Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van geleide implantaatplaatsing met behulp van het dubbele versus driedubbele scanprotocol bij volledig edentate patiënten

5 november 2017 bijgewerkt door: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Nauwkeurigheid van geleide implantaatplaatsing met behulp van dubbel versus drievoudig scanprotocol bij volledig edentate patiënten: gerandomiseerde klinische studie

16 implantaatplaatsing door chirurgische gids met behulp van dubbel scanprotocol versus drievoudig scanprotocol om hoek- en lineaire afwijking van virtuele implantaten en werkelijke implantaatpositie te evalueren bij volledig edentate patiënten volgens scanprotocol C1 (dubbele scantechniek) en C2 (drievoudige scantechniek) .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie bespreken we de lineaire en hoekafwijking van de werkelijke implantaatpositie met behulp van planningsprotocol C1 (dubbele scantechniek) of C2 (drievoudige scantechniek) bij een volledig edentate patiënt.

Beide protocollen C1 (dubbele scantechniek) en C2 (drievoudige scantechniek) zijn geïndiceerd bij een volledig tandeloze patiënt en vereisen een CT-scan voor de patiënt die een scanapparaat draagt.

In C1 (dubbele scantechniek), na CT-scan voor patiënt die scanapparaat draagt, twee optische scans voor het model met en zonder scanapparaat.

In C2 (drievoudige scantechniek), na CT-scan voor patiënt die scanapparaat draagt, CT-scan alleen voor scanapparaat.

De tandposities in beide protocollen werden geïdentificeerd door een radio-opaak scanapparaat.

16 plaatsing van implantaten door chirurgische gids met behulp van dubbel scanprotocol versus drievoudig scanprotocol (twee groepen - 8 implantaten in elke groep) om hoek- en lineaire afwijking van virtuele implantaten en werkelijke implantaatpositie te evalueren bij volledig edentate patiënten volgens scanprotocol C1 (dubbele scantechniek ) en C2 (drievoudige scantechniek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die tandheelkundige implantaten in beide bogen krijgen door geleide chirurgie met behulp van het dubbele versus driedubbele scanprotocol.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten totaal tandeloze bogen.
  2. patiënten met een bucco-linguale botdikte >6 mm die plaatsing van implantaten zonder flap mogelijk maakt
  3. patiënten die vrij zijn van systemische ziekten die de botkwaliteit kunnen beïnvloeden, bijv. diabetes.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met dunne ruggen.
  2. patiënten met een systemische ziekte die de botkwaliteit kan aantasten.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne en actieve parodontitis.
  4. Anatomische situaties die een regeneratieve procedure vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dubbel scanprotocol
In C1 (dubbele scantechniek), na CT-scan voor patiënt die scanapparaat draagt, twee optische scans voor het model met en zonder scanapparaat.
drievoudig scanprotocol
In C2 (drievoudige scantechniek), na CT-scan voor patiënt die scanapparaat draagt, CT-scan alleen voor scanapparaat.
Diagnostische toets: scanprotocol
De scanstrategie is gebaseerd op meerdere scans. In wezen één CT-scan van de patiënt (meestal met een scanapparaat). Het kan zijn dat er nog een CT-scan van het model of scanapparaat nodig is (dubbele scantechniek). Zo'n tweede CT-scan kan worden vervangen door optische scan van model en scanapparaat (triple scantechniek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de hoekafwijking tussen de geplande implantaten in de chirurgische geleider en de daadwerkelijke positie van het implantaat bij volledig edentate patiënten.
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
Evaluatie van hoekafwijking tussen geplande implantaten in chirurgische geleider en daadwerkelijke implantaatpositie bij volledig edentate patiënten volgens scanprotocol C1 (dubbele scantechniek) en C2 (drievoudige scantechniek).
onmiddellijk na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de lineaire afwijking tussen de geplande implantaten in de chirurgische geleider en de daadwerkelijke positie van het implantaat bij volledig tandeloze patiënten
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie
Evaluatie van lineaire afwijking tussen geplande implantaten in chirurgische geleider en werkelijke implantaatpositie bij volledig edentate patiënten volgens scanprotocol C1 (dubbele scantechniek) en C2 (drievoudige scantechniek).
onmiddellijk na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cebc.cu. cairo university

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige implantatie

Klinische onderzoeken op scanprotocol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren