子宮内発育制限の治療における L-アルギニン
2018年8月13日 更新者：Hayam Fathy Mohammad、Ain Shams University
出生時体重で測定された子宮内発育制限胎児に対するL-アルギニンの影響：ランダム化比較試験
子宮内発育制限は、新生児ケアにおける重要な問題です。 子宮内発育制限 (IUGR) は、妊娠期間の 10 パーセンタイル未満の胎児の体重として定義されます。 IUGR の主な原因の 1 つは、胎盤機能不全です。
一酸化窒素（NO）は胎盤の血流を増加させます。 したがって、IUGRの妊娠結果を改善するのに役立つかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
研究集団には、アインシャムス大学産科病院の出産前ケアクリニックに通う妊娠中の女性が含まれます。この女性は、出産前ケア外来クリニックで初めて IUGR と診断され、この原因のために紹介されました。 IUGR の診断を確認し、患者を 2 つのグループに分けた後、最初のグループの患者は経口 L-アルギニン 3000mg/日を出産まで、アセチルサリチル酸 75mg を 1 日 1 回。
2 番目のグループの患者は、アセチルサリチル酸 75mg を 1 日 1 回投与されます。 次に、両方のグループをフォローアップします。
- 毎日の胎動カウント
- 連日CTG
- 週2回のドップラー
- 骨盤 u/s 毎週:
A) 頭囲、腹囲、大腿骨の長さ B) 胎児の体重 C) 液量：羊水指数または平均垂直ポケット
配信の決定は、次の場合に決定されます。
A) 胎児仮死 (非ストレス CTG) B) 母親が分娩を開始 C) 逆臍帯動脈ドップラー。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Hayam FA Mohammad, MD
- 電話番号：002-01000069593
- メール：fatihy_9999@yahoo.com
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コンタクト：
- Manar LO Kamal, MBBCH
- 電話番号：002-01274252819
- メール：Manaryunis88@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠28週以降にIUGRと診断されたすべての妊婦
- 単胎妊娠
- 母体の全身疾患なし
- 先天性胎児奇形なし
- 推定胎児体重が 10 パーセンタイル未満
除外基準:
- 妊娠28週前にIUGRと診断されたすべての妊婦
- 多胎妊娠
- 母体の全身性疾患
- 先天性胎児奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：L-アルギニンとアセチルサリチル酸
L-アルギニン 1000mg カプセル (Putriant Pride,INC Holbrook, NY 11741 U.S.A. 製) 8 時間毎 アセチルサリチル酸 75 mg 錠剤 (エジプト、Multi_Apex Pharma 製) を 1 日 1 回投与します。
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l-アルギニン 1000mg カプセルは出産まで 8 時間ごとに投与され、アセチルサリチル酸 75mg 錠剤は診断開始から出産まで投与されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アセチルサリチル酸75mg
アセチルサリチル酸75mg錠（Multi_Apex Pharma社、エジプト製）を1日1回経口投与するグループBの患者には、診断から出産まで
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グループBの場合、アセチルサリチル酸75mgを1日1回、診断から出生まで経口投与する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生時体重
時間枠：15分
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新生児の出生時体重は、出産直後に測定され、超音波で測定された推定胎児体重と比較されます
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプガースコア
時間枠：生後1分5分。
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アプガー スケールは、生まれたばかりの赤ちゃんを 0 から 2 までの 5 つの単純な基準で評価し、得られた 5 つの値を合計することによって決定されます。
結果のアプガー スコアの範囲は 0 から 10 です。
5 つの基準は (外観、脈拍、顔をしかめる、活動、呼吸) です。
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生後1分5分。
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羊水指数
時間枠：妊娠28週から妊娠40週までの1週間ごと
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羊水指数（羊水の4つのポケットの垂直直径の合計）
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妊娠28週から妊娠40週までの1週間ごと
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臍帯動脈ドプラ
時間枠：妊娠28週から妊娠40週まで
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臍動脈ドップラーは、拡張期血流の著しい減少、拡張期血流の欠如または逆流などの異常の存在について、二次元超音波パワードップラーによって週2回測定されます。
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妊娠28週から妊娠40週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hayam FA Mohammad, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月15日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月24日
最初の投稿 (実際)
2017年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
L-アルギニン1000mg、アセチルサリチル酸75mgの臨床試験
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University of Sfax完了
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Khyber Medical University Peshawar完了
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Sichuan Credit Pharmaceutical Co., Ltd.Glogen Clinical Research Pvt. Ltd招待による登録