Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność umieszczania implantów pod kontrolą przy użyciu protokołu podwójnego i potrójnego skanowania u pacjentów z całkowitym bezzębiem

5 listopada 2017 zaktualizowane przez: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Dokładność wszczepiania implantów pod kontrolą przy użyciu protokołu podwójnego i potrójnego skanowania u pacjentów z całkowitym bezzębiem: randomizowane badanie kliniczne

16 umieszczanie implantu za pomocą szablonu chirurgicznego przy użyciu protokołu podwójnego skanowania w porównaniu z protokołem potrójnego skanowania w celu oceny odchylenia kątowego i liniowego wirtualnych implantów oraz rzeczywistej pozycji implantu u całkowicie bezzębnych pacjentów zgodnie z protokołem skanowania C1 (technika podwójnego skanowania) i C2 (technika potrójnego skanowania).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu omawiamy odchylenie liniowe i kątowe rzeczywistej pozycji implantu przy użyciu protokołu planowania C1 (technika podwójnego skanowania) lub C2 (technika potrójnego skanowania) u pacjenta z całkowitym bezzębiem.

Oba protokoły C1 (technika podwójnego skanowania) i C2 (technika potrójnego skanowania) są wskazane u pacjentów z całkowitym bezzębiem i wymagają tomografii komputerowej dla pacjenta noszącego aparat skanujący.

W C1 (technika podwójnego skanowania), po tomografii komputerowej pacjenta z aparatem skanującym, dwa skany optyczne dla modelu z aparatem skanującym i bez niego.

W C2 (technika potrójnego skanowania), po tomografii komputerowej pacjenta noszącego aparat skanujący, tomografia komputerowa samego aparatu skanującego.

Pozycje zębów w obu protokołach zostały zidentyfikowane za pomocą nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich aparatu skanującego.

16 umieszczenie implantu za pomocą szablonu chirurgicznego przy użyciu protokołu podwójnego skanowania w porównaniu z protokołem potrójnego skanowania (dwie grupy - po 8 implantów w każdej grupie) w celu oceny odchylenia kątowego i liniowego wirtualnych implantów oraz rzeczywistej pozycji implantu u pacjentów z całkowitym bezzębiem zgodnie z protokołem skanowania C1 (technika podwójnego skanowania) ) i C2 (technika potrójnego skanowania).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci otrzymujący implanty dentystyczne w obu łukach zębowych w ramach operacji pod kontrolą z wykorzystaniem protokołu podwójnego i potrójnego skanowania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z całkowitym bezzębiem łuków.
  2. u pacjentów z kością policzkowo-językową o grubości >6 mm umożliwiającą bezpłatowe wszczepienie implantu
  3. pacjenci wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych mogących wpływać na jakość kości np. cukrzyca.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z cienkimi grzbietami.
  2. pacjentów z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na jakość kości.
  3. Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i czynnymi chorobami przyzębia.
  4. Sytuacje anatomiczne wymagające postępowania regeneracyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
protokół podwójnego skanowania
W C1 (technika podwójnego skanowania), po tomografii komputerowej pacjenta z aparatem skanującym, dwa skany optyczne dla modelu z aparatem skanującym i bez niego.
protokół potrójnego skanowania
W C2 (technika potrójnego skanowania), po tomografii komputerowej pacjenta noszącego aparat skanujący, tomografia komputerowa samego aparatu skanującego.
Test diagnostyczny: protokół skanowania
Strategia skanowania opiera się na wielu skanach. Zasadniczo jeden tomografia komputerowa pacjenta (zwykle za pomocą urządzenia skanującego). Może być konieczne wykonanie kolejnego tomografii komputerowej modelu lub aparatu skanującego (technika podwójnego skanowania). Taką drugą tomografię komputerową można zastąpić skanem optycznym modelu i aparatu skanującego (technika potrójnego skanowania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odchylenia kątowego między planowanymi implantami w szablonie chirurgicznym a rzeczywistym położeniem implantu u pacjentów z całkowitym bezzębiem.
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
Ocena odchylenia kątowego między planowanymi implantami w szablonie chirurgicznym a rzeczywistym położeniem implantu u pacjentów z całkowitym bezzębiem zgodnie z protokołem skanowania C1 (technika podwójnego skanowania) i C2 (technika potrójnego skanowania).
natychmiast po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena liniowego odchylenia planowanych implantów w szablonie chirurgicznym od rzeczywistego położenia implantu u pacjentów z całkowitym bezzębiem
Ramy czasowe: natychmiast po zabiegu
Ocena liniowego odchylenia planowanych implantów w szablonie chirurgicznym od rzeczywistego położenia implantu u pacjentów z całkowitym bezzębiem według protokołu skanowania C1 (technika podwójnego skanowania) i C2 (technika potrójnego skanowania).
natychmiast po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cebc.cu. cairo university

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja zębów

Badania kliniczne na protokół skanowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj