이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁 내 성장 제한 치료의 L-아르기닌

2018년 8월 13일 업데이트: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

출생 체중으로 측정한 자궁 내 성장 제한 태아에 대한 L-아르기닌의 효과: 무작위 대조 시험

자궁 내 성장 제한은 신생아 치료에서 중요한 문제입니다. 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 재태 연령의 10번째 백분위수 미만의 태아 체중으로 정의됩니다. IUGR의 주요 원인 중 하나는 태반 기능 부전입니다.

산화질소(NO)는 태반 혈류를 증가시킵니다. 따라서 IUGR 임신 결과를 개선하는 데 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 모집단은 Ain Shams 대학 산부인과 병원의 산전 관리 클리닉에 다니는 임산부를 포함하며, 이 원인으로 소개된 산전 관리 외래 환자 클리닉에서 IUGR을 처음 진단했습니다. IUGR 진단을 확인하고 환자를 두 그룹으로 분배한 후 첫 번째 그룹의 환자는 경구용 L-아르기닌 3000mg/일 및 아세틸레살리실산 75mg 1일 1회.

두 번째 그룹의 환자는 1일 1회 아세틸살리실산 75mg을 투여받습니다. 그런 다음 두 그룹의 후속 조치:

  1. 매일 태아 운동 계산
  2. 날마다 CTG
  3. 일주일에 두 번 도플러
  4. 다음을 위해 매주 골반 u/s:

A) 머리 둘레, 복부 둘레, 대퇴골 길이 B) 태아 체중 C) 음주량: 양수 지수 또는 평균 수직 주머니

배송 결정은 다음과 같은 경우에 결정됩니다.

A) 태아 조난(비스트레스 CTG) B) 산모가 진통을 시작함 C) 역제대 동맥 도플러.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 28주부터 IUGR 진단을 받은 모든 임산부
  • 싱글톤 임신
  • 산모 전신질환 없음
  • 선천성 태아 기형 없음
  • 10번째 백분위수 미만의 추정 태아 체중

제외 기준:

  • 28주 이전에 IUGR 진단을 받은 모든 임산부
  • 다태임신
  • 산모 전신 질환
  • 선천성 태아 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-아르기닌 및 아세틸살리실산
L-아르기닌 1000mg 캡슐(제조: Putriant Pride,INC Holbrook,NY 11741 U.S.A.) 8시간마다 아세틸살리실산 75mg 정제(제조: Multi_Apex Pharma, 이집트) 1일 1회 A군 환자에게 진단부터 출산까지 투여
l-아르기닌 1000mg 캡슐은 분만까지 8시간마다, 아세틸살리실산 75mg 정제는 진단 시작부터 출산까지 한 번 제공됩니다.
다른 이름들:
  • L-아르기닌 1000mg 캡슐 및 Ezacard 75mg 정제
활성 비교기: 아세틸살리실산75mg
아세틸살리실산 75mg정(이집트 Multi_Apex Pharma사 제조)을 B군 환자에게 진단시부터 출생시까지 1일 1회 경구 투여한다.
아세틸살리실산 75mg은 그룹 B의 경우 진단 시작부터 출생까지 하루에 한 번 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 이자카드 75mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 체중
기간: 15 분
출생 직후 신생아 체중을 측정하여 초음파로 측정한 추정 태아 체중과 비교합니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아프가 점수
기간: 생후 1분 5초.
아프가 척도는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다. 결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 5가지 기준은 (외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡)입니다.
생후 1분 5초.
양수 지수
기간: 임신 28주부터 임신 40주까지 일주일
양수 지수(양수 주머니 4개의 세로 지름의 합)
임신 28주부터 임신 40주까지 일주일
제대동맥 도플러
기간: 임신 28주부터 임신 40주까지
제대 동맥 도플러는 이완기 혈류의 현저한 감소, 확장기 혈류의 부재 또는 역전과 같은 이상이 있는지 매주 2회 2차원 초음파 파워 도플러로 측정합니다.
임신 28주부터 임신 40주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hayam FA Mohammad, MD, Ain shams university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

L-아르기닌 1000mg 및 아세틸레살리실산75mg에 대한 임상 시험

구독하다