Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-arginin til behandling af intrauterin vækstbegrænsning

13. august 2018 opdateret af: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

Effekt af L-arginin på fostre med intrauterin vækstrestriktion målt ved fødselsvægt: Randomiseret kontrolleret forsøg

Intrauterin vækstbegrænsning er et vigtigt problem i neonatal pleje. Intrauterin vækstrestriktion (IUGR) er defineret som en fostervægt under 10. percentilen for gestationsalder. En af hovedårsagerne til IUGR er placentainsufficiens.

Nitrogenoxid (NO) øger placenta blodgennemstrømning. Så det kan være nyttigt at forbedre IUGR-graviditetsresultatet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen inkluderer gravide kvinder, der går på svangreklinikken på Ain Shams University Maternity Hospital, som første gang fik diagnosen IUGR på vores svangreambulatorium, enten henvist til denne årsag. Efter bekræftelse af diagnosen IUGR og fordeling af patienten i to grupper vil patienten i den første gruppe modtage oral L-arginin 3000 mg/dag indtil fødslen og acetylesalicylinsyre 75 mg én gang dagligt.

Patienter i anden gruppe vil få acetylesalicylinsyre 75 mg én gang dagligt. følg derefter op på begge grupper ved at:

  1. Optælling af daglige fosterbevægelser
  2. Dag efter dag CTG
  3. Doppler to gange om ugen
  4. Bækken u/s ugentligt for:

A) Hovedomkreds, abdominal omkreds, lårbenslængde B) Fostervægt C) Spritmængde: Fostervandsindeks eller middellodret lomme

Beslutning om levering afgøres, når:

A) Fosterbesvær (ikke-stress CTG) B) Moderen starter fødsel C) Omvendt navlearterie Doppler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle gravide kvinder diagnosticeret med IUGR fra 28 uger
  • Singleton graviditet
  • Ingen maternel systemisk sygdom
  • Ingen medfødt fostermisdannelse
  • Estimeret fostervægt under 10. percentil

Ekskluderingskriterier:

  • Alle gravide kvinder diagnosticeret med IUGR før 28 uger
  • Flerfoldsgraviditet
  • Maternel systemisk sygdom
  • Medfødt føtal misdannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-arginin og acetylesalicylsyre
L-arginin 1000mg kapsler (fremstillet af Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) hver 8. time Acetylesalicylic acid 75 mg tablet (fremstillet af Multi_Apex Pharma, Egypten) én gang dagligt vil blive givet til patienter i gruppe A fra diagnose til fødsel
Medicin: L-arginin 1000 mg og acetylesalicylsyre 75 mg
l-arginin 1000 mg kapsel vil blive givet hver 8. time indtil fødslen og acetylesalicylic acid 75 mg tablet efter start af diagnose indtil fødslen.
Andre navne:
  • L-arginin 1000mg kapsel og Ezacard 75 mg tablet
Aktiv komparator: Acetylesalicylsyre 75mg
acetylsalicylsyre 75 mg tablet (fremstillet af Multi_Apex Pharma, Egypten) oralt én gang dagligt vil blive givet til patienter i gruppe B fra diagnose til fødsel
Medicin: acetylsalicylsyre 75 mg
acetylsalicylsyre 75 mg vil blive givet oralt én gang dagligt til gruppe B startende diagnose indtil fødslen.
Andre navne:
  • Ezacard 75mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvægt
Tidsramme: 15 min
neonatal fødselsvægt vil blive målt umiddelbart efter fødslen og sammenlignet med den estimerede fostervægt målt ved ultralyd
15 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apgar score
Tidsramme: et og fem minutter efter fødslen.
Apgar-skalaen bestemmes ved at evaluere den nyfødte baby på fem simple kriterier på en skala fra nul til to, og derefter opsummere de fem værdier, der således er opnået. Den resulterende Apgar-score varierer fra nul til 10. De fem kriterier er (Udseende, Puls, Grimas, Aktivitet, Respiration).
et og fem minutter efter fødslen.
Fostervandsindeks
Tidsramme: hver uge fra 28. svangerskabsuge til 40. svangerskabsuge
Fostervandsindeks (summen af ​​den lodrette diameter af de fire lommer af fostervand)
hver uge fra 28. svangerskabsuge til 40. svangerskabsuge
Umbilical arterie Doppler
Tidsramme: hver fra 28. svangerskabsuge til 40. svangerskabsuge
navlearterie-Doppler måles ved todimensionel ultralyds-doppler to gange ugentligt for tilstedeværelsen af ​​enhver abnormitet som: markant nedsat diastolisk blodgennemstrømning, fraværende eller omvendt diastolisk blodgennemstrømning.
hver fra 28. svangerskabsuge til 40. svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hayam FA Mohammad, MD, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hayam Fathy Mohammad 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterin vækstrestriktion Asymmetrisk

Kliniske forsøg med L-arginin 1000 mg og acetylesalicylsyre 75 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner