- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03321162
Noggrannhet av guidad implantatplacering med hjälp av protokollet för dubbelt versus trippelt skanning hos patienter som är helt tandlösa
Noggrannhet av guidad implantatplacering med hjälp av protokollet för dubbelt versus trippelt skanning hos patienter som är helt edentulösa: randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie diskuterar vi linjär och vinkelavvikelse av faktiska implantatpositioner med hjälp av planeringsprotokoll C1 (dubbel scan teknik) eller C2 (trippel scan teknik) i helt tandlös patient.
Båda protokollen C1 (dubbelskanningsteknik) och C2 (trippelskanningsteknik) indikeras hos helt tandlös patient och kräver CT-skanning för patient som bär skanningsapparat .
I C1 (dubbelskanningsteknik), efter CT-skanning för patient som bär skanningsapparat, två optiska skanningar för modellen med och utan skanningsapparat.
I C2 (trippelskanningsteknik), efter CT-skanning för patient som bär skanningsapparat, CT-skanning för enbart skanningsapparat.
Tändernas positioner i båda protokollen identifierades av en radioopak avsökningsapparat.
16 implantatplacering av kirurgisk guide med hjälp av dubbelskanningsprotokoll kontra trippelskanningsprotokoll (två grupper - 8 implantat i varje grupp) för att utvärdera vinkel- och linjäravvikelse för virtuella implantat och faktiska implantatposition hos helt tandlösa patienter enligt skanningsprotokoll C1 (dubbelskanningsteknik ) och C2 (trippelskanningsteknik).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter helt tandlösa bågar.
- patienter med Bucco-lingual bentjocklek >6 mm vilket möjliggör placering av implantat utan flikar
- patienter fria från alla systemiska sjukdomar som kan påverka benkvaliteten, t.ex. diabetes.
Exklusions kriterier:
- patienter med tunna åsar.
- patienter med systemisk sjukdom som kan påverka benkvaliteten.
- Patienter med dålig munhygien och aktiva parodontala sjukdomar.
- Anatomiska situationer som kräver regenerativ procedur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dubbelskanningsprotokoll
I C1 (dubbelskanningsteknik), efter CT-skanning för patient som bär skanningsapparat, två optiska skanningar för modellen med och utan skanningsapparat.
|
|
|
triple scan protokoll
I C2 (trippelskanningsteknik), efter CT-skanning för patient som bär skanningsapparat, CT-skanning för enbart skanningsapparat.
|
Skanningsstrategi är baserad på flera skanningar.
I huvudsak en datortomografi av patienten (vanligtvis med en skanningsapparat).
En annan datortomografi av modellen eller skanningsapparaten kan krävas (dubbelskanningsteknik).
En sådan andra CT-skanning kan ersättas av optisk skanning av modellen och skanningsapparaten (trippelskanningsteknik).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av vinkelavvikelse mellan planerade implantat i operationsguide och faktisk implantatposition hos helt tandlösa patienter.
Tidsram: omedelbart efter operationen
|
Utvärdering av vinkelavvikelse mellan planerade implantat i operationsguide och faktisk implantatposition hos helt tandlösa patienter enligt skanningsprotokoll C1 (dubbelscanningsteknik) och C2 (trippelskanningsteknik) .
|
omedelbart efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av linjär avvikelse mellan planerade implantat i operationsguide och faktisk implantatposition hos helt tandlösa patienter
Tidsram: omedelbart efter operationen
|
Utvärdering av linjär avvikelse mellan planerade implantat i operationsguide och faktisk implantatposition hos helt tandlösa patienter enligt skanningsprotokoll C1(dubbelscanningsteknik) och C2 (trippelskanningsteknik).
|
omedelbart efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cebc.cu. cairo university
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .