- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03321162
Přesnost řízeného umístění implantátu pomocí protokolu Double Versus Triple Scan u zcela bezzubých pacientů
Přesnost řízeného umístění implantátu pomocí protokolu Double Versus Triple Scan u zcela bezzubých pacientů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii diskutujeme lineární a úhlovou odchylku aktuální polohy implantátu pomocí plánovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) nebo C2 (technika trojitého skenování) u zcela bezzubého pacienta.
Oba protokoly C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) jsou indikovány u zcela bezzubého pacienta a vyžadují skenování CT pro pacienta, který nosí skenovací zařízení.
V C1 (technika dvojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, dva optické skeny pro model s a bez skenovacího zařízení.
V C2 (technika trojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, CT sken pro samotné skenovací zařízení.
Pozice zubů v obou protokolech byly identifikovány rentgenově opakním skenovacím zařízením.
16 umístění implantátu chirurgickým průvodcem pomocí protokolu dvojitého skenování versus protokolu trojitého skenování (dvě skupiny – 8 implantátů v každé skupině) k vyhodnocení úhlové a lineární odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování ) a C2 (technika trojitého skenování).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti zcela bezzubé oblouky.
- pacienti s bucco-linguální tloušťkou kosti >6 mm umožňující zavedení implantátu bez chlopně
- pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění, která mohou ovlivnit kvalitu kostí, např.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s tenkými hřebeny.
- pacientů se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a aktivním onemocněním parodontu.
- Anatomické situace vyžadující regenerační postup.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
protokol dvojitého skenování
V C1 (technika dvojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, dva optické skeny pro model s a bez skenovacího zařízení.
|
|
|
protokol trojitého skenování
V C2 (technika trojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, CT sken pro samotné skenovací zařízení.
|
Strategie skenování je založena na více skenech.
V podstatě jedno CT vyšetření pacienta (obvykle se skenovacím zařízením).
Může být vyžadováno další CT skenování modelu nebo skenovacího zařízení (technika dvojitého skenování).
Takové druhé CT skenování může být nahrazeno optickým skenováním modelu a skenovacího zařízení (technika triple scan).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení úhlové odchylky mezi plánovanými implantáty v chirurgickém vodiči a skutečnou polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů.
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Hodnocení úhlové odchylky mezi plánovanými implantáty v operačním vedení a skutečnou polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) .
|
bezprostředně po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení lineární odchylky mezi plánovanými implantáty v operačním vedení a aktuální polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů
Časové okno: bezprostředně po operaci
|
Vyhodnocení lineární odchylky mezi plánovanými implantáty v operačním vedení a skutečnou polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) .
|
bezprostředně po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cebc.cu. cairo university
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantace
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na protokol skenování
-
Massachusetts General HospitalNáborValidace jediného klidového-stresového zobrazovacího protokolu pro myokardiální perfuzní zobrazováníIschémie myokardu | Ischemická choroba srdečníSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko