Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost řízeného umístění implantátu pomocí protokolu Double Versus Triple Scan u zcela bezzubých pacientů

5. listopadu 2017 aktualizováno: Mostafa mohamed el maghraby, Cairo University

Přesnost řízeného umístění implantátu pomocí protokolu Double Versus Triple Scan u zcela bezzubých pacientů: Randomizovaná klinická studie

16 umístění implantátu chirurgickým průvodcem pomocí protokolu dvojitého skenování versus protokolu trojitého skenování k Vyhodnocení úhlové a lineární odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V této studii diskutujeme lineární a úhlovou odchylku aktuální polohy implantátu pomocí plánovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) nebo C2 (technika trojitého skenování) u zcela bezzubého pacienta.

Oba protokoly C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) jsou indikovány u zcela bezzubého pacienta a vyžadují skenování CT pro pacienta, který nosí skenovací zařízení.

V C1 (technika dvojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, dva optické skeny pro model s a bez skenovacího zařízení.

V C2 (technika trojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, CT sken pro samotné skenovací zařízení.

Pozice zubů v obou protokolech byly identifikovány rentgenově opakním skenovacím zařízením.

16 umístění implantátu chirurgickým průvodcem pomocí protokolu dvojitého skenování versus protokolu trojitého skenování (dvě skupiny – 8 implantátů v každé skupině) k vyhodnocení úhlové a lineární odchylky virtuálních implantátů a skutečné polohy implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování ) a C2 (technika trojitého skenování).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří dostávají zubní implantáty do obou oblouků řízenou operací s použitím protokolu dvojitého versus trojitého skenování.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti zcela bezzubé oblouky.
  2. pacienti s bucco-linguální tloušťkou kosti >6 mm umožňující zavedení implantátu bez chlopně
  3. pacienti bez jakýchkoli systémových onemocnění, která mohou ovlivnit kvalitu kostí, např.

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti s tenkými hřebeny.
  2. pacientů se systémovým onemocněním, které může ovlivnit kvalitu kostí.
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a aktivním onemocněním parodontu.
  4. Anatomické situace vyžadující regenerační postup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
protokol dvojitého skenování
V C1 (technika dvojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, dva optické skeny pro model s a bez skenovacího zařízení.
protokol trojitého skenování
V C2 (technika trojitého skenování) po CT skenování pro pacienta, který nosí skenovací zařízení, CT sken pro samotné skenovací zařízení.
Strategie skenování je založena na více skenech. V podstatě jedno CT vyšetření pacienta (obvykle se skenovacím zařízením). Může být vyžadováno další CT skenování modelu nebo skenovacího zařízení (technika dvojitého skenování). Takové druhé CT skenování může být nahrazeno optickým skenováním modelu a skenovacího zařízení (technika triple scan).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úhlové odchylky mezi plánovanými implantáty v chirurgickém vodiči a skutečnou polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů.
Časové okno: bezprostředně po operaci
Hodnocení úhlové odchylky mezi plánovanými implantáty v operačním vedení a skutečnou polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) .
bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení lineární odchylky mezi plánovanými implantáty v operačním vedení a aktuální polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů
Časové okno: bezprostředně po operaci
Vyhodnocení lineární odchylky mezi plánovanými implantáty v operačním vedení a skutečnou polohou implantátu u zcela bezzubých pacientů podle skenovacího protokolu C1 (technika dvojitého skenování) a C2 (technika trojitého skenování) .
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cebc.cu. cairo university

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantace

Klinické studie na protokol skenování

Předplatit