原发性卵巢癌患者的加热腹腔内化疗

纳入标准：

• 理解能力并愿意签署书面知情同意书。
• 组织学诊断为上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、3(III)B - 3(III)C 期且残留病灶最佳（≤ 1 厘米）的患者。
• 具有以下组织学上皮细胞类型的患者符合条件：
• 浆液性腺癌、子宫内膜样腺癌、粘液腺癌、未分化癌、透明细胞腺癌、混合上皮癌或未另行说明的腺癌。
• 没有以前的 HIPEC。
• 患者计划进行细胞减灭术 - 注意：登记发生在手术期间而不是之前；如果在手术过程中，首席研究员/副研究员发现所有疾病都无法通过手术切除，则参与者将被视为“筛选失败”，将不会执行 HIPEC，并且参与者将从研究中移除。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• 表现状况东部合作组 (ECOG) 0- 2

• 足够的器官和骨髓功能定义如下：

  1. 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1.5 公斤/微升 (K/UL)
  2. 血小板 ≥ 100 K / UL
  3. 总胆红素在正常机构限制的 1.5 倍以内
  4. 天冬氨酸转氨酶 (AST) / 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) ≤ 2.5 X 机构正常上限
  5. 丙氨酸转氨酶 (ALT) / 血清谷丙转氨酶 (SPGT) ≤ 2.5 X 机构正常上限

  6. 肌酐在正常机构限制的 1.5 倍以内

     • 注意：如果潜在参与者在上述器官和骨髓参数方面存在非临床显着差异，则在注册前需要进行 PI 审查和批准。

• 有生育能力的女性及其同样有生育能力的男性伴侣必须同意在进入研究之前、参与研究期间以及之后的 90 天内使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）完成治疗。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

  *具有生育潜力的女性是指满足以下条件的任何女性（无论性取向如何，是否接受过输卵管结扎，或选择保持独身）：

• 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 至少连续 12 个月没有自然绝经（在之前连续 12 个月的任何时间有月经）

  *注意：可接受的节育形式如下所列：

• 一种屏障方法（带杀精子剂的宫颈帽加男用避孕套；带杀精子剂的隔膜加男用避孕套）加激素方法（口服避孕药、植入物或注射剂）或宫内节育器（例如，Copper-T）。

排除标准：

在筛选时满足下列任何排除标准的参与者将被排除在研究参与之外。

• 当前或预期使用其他研究药物。
• 患者在进入研究前 4 周内接受过化学疗法或放射疗法，或因 4 周前服用药物引起的不良事件尚未充分恢复（PI 将判断患者恢复状态）。
• 除腹膜表面恶性肿瘤如肉眼可见的肺部疾病或腹膜腔外的其他肉眼可见疾病外，患者既往或目前患有非腹膜表面肉眼可见的转移性疾病。
• 当前诊断为交界性上皮性卵巢肿瘤（以前称为“低恶性潜能肿瘤”）或仅接受手术治疗的复发性浸润性上皮性卵巢癌（例如具有 Ia 或 Ib 低级别病变的患者）的患者不符合资格。 先前诊断为手术切除的交界性肿瘤并且随后发展为不相关的新侵袭性上皮性卵巢或腹膜原发性癌症的患者符合条件，前提是他们之前没有接受过任何卵巢肿瘤的化疗。
• 同时性原发性子宫内膜癌患者或既往原发性子宫内膜癌病史排除在外，除非满足以下所有条件：分期不大于 I-B；不超过浅层肌层浸润，无血管或淋巴管浸润；无低分化亚型，包括乳头状浆液性、透明细胞或其他国际妇产科联合会 (FIGO) 3 级病变。
• 心电图 3 - 4
• 有炎症性肠病病史或目前诊断为炎症性肠病的患者不符合条件。
• 归因于与顺铂、卡铂和紫杉醇或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
• 无法控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常
• 当前的精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守。
• 怀孕或哺乳。 存在先天性异常的可能性，并且该方案可能会伤害哺乳婴儿。