原発性卵巣癌患者における加熱腹腔内化学療法

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。
• -上皮性卵巣、卵管、または原発性腹膜癌の組織学的診断を受けた患者、ステージ3（III）B〜3（III）Cで、最適な（1センチメートル以下）残存病変がある。
• 以下の組織学的上皮細胞タイプを有する患者は適格です：
• 漿液性腺癌、類内膜腺癌、粘液腺癌、未分化癌、明細胞腺癌、混合上皮癌、または特に明記されていない腺癌。
• 以前の HIPEC はありません。
• 患者は細胞減少手術を予定している - 注: 登録は手術前ではなく手術中に行われます。手術中に、治験責任医師/副治験責任医師がすべての疾患を外科的に除去できないと判断した場合、参加者は「スクリーニング失敗」とみなされ、HIPEC は実施されず、参加者は研究から除外されます。
• 年齢は18歳以上。
• パフォーマンス ステータス 東部協同組合グループ (ECOG) 0- 2

• 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能：

  1. 絶対好中球数 ≥ 1.5 キログラム/マイクロリットル (K/UL)
  2. 血小板≧100 K / UL
  3. 1.5 x 通常の制度的制限内の総ビリルビン
  4. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) / 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) ≤ 2.5 X 機関の正常上限
  5. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SPGT）≤2.5 X 施設の正常上限

  6. 1.5 x 通常の機関制限内のクレアチニン

     • 注: 潜在的な参加者が、上記の臓器および骨髄パラメーターに関連する非臨床的に重要な差異を持っている場合、登録前に PI のレビューと承認が必要です。

• -出産の可能性のある女性と、出産の可能性のある男性パートナーは、研究への参加前、研究参加期間中、およびその後90日間、適切な避妊（ホルモンまたはバリア法による避妊法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。治療の完了。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

  *出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を経験した、または選択により独身のままであることに関係なく)。

• -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。または、少なくとも連続して 12 か月間、自然に閉経後になっていない (過去 12 か月連続で月経があった)

  *注: 許容される避妊方法は以下のとおりです。

• One Barrier法（殺精子剤と男性用コンドームを備えた子宮頸管キャップ、殺精子剤と男性用コンドームを備えた横隔膜）、およびホルモン法（経口避妊薬、インプラント、または注射）または子宮内避妊器具（Copper-Tなど）。

除外基準:

スクリーニング時に以下にリストされている除外基準のいずれかを満たす参加者は、研究参加から除外されます。

• -他の治験薬の現在または予想される使用。
• -患者は、研究に入る前の4週間以内に化学療法または放射線療法を受けたか、4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から十分に回復していません（PIは患者の回復状態を判断します）。
• -患者は、肉眼的肺疾患または腹腔外の他の肉眼的疾患などの腹膜表面悪性腫瘍に加えて、非腹膜表面肉眼的転移性疾患の病歴があるか、または現在持っています。
• 境界上皮性卵巣腫瘍（以前は「悪性度の低い腫瘍」）と現在診断されている患者、または手術のみで治療された再発性浸潤性上皮性卵巣がん（ステージIaまたはIbの低グレード病変を有する患者など）は適格ではありません。 外科的に切除された境界腫瘍の以前の診断を受け、その後、無関係の新しい浸潤性上皮性卵巣または腹膜原発がんを発症した患者は、卵巣腫瘍に対する以前の化学療法を受けていない場合に適格です。
• 次のすべての条件が満たされない限り、同時性原発性子宮内膜がん、または原発性子宮内膜がんの既往歴がある患者は除外されます。血管またはリンパ管の浸潤を伴わない、表面的な子宮筋層の浸潤に過ぎない;乳頭漿液性、明細胞、またはその他の国際婦人科産科連合 (FIGO) グレード 3 病変を含む低分化型サブタイプはありません。
• エコグ 3 - 4
• 炎症性腸疾患の病歴または現在の診断がある患者は適格ではありません。
• -シスプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
• -進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -研究要件の遵守を制限する現在の精神疾患/社会的状況。
• 妊娠中または授乳中。 先天性異常の可能性があり、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があります。