L-arginina nel trattamento della restrizione della crescita intrauterina
Effetto della L-arginina sui feti con restrizione della crescita intrauterina misurati in base al peso alla nascita: studio controllato randomizzato
La restrizione della crescita intrauterina è un problema importante nell'assistenza neonatale. La restrizione della crescita intrauterina (IUGR) è definita come un peso fetale inferiore al 10° percentile per l'età gestazionale. Una delle principali cause di IUGR è l'insufficienza placentare.
L'ossido nitrico (NO) aumenta il flusso sanguigno placentare. Quindi, potrebbe essere utile migliorare l'esito della gravidanza IUGR.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio comprende donne incinte che frequentano la clinica di assistenza prenatale dell'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams a cui è stata diagnosticata per la prima volta IUGR presso la nostra clinica ambulatoriale di assistenza prenatale o si sono riferite per questa causa Dopo la conferma della diagnosi di IUGR e la distribuzione del paziente in due gruppi Il paziente nel primo gruppo riceverà L-arginina orale 3000 mg/giorno fino al parto e acido acetilesalicilico 75 mg una volta al giorno.
I pazienti del secondo gruppo riceveranno acido acetilesalicilico 75 mg una volta al giorno. quindi follow-up di entrambi i gruppi:
- Conteggio giornaliero dei movimenti fetali
- Giorno dopo giorno CTG
- Doppler due volte alla settimana
- U/s pelvici settimanali per:
A) Circonferenza cranica, circonferenza addominale, lunghezza del femore B) Peso fetale C) Quantità di liquore: Indice o media del liquido amniotico Tasca verticale
La decisione di consegna sarà determinata quando:
A) Sofferenza fetale (CTG senza stress) B) Inizio del travaglio della madre C) Doppler dell'arteria ombelicale inversa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hayam FA Mohammad, MD
- Numero di telefono: 002-01000069593
- Email: fatihy_9999@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manar LO Kamal, MBBCH
- Numero di telefono: 002-01274252819
- Email: Manaryunis88@yahoo.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- ain shams University
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Contatto:
- Hayam FA Mohammad, MD
- Numero di telefono: 002-01000069593
- Email: fatihy_9999@yahoo.com
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Contatto:
- Manar LO Kamal, MBBCH
- Numero di telefono: 002-01274252819
- Email: Manaryunis88@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le donne in gravidanza con diagnosi di IUGR da 28 settimane
- Gravidanza singola
- Nessuna malattia sistemica materna
- Nessuna malformazione fetale congenita
- Peso fetale stimato inferiore al 10° percentile
Criteri di esclusione:
- Tutte le donne in gravidanza con diagnosi di IUGR prima delle 28 settimane
- Gravidanza multipla
- Malattia sistemica materna
- Malformazione fetale congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L-arginina e acido acetilesalicilico
Capsule di L-arginina da 1000 mg (prodotte da Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) ogni 8 ore Compresse di acido acetilesalicilico da 75 mg (prodotte da Multi_Apex Pharma, Egitto) una volta al giorno per i pazienti del gruppo A a partire dalla diagnosi fino alla nascita
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la capsula di l-arginina da 1000 mg verrà somministrata ogni 8 ore fino al parto e la compressa di acido acetilesalicilico da 75 mg dall'inizio della diagnosi fino alla nascita.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Acido acetilesalicilico 75 mg
una compressa da 75 mg di acido acetilsalicilico (prodotto da Multi_Apex Pharma, Egitto) per via orale una volta al giorno verrà somministrata per i pazienti del gruppo B a partire dalla diagnosi fino alla nascita
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l'acido acetilsalicilico 75 mg verrà somministrato per via orale una volta al giorno per il gruppo B dall'inizio della diagnosi fino alla nascita.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: 15 minuti
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il peso neonatale alla nascita verrà misurato immediatamente dopo il parto e confrontato con il peso fetale stimato misurato mediante ecografia
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio Apgar
Lasso di tempo: a uno e cinque minuti dopo la nascita.
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La scala Apgar viene determinata valutando il neonato su cinque semplici criteri su una scala da zero a due, sommando poi i cinque valori così ottenuti.
Il punteggio Apgar risultante varia da zero a 10.
I cinque criteri sono (aspetto, polso, smorfia, attività, respirazione).
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a uno e cinque minuti dopo la nascita.
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Indice del liquido amniotico
Lasso di tempo: ogni settimana dalla 28a settimana di gestazione alla 40a settimana di gestazione
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Indice del liquido amniotico (somma del diametro verticale delle quattro tasche del liquido amniotico)
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ogni settimana dalla 28a settimana di gestazione alla 40a settimana di gestazione
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Doppler dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: ogni da 28 settimane di gestazione fino a 40 settimane di gestazione
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Il Doppler dell'arteria ombelicale verrà misurato mediante power Doppler a ultrasuoni bidimensionali due volte alla settimana per la presenza di qualsiasi anomalia come: marcata diminuzione del flusso sanguigno diastolico, flusso sanguigno diastolico assente o invertito.
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ogni da 28 settimane di gestazione fino a 40 settimane di gestazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hayam FA Mohammad, MD, ain shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie fetali
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi della crescita
- Ritardo della crescita fetale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Aspirina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hayam Fathy Mohammad 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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