genauigkeit der geführten Implantatinsertion unter Verwendung des Double-versus-Triple-Scan-Protokolls bei vollständig zahnlosen Patienten
Genauigkeit der geführten Implantatinsertion unter Verwendung des Doppel- versus Dreifach-Scan-Protokolls bei vollständig zahnlosen Patienten: Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie besprechen wir die lineare und Winkelabweichung der tatsächlichen Implantatposition unter Verwendung des Planungsprotokolls C1 (Double-Scan-Technik) oder C2 (Triple-Scan-Technik) bei vollständig zahnlosen Patienten .
Beide Protokolle C1 (Double-Scan-Technik) und C2 (Triple-Scan-Technik) sind bei vollständig zahnlosen Patienten indiziert und erfordern einen CT-Scan für den Patienten, der eine Scan-Vorrichtung trägt .
In C1 (Doppelscan-Technik) nach CT-Scan für Patienten mit Scan-Gerät zwei optische Scans für das Modell mit und ohne Scan-Gerät.
In C2 (Triple-Scan-Technik) nach CT-Scan für Patienten mit Scan-Gerät, CT-Scan nur für Scan-Gerät.
Die Zahnpositionen wurden in beiden Protokollen mit einem röntgendichten Scangerät identifiziert .
16 Implantatplatzierung durch Bohrschablone unter Verwendung des Doppel-Scan-Protokolls im Vergleich zum Dreifach-Scan-Protokoll (zwei Gruppen – 8 Implantate in jeder Gruppe) zur Bewertung der Winkel- und Linearabweichung virtueller Implantate und der tatsächlichen Implantatposition bei vollständig zahnlosen Patienten gemäß Scan-Protokoll C1 (Doppel-Scan-Technik ) und C2 (Triple-Scan-Technik) .
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit völlig zahnlosen Bögen.
- Patienten mit einer bukko-lingualen Knochendicke >6 mm, die eine Implantatinsertion ohne Lappenbildung ermöglichen
- Patienten, die frei von systemischen Erkrankungen sind, die die Knochenqualität beeinträchtigen können, z. B. Diabetes.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit dünnen Leisten.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Knochenqualität beeinträchtigen können.
- Patienten mit schlechter Mundhygiene und aktiven Parodontalerkrankungen.
- Anatomische Situationen, die ein regeneratives Verfahren erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Double-Scan-Protokoll
In C1 (Doppelscan-Technik) nach CT-Scan für Patienten mit Scan-Gerät zwei optische Scans für das Modell mit und ohne Scan-Gerät.
|
|
|
Triple-Scan-Protokoll
In C2 (Triple-Scan-Technik) nach CT-Scan für Patienten mit Scan-Gerät, CT-Scan nur für Scan-Gerät.
|
Die Scanstrategie basiert auf mehreren Scans.
Im Wesentlichen ein CT-Scan des Patienten (normalerweise mit einem Scan-Gerät).
Eventuell ist ein weiterer CT-Scan des Modells oder der Scan-Apparatur erforderlich (Double-Scan-Technik).
Ein solcher zweiter CT-Scan kann durch optisches Scannen des Modells und der Scan-Vorrichtung (Triple-Scan-Technik) ersetzt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Winkelabweichung zwischen geplanten Implantaten in der Bohrschablone und der tatsächlichen Implantatposition bei vollständig zahnlosen Patienten.
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
|
Bewertung der Winkelabweichung zwischen geplanten Implantaten in Bohrschablone und tatsächlicher Implantatposition bei vollständig zahnlosen Patienten gemäß Scanprotokoll C1 (Double-Scan-Technik) und C2 (Triple-Scan-Technik) .
|
unmittelbar postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der linearen Abweichung zwischen geplanten Implantaten in der Bohrschablone und der tatsächlichen Implantatposition bei vollständig zahnlosen Patienten
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ
|
Bewertung der linearen Abweichung zwischen geplanten Implantaten in der Bohrschablone und der tatsächlichen Implantatposition bei vollständig zahnlosen Patienten gemäß Scanprotokoll C1 (Double-Scan-Technik) und C2 (Triple-Scan-Technik) .
|
unmittelbar postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cebc.cu. cairo university
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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