Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

L-arginin a méhen belüli növekedési korlátozás kezelésében

2018. augusztus 13. frissítette: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Az L-arginin hatása a méhen belüli növekedési korlátozással járó magzatokra születési súly alapján: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az intrauterin növekedési korlátozás fontos probléma az újszülöttgondozásban. A méhen belüli növekedési korlátozást (IUGR) úgy definiálják, ha a magzat súlya a terhességi kor 10. százaléka alatt van. Az IUGR egyik fő oka a placenta elégtelensége.

A nitrogén-monoxid (NO) fokozza a placenta véráramlását. Tehát hasznos lehet az IUGR terhesség kimenetelének javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati populációba az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház terhesgondozási klinikáján járó terhes nők tartoznak, akiknél először diagnosztizáltak IUGR-t a terhesgondozási ambuláns klinikánkon, vagy emiatt utaltak be az IUGR diagnózisának megerősítése és a páciens két csoportba osztása után. Az első csoportba tartozó beteg kap. orális L-arginin 3000 mg/nap a szülésig és 75 mg acetil-szalicilsav naponta egyszer.

A második csoportba tartozó betegek naponta egyszer 75 mg acetil-szalicilsavat kapnak. majd mindkét csoport nyomon követése:

  1. Napi magzati mozgásszámlálás
  2. Nap mint nap CTG
  3. Doppler hetente kétszer
  4. Kismedencei u/s hetente:

A) fejkörfogat, haskörfogat, combcsont hossza B) magzati súly C) Italmennyiség: magzatvíz index vagy átlagos függőleges zseb

A kézbesítésről akkor döntenek, ha:

A) Magzati distressz (nem stressz CTG) B) Az anya megindul a vajúdás C) Fordított köldökartéria Doppler.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

260

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • ain shams University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden terhes nő, akinél IUGR-t diagnosztizáltak 28 hetes kortól
  • Egyedülálló terhesség
  • Nincs anyai szisztémás betegség
  • Nincs veleszületett magzati rendellenesség
  • A magzat becsült súlya a 10. percentilis alatt van

Kizárási kritériumok:

  • Minden terhes nő, akinél IUGR-t diagnosztizáltak 28 hét előtt
  • Többszörös terhesség
  • Anyai szisztémás betegség
  • Veleszületett magzati rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L-arginin és acetil-szalicilsav
L-arginin 1000 mg kapszulát (gyártó: Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) 8 óránként 75 mg acetil-szalicilsav tablettát (gyártó: Multi_Apex Pharma, Egyiptom) naponta egyszer kapnak az A csoportba tartozó betegek a diagnózistól a születésig.
Drog: L-arginin 1000 mg és acetil-szalicilsav 75 mg
Az l-arginin 1000 mg-os kapszulát a szülésig 8 óránként, az acetil-szalicilsav 75 mg-os tablettát pedig a diagnózis kezdetekor adják a születésig.
Más nevek:
  • L-arginin 1000 mg kapszula és Ezacard 75 mg tabletta
Aktív összehasonlító: Acetil-szalicilsav 75 mg
75 mg acetilszalicilsav tabletta (gyártó: Multi_Apex Pharma, Egyiptom) naponta egyszer szájon át adják a B csoportba tartozó betegeknek a diagnózistól a születésig.
Drog: acetilszalicilsav 75 mg
75 mg acetilszalicilsavat adnak szájon át naponta egyszer a B csoportban a diagnózis kezdetétől a születésig.
Más nevek:
  • Ezacard 75 mg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Születési súly
Időkeret: 15 perc
Az újszülött születési súlyát közvetlenül a szülés után megmérik, és összehasonlítják az ultrahanggal mért becsült magzati tömeggel
15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apgar pontszám
Időkeret: egy és öt perccel a születés után.
Az Apgar-skálát úgy határozzák meg, hogy öt egyszerű kritérium alapján értékelik az újszülöttet egy nullától kettőig terjedő skálán, majd az így kapott öt értéket összegzik. A kapott Apgar-pontszám nulla és 10 között mozog. Az öt kritérium a következő (megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás, légzés).
egy és öt perccel a születés után.
Magzatvíz index
Időkeret: minden egy hét a 28. terhességi héttől a 40. terhességi hétig
Magzatvíz index (a magzatvíz négy zsebének függőleges átmérőjének összege)
minden egy hét a 28. terhességi héttől a 40. terhességi hétig
Köldökartéria Doppler
Időkeret: a terhesség 28. hetétől a 40. terhességi hétig minden alkalommal
A köldökartéria Doppler-vizsgálatát kétdimenziós ultrahangos Power Doppler segítségével hetente kétszer mérik bármilyen rendellenesség jelenlétére, mint például: kifejezett csökkent diasztolés véráramlás, hiányzó vagy fordított diasztolés véráramlás.
a terhesség 28. hetétől a 40. terhességi hétig minden alkalommal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hayam FA Mohammad, MD, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hayam Fathy Mohammad 2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a L-arginin 1000 mg és acetil-szalicilsav 75 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel