L-精氨酸治疗宫内生长受限
2018年8月13日 更新者：Hayam Fathy Mohammad、Ain Shams University
L-精氨酸对出生体重测量的宫内生长受限胎儿的影响：随机对照试验
宫内生长受限是新生儿护理中的一个重要问题。 宫内生长受限 (IUGR) 定义为胎儿体重低于胎龄的第 10 个百分位数。 IUGR 的主要原因之一是胎盘功能不全。
一氧化氮 (NO) 增加胎盘血流量。 因此，它可能有助于改善 IUGR 妊娠结局。
研究概览
详细说明
研究人群包括在 Ain Shams 大学妇产医院产前保健门诊就诊的孕妇，她们在我们的产前保健门诊首次诊断出 IUGR 或为此原因转诊 在确认 IUGR 诊断并将患者分成两组后，第一组患者将接受口服 L-精氨酸 3000 毫克/天直至分娩和乙酰水杨酸 75 毫克，每天一次。
第二组患者每天一次接受乙酰水杨酸 75mg。 然后通过以下方式跟进两组：
- 每日胎动计数
- 日复一日的CTG
- 多普勒每周两次
- 骨盆每周一次：
A) 头围、腹围、股骨长 B) 胎儿体重 C) 酒量：羊水指数或MeanVertical Pocket
交货决定将在以下情况下确定：
A) 胎儿窘迫（非应激 CTG） B) 母亲开始分娩 C) 逆向脐动脉多普勒。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- Hayam FA Mohammad, MD
- 电话号码：002-01000069593
- 邮箱：fatihy_9999@yahoo.com
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接触：
- Manar LO Kamal, MBBCH
- 电话号码：002-01274252819
- 邮箱：Manaryunis88@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 从 28 周起诊断为 IUGR 的所有孕妇
- 单胎妊娠
- 无母体系统疾病
- 无先天性胎儿畸形
- 估计胎儿体重低于第 10 个百分位数
排除标准：
- 所有在 28 周前诊断为 IUGR 的孕妇
- 多胎妊娠
- 母体系统疾病
- 先天性胎儿畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L-精氨酸和乙酰水杨酸
L-精氨酸1000mg胶囊（由Putriant Pride,INC Holbrook,NY 11741 U.S.A.生产）每8小时一次 乙酰水杨酸75mg片剂（由Multi_Apex Pharma生产，埃及）每天一次用于A组患者从诊断开始直至出生
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L-精氨酸 1000 毫克胶囊将每 8 小时服用一次直至分娩，乙酰水杨酸 75 毫克片剂从诊断开始直至出生。
其他名称：
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有源比较器：乙酰水杨酸75mg
B组患者从确诊到出生每天口服一次乙酰水杨酸75mg片剂（埃及Multi_Apex Pharma公司生产）
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乙酰水杨酸75mg每天口服一次用于B组诊断开始至出生。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出生体重
大体时间：15分钟
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新生儿出生体重将在分娩后立即测量，并与通过超声波测量的估计胎儿体重进行比较
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿普加评分
大体时间：在出生后一分钟和五分钟。
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Apgar 量表是通过根据从零到二的量表的五个简单标准评估新生儿，然后将由此获得的五个值相加来确定的。
由此产生的 Apgar 评分范围从 0 到 10。
五个标准是（外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸）。
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在出生后一分钟和五分钟。
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羊水指数
大体时间：从妊娠 28 周到妊娠 40 周的每一周
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羊水指数（四个羊水袋垂直直径之和）
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从妊娠 28 周到妊娠 40 周的每一周
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脐动脉多普勒
大体时间：从妊娠 28 周到妊娠 40 周
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脐动脉多普勒将每周两次通过二维超声能量多普勒测量是否存在任何异常，如：显着降低的舒张期血流、不存在或逆转的舒张期血流。
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从妊娠 28 周到妊娠 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hayam FA Mohammad, MD、Ain Shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月24日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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