Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-arginin vid behandling av intrauterin tillväxtrestriktion

13 augusti 2018 uppdaterad av: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effekt av L-arginin på intrauterina tillväxtbegränsande foster mätt med födelsevikt: randomiserat kontrollerat försök

Intrauterin tillväxtbegränsning är ett viktigt problem inom neonatalvården. Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) definieras som en fostervikt under 10:e percentilen för graviditetsålder. En av huvudorsakerna till IUGR är placentainsufficiens.

Kväveoxid (NO) ökar blodflödet i placenta. Så det kan vara användbart för att förbättra resultatet av IUGR-graviditet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen inkluderar gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken vid Ain Shams University Maternity Hospital som första gången diagnostiserats med IUGR på vår mödravårdspoliklinik, antingen hänvisade till denna orsak. Efter bekräftad diagnos av IUGR och uppdelning av patienten i två grupper kommer patienten i den första gruppen att få oralt L-arginin 3000mg/dag till förlossning och acetylesalicylicsyra 75mg en gång dagligen.

Patienter i den andra gruppen kommer att få acetylesalicylic acid 75 mg en gång dagligen. följ sedan upp båda grupperna genom att:

  1. Daglig fosterrörelseräkning
  2. Dag efter dag CTG
  3. Doppler två gånger i veckan
  4. Bäcken u/s varje vecka för:

A) Huvudomkrets, bukomkrets, lårbenslängd B) Fostervikt C) Spritmängd: Fostervattenindex eller genomsnittlig vertikal ficka

Beslut om leverans kommer att fastställas när:

A) Fosterbesvär (icke stress CTG) B) Mamma börjar förlossningen C) Omvänd navelartär Doppler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla gravida kvinnor diagnostiserats med IUGR från 28 veckor
  • Singel graviditet
  • Ingen maternell systemisk sjukdom
  • Ingen medfödd fostermissbildning
  • Beräknad fostervikt under 10:e percentilen

Exklusions kriterier:

  • Alla gravida kvinnor diagnostiserats med IUGR före 28 veckor
  • Flerfaldig graviditet
  • Modern systemisk sjukdom
  • Medfödd fostermissbildning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-arginin och acetylesalicylsyra
L-arginin 1000 mg kapslar (tillverkade av Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) var 8:e timme Acetylesalicylic acid 75 mg tablett (tillverkad av Multi_Apex Pharma, Egypten) en gång dagligen kommer att ges till patienter i grupp A från diagnos till födsel
Läkemedel: L-arginin 1000 mg och acetylesalicylsyra 75 mg
l-arginin 1000mg kapsel kommer att ges var 8:e timme fram till förlossningen och acetylesalicylic acid75mg tablett när diagnosen påbörjas fram till födseln.
Andra namn:
  • L-arginin 1000 mg kapsel och Ezacard 75 mg tablett
Aktiv komparator: Acetylesalicylsyra 75 mg
acetylsalicylsyra 75 mg tablett (tillverkad av Multi_Apex Pharma, Egypten) oralt en gång dagligen kommer att ges till patienter i grupp B från diagnos till födsel
Läkemedel: acetylsalicylsyra 75 mg
acetylsalicylsyra 75 mg kommer att ges oralt en gång dagligen för grupp B med början av diagnos till födseln.
Andra namn:
  • Ezacard 75mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Födelsevikt
Tidsram: 15 min
neonatal födelsevikt kommer att mätas omedelbart efter förlossningen och jämföras med den uppskattade fostervikten mätt med ultraljud
15 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apgar poäng
Tidsram: en och fem minuter efter födseln.
Apgar-skalan bestäms genom att utvärdera det nyfödda barnet på fem enkla kriterier på en skala från noll till två, och sedan summera de fem värdena som sålunda erhållits. Den resulterande Apgar-poängen varierar från noll till 10. De fem kriterierna är (Utseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Andning).
en och fem minuter efter födseln.
Fostervattenindex
Tidsram: varje vecka från 28 veckors graviditet till 40 veckors graviditet
Fostervattenindex (summan av den vertikala diametern på de fyra fickorna med fostervatten)
varje vecka från 28 veckors graviditet till 40 veckors graviditet
Navelartär Doppler
Tidsram: var från 28:e graviditetsvecka till 40:e graviditetsvecka
navelartärdoppler kommer att mätas med tvådimensionell ultraljudskraftdoppler två gånger i veckan för förekomst av någon abnormitet som: markant minskat diastoliskt blodflöde, frånvarande eller omvänt diastoliskt blodflöde.
var från 28:e graviditetsvecka till 40:e graviditetsvecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Hayam FA Mohammad, MD, ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hayam Fathy Mohammad 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrauterin tillväxtrestriktion Asymmetrisk

Kliniska prövningar på L-arginin 1000 mg och acetylesalicylsyra 75 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera