L-аргинин в лечении задержки внутриутробного развития
Влияние L-аргинина на задержку внутриутробного развития плода, измеряемое по массе тела при рождении: рандомизированное контролируемое исследование
Задержка внутриутробного развития является важной проблемой в неонатальной помощи. Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР) определяется как масса плода ниже 10-го процентиля для гестационного возраста. Одной из основных причин ЗВУР является плацентарная недостаточность.
Оксид азота (NO) увеличивает плацентарный кровоток. Таким образом, это может быть полезно для улучшения исхода беременности с ЗВУР.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследуемая популяция включает беременных женщин, посещающих клинику дородовой помощи родильного дома Университета Айн-Шамс, у которых впервые диагностирован ЗВУР в нашей амбулаторной клинике дородового наблюдения, либо направленных по этой причине. После подтверждения диагноза ЗВУР и распределения пациенток на две группы Пациенты из первой группы получат перорально L-аргинин 3000 мг/день до родов и ацетилсалициловая кислота 75 мг один раз в день.
Пациенты второй группы будут получать ацетилесалициловую кислоту по 75 мг 1 раз в сутки. затем проследите за обеими группами:
- Ежедневный подсчет движений плода
- День за днем КТГ
- Доплер 2 раза в неделю
- УЗИ малого таза еженедельно для:
A) Окружность головы, окружность живота, длина бедренной кости B) Вес плода C) Количество ликвора: индекс амниотической жидкости или среднее значение вертикального кармана
Решение о доставке будет принято, когда:
A) дистресс плода (нестрессовая КТГ) B) у матери начались роды C) реверсивная доплерография пупочной артерии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Ain Shams University
-
Контакт:
- Hayam FA Mohammad, MD
- Номер телефона: 002-01000069593
- Электронная почта: fatihy_9999@yahoo.com
-
Контакт:
- Manar LO Kamal, MBBCH
- Номер телефона: 002-01274252819
- Электронная почта: Manaryunis88@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все беременные с диагнозом ЗВУР с 28 недель
- Одноплодная беременность
- Нет системных заболеваний матери
- Нет врожденных пороков развития плода
- Расчетная масса плода ниже 10-го процентиля
Критерий исключения:
- Все беременные с диагнозом ЗВУР до 28 недель
- Многоплодная беременность
- Материнское системное заболевание
- Врожденный порок развития плода
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-аргинин и ацетилсалициловая кислота
Капсулы L-аргинина 1000 мг (производства Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) каждые 8 часов.
|
L-аргинин 1000 мг в капсулах будет даваться каждые 8 часов до родов и ацетилсалициловая кислота 75 мг в таблетках один раз от начала диагностики до рождения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ацетилсалициловая кислота 75 мг
ацетилсалициловая кислота 75 мг таблетка (производства Multi_Apex Pharma, Египет) перорально один раз в день будет назначаться пациентам группы В, начиная с момента постановки диагноза и до рождения.
|
ацетилсалициловая кислота 75 мг будет вводиться перорально один раз в день для группы B с момента постановки диагноза до рождения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 15 мин
|
масса тела новорожденного измеряется сразу после родов и сравнивается с предполагаемой массой плода, измеренной с помощью ультразвука.
|
15 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: через одну и пять минут после рождения.
|
Шкала Апгар определяется путем оценки новорожденного по пяти простым критериям по шкале от нуля до двух с последующим суммированием полученных таким образом пяти значений.
Полученная оценка по шкале Апгар колеблется от нуля до 10.
Пять критериев (Внешний вид, Пульс, Гримаса, Активность, Дыхание).
|
через одну и пять минут после рождения.
|
|
Индекс амниотической жидкости
Временное ограничение: Каждую неделю с 28 недель беременности до 40 недель беременности
|
Индекс околоплодных вод (сумма вертикальных диаметров четырех карманов околоплодных вод)
|
Каждую неделю с 28 недель беременности до 40 недель беременности
|
|
Доплер пупочной артерии
Временное ограничение: каждые с 28 недель беременности до 40 недель беременности
|
Допплерография пупочной артерии будет измеряться с помощью двухмерной ультразвуковой допплерографии два раза в неделю на предмет наличия каких-либо отклонений, таких как: заметное снижение диастолического кровотока, отсутствие или обратный диастолический кровоток.
|
каждые с 28 недель беременности до 40 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hayam FA Mohammad, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания плода
- Осложнения беременности
- Нарушения роста
- Задержка роста плода
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- Hayam Fathy Mohammad 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .