- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03321292
자궁 내 성장 제한 치료의 L-아르기닌
출생 체중으로 측정한 자궁 내 성장 제한 태아에 대한 L-아르기닌의 효과: 무작위 대조 시험
자궁 내 성장 제한은 신생아 치료에서 중요한 문제입니다. 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 재태 연령의 10번째 백분위수 미만의 태아 체중으로 정의됩니다. IUGR의 주요 원인 중 하나는 태반 기능 부전입니다.
산화질소(NO)는 태반 혈류를 증가시킵니다. 따라서 IUGR 임신 결과를 개선하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단은 Ain Shams 대학 산부인과 병원의 산전 관리 클리닉에 다니는 임산부를 포함하며, 이 원인으로 소개된 산전 관리 외래 환자 클리닉에서 IUGR을 처음 진단했습니다. IUGR 진단을 확인하고 환자를 두 그룹으로 분배한 후 첫 번째 그룹의 환자는 경구용 L-아르기닌 3000mg/일 및 아세틸레살리실산 75mg 1일 1회.
두 번째 그룹의 환자는 1일 1회 아세틸살리실산 75mg을 투여받습니다. 그런 다음 두 그룹의 후속 조치:
- 매일 태아 운동 계산
- 날마다 CTG
- 일주일에 두 번 도플러
- 다음을 위해 매주 골반 u/s:
A) 머리 둘레, 복부 둘레, 대퇴골 길이 B) 태아 체중 C) 음주량: 양수 지수 또는 평균 수직 주머니
배송 결정은 다음과 같은 경우에 결정됩니다.
A) 태아 조난(비스트레스 CTG) B) 산모가 진통을 시작함 C) 역제대 동맥 도플러.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university
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연락하다:
- Hayam FA Mohammad, MD
- 전화번호: 002-01000069593
- 이메일: fatihy_9999@yahoo.com
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연락하다:
- Manar LO Kamal, MBBCH
- 전화번호: 002-01274252819
- 이메일: Manaryunis88@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 28주부터 IUGR 진단을 받은 모든 임산부
- 싱글톤 임신
- 산모 전신질환 없음
- 선천성 태아 기형 없음
- 10번째 백분위수 미만의 추정 태아 체중
제외 기준:
- 28주 이전에 IUGR 진단을 받은 모든 임산부
- 다태임신
- 산모 전신 질환
- 선천성 태아 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-아르기닌 및 아세틸살리실산
L-아르기닌 1000mg 캡슐(제조: Putriant Pride,INC Holbrook,NY 11741 U.S.A.) 8시간마다 아세틸살리실산 75mg 정제(제조: Multi_Apex Pharma, 이집트) 1일 1회 A군 환자에게 진단부터 출산까지 투여
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l-아르기닌 1000mg 캡슐은 분만까지 8시간마다, 아세틸살리실산 75mg 정제는 진단 시작부터 출산까지 한 번 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아세틸살리실산75mg
아세틸살리실산 75mg정(이집트 Multi_Apex Pharma사 제조)을 B군 환자에게 진단시부터 출생시까지 1일 1회 경구 투여한다.
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아세틸살리실산 75mg은 그룹 B의 경우 진단 시작부터 출생까지 하루에 한 번 경구 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 체중
기간: 15 분
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출생 직후 신생아 체중을 측정하여 초음파로 측정한 추정 태아 체중과 비교합니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 생후 1분 5초.
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아프가 척도는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
5가지 기준은 (외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡)입니다.
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생후 1분 5초.
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양수 지수
기간: 임신 28주부터 임신 40주까지 일주일
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양수 지수(양수 주머니 4개의 세로 지름의 합)
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임신 28주부터 임신 40주까지 일주일
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제대동맥 도플러
기간: 임신 28주부터 임신 40주까지
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제대 동맥 도플러는 이완기 혈류의 현저한 감소, 확장기 혈류의 부재 또는 역전과 같은 이상이 있는지 매주 2회 2차원 초음파 파워 도플러로 측정합니다.
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임신 28주부터 임신 40주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hayam FA Mohammad, MD, Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hayam Fathy Mohammad 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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