Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-arginina w leczeniu wewnątrzmacicznego zahamowania wzrostu

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Wpływ L-argininy na płody z wewnątrzmacicznym ograniczeniem wzrostu mierzone na podstawie masy urodzeniowej: randomizowana, kontrolowana próba

Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu jest ważnym problemem w opiece nad noworodkiem. Wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) definiuje się jako masę płodu poniżej 10 percentyla dla wieku ciążowego. Jedną z głównych przyczyn IUGR jest niewydolność łożyska.

Tlenek azotu (NO) zwiększa przepływ krwi przez łożysko. Tak więc może być przydatna poprawa wyników ciąży IUGR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja obejmuje kobiety w ciąży uczęszczające do kliniki opieki prenatalnej Szpitala Uniwersyteckiego Ain Shams, u których po raz pierwszy zdiagnozowano IUGR w naszej przychodni opieki przedporodowej albo skierowane z tej przyczyny. Po potwierdzeniu rozpoznania IUGR i podziale pacjentki na dwie grupy. doustna L-arginina 3000mg/dzień do porodu i kwas acetylosalicylowy 75mg raz dziennie.

Pacjenci z drugiej grupy będą otrzymywać kwas acetylosalicylowy w dawce 75 mg raz na dobę. następnie obserwacja obu grup poprzez:

  1. Codzienne liczenie ruchów płodu
  2. KTG dzień po dniu
  3. Doppler dwa razy w tygodniu
  4. U/s miednicy tygodniowo dla:

A) Obwód głowy, obwód brzucha, długość kości udowej B) Masa płodu C) Ilość płynu: wskaźnik płynu owodniowego lub średnia kieszonka pionowa

Decyzja o dostawie zostanie podjęta, gdy:

A) Zaburzenia płodu (KTG bez stresu) B) Rozpoczęcie porodu przez matkę C) Odwrócone badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

260

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety w ciąży z rozpoznaniem IUGR od 28 tygodnia
  • Ciąża pojedyncza
  • Brak chorób ogólnoustrojowych matki
  • Brak wrodzonych wad rozwojowych płodu
  • Szacowana masa płodu poniżej 10 centyla

Kryteria wyłączenia:

  • U wszystkich ciężarnych zdiagnozowano IUGR przed 28 tygodniem
  • Ciąża mnoga
  • Choroba układowa matki
  • Wrodzona wada rozwojowa płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-arginina i kwas acetylosalicylowy
Kapsułki L-argininy 1000 mg (wyprodukowane przez Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) co 8 godzin Kwas acetylosalicylowy 75 mg tabletki (wyprodukowane przez Multi_Apex Pharma , Egipt) raz dziennie będą podawane pacjentom z grupy A od diagnozy do porodu
Lek: L-arginina 1000 mg i kwas acetylosalicylowy 75 mg
Kapsułka l-argininy 1000 mg będzie podawana co 8 godzin do porodu, a kwas acetylosalicylowy tabletka 75 mg od początku diagnozy do porodu.
Inne nazwy:
  • Kapsułka L-argininy 1000 mg i tabletka Ezacard 75 mg
Aktywny komparator: Kwas acetylosalicylowy 75mg
kwas acetylosalicylowy tabletka 75 mg (wyprodukowany przez Multi_Apex Pharma , Egipt) doustnie raz dziennie będzie podawany pacjentom z grupy B od diagnozy do porodu
Lek: kwas acetylosalicylowy 75 mg
kwas acetylosalicylowy 75 mg będzie podawany doustnie raz dziennie dla grupy B od początku diagnozy do porodu.
Inne nazwy:
  • Ezacard 75mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: 15 minut
masa urodzeniowa noworodka zostanie zmierzona natychmiast po porodzie i porównana z szacunkową masą płodu zmierzoną za pomocą ultradźwięków
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższy wynik
Ramy czasowe: w jedną i pięć minut po urodzeniu.
Skala Apgar jest określana poprzez ocenę noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od zera do dwóch, a następnie zsumowanie uzyskanych w ten sposób pięciu wartości. Uzyskany wynik Apgar waha się od zera do 10. Pięć kryteriów to (wygląd, puls, grymas, aktywność, oddychanie).
w jedną i pięć minut po urodzeniu.
Wskaźnik płynu owodniowego
Ramy czasowe: co tydzień od 28 tygodnia ciąży do 40 tygodnia ciąży
Wskaźnik płynu owodniowego (suma pionowej średnicy czterech kieszonek płynu owodniowego)
co tydzień od 28 tygodnia ciąży do 40 tygodnia ciąży
Doppler tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: co od 28 tygodnia ciąży do 40 tygodnia ciąży
Doppler tętnicy pępowinowej będzie mierzony za pomocą dwuwymiarowego ultrasonografu Power Doppler dwa razy w tygodniu pod kątem obecności jakichkolwiek nieprawidłowości, takich jak: wyraźny spadek rozkurczowego przepływu krwi, brak lub cofnięcie rozkurczowego przepływu krwi.
co od 28 tygodnia ciąży do 40 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hayam FA Mohammad, MD, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hayam Fathy Mohammad 2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-arginina 1000 mg i kwas acetylosalicylowy 75 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj