Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-arginin v léčbě omezení intrauterinního růstu

13. srpna 2018 aktualizováno: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Účinek L-argininu na intrauterinní omezení růstu plodů měřeno podle porodní hmotnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

Omezení intrauterinního růstu je důležitým problémem v péči o novorozence. Intrauterinní růstové omezení (IUGR) je definováno jako hmotnost plodu pod 10. percentilem pro gestační věk. Jednou z hlavních příčin IUGR je placentární insuficience.

Oxid dusnatý (NO) zvyšuje průtok krve placentou. Takže by mohlo být užitečné zlepšit výsledek těhotenství IUGR.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovaná populace zahrnuje těhotné ženy navštěvující kliniku prenatální péče Univerzitní porodnice Ain Shams, u kterých byla poprvé diagnostikována IUGR na naší ambulanci prenatální péče, buď byla odeslána pro tuto příčinu Po potvrzení diagnózy IUGR a rozdělení pacientky do dvou skupin Pacient v první skupině obdrží perorální L-arginin 3000 mg/den do porodu a kyselina acetylsalicylová 75 mg jednou denně.

Pacienti ve druhé skupině budou dostávat kyselinu acetylsalicylovou 75 mg jednou denně. poté sledujte obě skupiny:

  1. Denní počítání pohybu plodu
  2. Den za dnem CTG
  3. Doppler dvakrát týdně
  4. Pánevní u/s týdně pro:

A) Obvod hlavy, Obvod břicha, délka stehenní kosti B) Hmotnost plodu C) Množství likéru: Index plodové vody nebo střední Vertikální kapsa

Rozhodnutí o doručení bude rozhodnuto, když:

A) Fetální tíseň (bez stresu CTG) B) Matka zahájí porod C) Doppler reverzní umbilikální arterie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • ain shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny těhotné ženy s diagnózou IUGR od 28. týdne
  • Singleton těhotenství
  • Žádné systémové onemocnění matky
  • Žádná vrozená malformace plodu
  • Odhadovaná hmotnost plodu pod 10. percentilem

Kritéria vyloučení:

  • Všechny těhotné ženy s diagnózou IUGR před 28. týdnem
  • Vícečetné těhotenství
  • Systémové onemocnění matky
  • Vrozená malformace plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-arginin a kyselina acetylsalicylová
L-arginin 1000mg tobolky (vyrobené Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) každých 8 hodin Tableta kyseliny acetylsalicylové 75 mg (vyráběná Multi_Apex Pharma, Egypt) jednou denně bude podávána pacientům skupiny A od diagnózy do narození
Lék: L-arginin 1000 mg a kyselina acetylsalicylová 75 mg
l-arginin 1000 mg tobolka bude podávána každých 8 hodin až do porodu a kyselina acetylsalicylová 75 mg tableta od začátku diagnózy až do porodu.
Ostatní jména:
  • L-arginin 1000 mg tobolka a Ezacard 75 mg tableta
Aktivní komparátor: Kyselina acetylsalicylová 75 mg
75 mg tableta kyseliny acetylsalicylové (vyrábí Multi_Apex Pharma, Egypt) perorálně jednou denně bude podávána pacientům skupiny B od diagnózy do narození
Lék: kyselina acetylsalicylová 75 mg
kyselina acetylsalicylová 75 mg bude podávána perorálně jednou denně pro skupinu B od počátku diagnózy až do narození.
Ostatní jména:
  • Ezacard 75 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha při narození
Časové okno: 15 min
novorozenecká porodní hmotnost bude změřena bezprostředně po porodu a porovnána s odhadovanou hmotností plodu změřenou ultrazvukem
15 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apgar skóre
Časové okno: jednu a pět minut po porodu.
Apgarova škála je určena vyhodnocením novorozence podle pěti jednoduchých kritérií na škále od nuly do dvou a následným sečtením pěti takto získaných hodnot. Výsledné skóre Apgar se pohybuje od nuly do 10. Těchto pět kritérií je (vzhled, puls, grimasa, aktivita, dýchání).
jednu a pět minut po porodu.
Index plodové vody
Časové okno: každý týden od 28. týdne těhotenství do 40. týdne těhotenství
Index plodové vody (součet vertikálního průměru čtyř kapes plodové vody)
každý týden od 28. týdne těhotenství do 40. týdne těhotenství
Dopplerovská tepna pupeční
Časové okno: každé od 28. týdne těhotenství do 40. týdne těhotenství
Doppler bude měřit pomocí dvourozměrného ultrazvukového Dopplera dvakrát týdně přítomnost jakékoli abnormality, jako je: výrazný snížený diastolický průtok krve, nepřítomný nebo obrácený diastolický průtok krve.
každé od 28. týdne těhotenství do 40. týdne těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hayam FA Mohammad, MD, ain shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hayam Fathy Mohammad 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-arginin 1000 mg a kyselina acetylsalicylová 75 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit