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Precisione del posizionamento guidato dell'impianto utilizzando il protocollo di doppia o tripla scansione in pazienti completamente edentuli

5 novembre 2017 aggiornato da: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Precisione del posizionamento guidato dell'impianto utilizzando il protocollo Double Versus Triple Scan in pazienti completamente edentuli: studio clinico randomizzato

16 posizionamento dell'impianto mediante guida chirurgica utilizzando il protocollo a doppia scansione rispetto al protocollo a tripla scansione per valutare la deviazione angolare e lineare degli impianti virtuali e la posizione effettiva dell'impianto in pazienti completamente edentuli secondo il protocollo di scansione C1 (tecnica a doppia scansione) e C2 (tecnica a tripla scansione) .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio discutiamo la deviazione lineare e angolare della posizione effettiva dell'impianto utilizzando il protocollo di pianificazione C1 (tecnica a doppia scansione) o C2 (tecnica a tripla scansione) in pazienti completamente edentuli.

Entrambi i protocolli C1 (tecnica a doppia scansione) e C2 (tecnica a tripla scansione) sono indicati in pazienti completamente edentuli e richiedono una scansione TAC per il paziente che indossa un dispositivo di scansione.

In C1 (tecnica a doppia scansione), dopo la TAC per il paziente che indossa l'apparecchio di scansione, due scansioni ottiche per il modello con e senza apparecchio di scansione.

In C2 (tecnica a tripla scansione), dopo la TAC per il paziente che indossa l'apparecchio di scansione, la TAC per il solo apparecchio di scansione.

Le posizioni dei denti in entrambi i protocolli sono state identificate dall'apparecchio di scansione radiopaco.

Posizionamento di 16 impianti mediante guida chirurgica utilizzando il protocollo a doppia scansione rispetto al protocollo a tripla scansione (due gruppi - 8 impianti in ciascun gruppo) per valutare la deviazione angolare e lineare degli impianti virtuali e la posizione effettiva dell'impianto in pazienti completamente edentuli secondo il protocollo di scansione C1 (tecnica a doppia scansione ) e C2 (tecnica a tripla scansione).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti che ricevono impianti dentali in entrambe le arcate mediante chirurgia guidata utilizzando il protocollo di scansione doppia o tripla.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con arcate totalmente edentule.
  2. pazienti con spessore osseo bucco-linguale >6 mm che consente il posizionamento dell'impianto senza lembo
  3. pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica che possa influire sulla qualità ossea, ad esempio il diabete.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con creste sottili.
  2. pazienti con malattie sistemiche che possono influire sulla qualità ossea.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale e malattie parodontali attive.
  4. Situazioni anatomiche che richiedono una procedura rigenerativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
protocollo a doppia scansione
In C1 (tecnica a doppia scansione), dopo la TAC per il paziente che indossa l'apparecchio di scansione, due scansioni ottiche per il modello con e senza apparecchio di scansione.
protocollo a tripla scansione
In C2 (tecnica a tripla scansione), dopo la TAC per il paziente che indossa l'apparecchio di scansione, la TAC per il solo apparecchio di scansione.
Test diagnostico: protocollo di scansione
La strategia di scansione si basa su scansioni multiple. Essenzialmente una TAC del paziente (di solito con un apparecchio di scansione). Potrebbe essere necessaria un'altra scansione TC del modello o dell'apparecchio di scansione (tecnica della doppia scansione). Tale seconda scansione TC può essere sostituita dalla scansione ottica del modello e dell'apparecchio di scansione (tecnica della tripla scansione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della deviazione angolare tra gli impianti pianificati nella guida chirurgica e l'effettiva posizione dell'impianto in pazienti completamente edentuli.
Lasso di tempo: post operatorio immediato
Valutazione della deviazione angolare tra gli impianti pianificati nella guida chirurgica e la posizione effettiva dell'impianto in pazienti completamente edentuli secondo il protocollo di scansione C1 (tecnica a doppia scansione) e C2 (tecnica a tripla scansione) .
post operatorio immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della deviazione lineare tra gli impianti pianificati nella guida chirurgica e la posizione effettiva dell'impianto in pazienti completamente edentuli
Lasso di tempo: post operatorio immediato
Valutazione della deviazione lineare tra gli impianti pianificati nella guida chirurgica e la posizione effettiva dell'impianto in pazienti completamente edentuli secondo il protocollo di scansione C1 (tecnica a doppia scansione) e C2 (tecnica a tripla scansione) .
post operatorio immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cebc.cu. cairo university

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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