L-arginine dans le traitement de la restriction de croissance intra-utérine
Effet de la L-arginine sur les fœtus avec retard de croissance intra-utérin mesuré par le poids à la naissance : essai contrôlé randomisé
La restriction de croissance intra-utérine est un problème important dans les soins néonatals. Le retard de croissance intra-utérin (IUGR) est défini comme un poids fœtal inférieur au 10e centile pour l'âge gestationnel. L'une des principales causes d'IUGR est l'insuffisance placentaire.
L'oxyde nitrique (NO) augmente le flux sanguin placentaire. Ainsi, il pourrait être utile d'améliorer l'issue de la grossesse IUGR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population à l'étude comprend des femmes enceintes fréquentant la clinique de soins prénatals de l'hôpital de maternité universitaire d'Ain Shams qui ont été diagnostiquées pour la première fois d'un RCIU dans notre clinique externe de soins prénatals, soit référées pour cette cause. Après confirmation du diagnostic de RCIU et répartition du patient en deux groupes. Le patient du premier groupe recevra L-arginine orale 3000 mg/jour jusqu'à l'accouchement et acide acétylesalicylique 75 mg une fois par jour.
Les patients du deuxième groupe recevront de l'acide acétylesalicylique 75 mg une fois par jour. puis suivi des deux groupes par :
- Comptage quotidien des mouvements fœtaux
- Jour après jour CTG
- Doppler deux fois par semaine
- U/s pelvien hebdomadaire pour :
A) Circonférence de la tête, circonférence abdominale, longueur du fémur B) Poids du fœtus C) Quantité de liqueur : indice de liquide amniotique ou poche verticale moyenne
La décision de livraison sera déterminée lorsque :
A) Détresse fœtale (sans stress CTG) B) La mère commence le travail C) Doppler inversé de l'artère ombilicale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University
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Contact:
- Hayam FA Mohammad, MD
- Numéro de téléphone: 002-01000069593
- E-mail: fatihy_9999@yahoo.com
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Contact:
- Manar LO Kamal, MBBCH
- Numéro de téléphone: 002-01274252819
- E-mail: Manaryunis88@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes enceintes diagnostiquées avec IUGR à partir de 28 semaines
- Grossesse unique
- Pas de maladie systémique maternelle
- Pas de malformation fœtale congénitale
- Poids fœtal estimé inférieur au 10e centile
Critère d'exclusion:
- Toutes les femmes enceintes diagnostiquées avec IUGR avant 28 semaines
- Grossesse multiple
- Maladie systémique maternelle
- Malformation fœtale congénitale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L-arginine et acide acétylesalicylique
Des gélules de L-arginine 1000 mg (fabriquées par Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) toutes les 8 heures Un comprimé d'acide acétylsalicylique de 75 mg (fabriqué par Multi_Apex Pharma, Égypte) une fois par jour sera administré aux patients du groupe A du diagnostic jusqu'à la naissance
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La capsule de l-arginine 1000 mg sera administrée toutes les 8 heures jusqu'à l'accouchement et le comprimé d'acide acétylsalicylique de 75 mg une fois le diagnostic commencé jusqu'à la naissance.
Autres noms:
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Comparateur actif: Acide acétylesalicylique75mg
Un comprimé d'acide acétylsalicylique à 75 mg (fabriqué par Multi_Apex Pharma, Égypte) par voie orale une fois par jour sera administré aux patients du groupe B du diagnostic jusqu'à la naissance
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l'acide acétylsalicylique 75 mg sera administré par voie orale une fois par jour pour le groupe B du début du diagnostic jusqu'à la naissance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids à la naissance
Délai: 15 minutes
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le poids à la naissance du nouveau-né sera mesuré immédiatement après l'accouchement et comparé au poids fœtal estimé mesuré par échographie
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'Apgar
Délai: à une et cinq minutes après la naissance.
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L'échelle d'Apgar est déterminée en évaluant le nouveau-né sur cinq critères simples sur une échelle de zéro à deux, puis en additionnant les cinq valeurs ainsi obtenues.
Le score d'Apgar obtenu varie de zéro à 10.
Les cinq critères sont (Apparence, Pouls, Grimace, Activité, Respiration).
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à une et cinq minutes après la naissance.
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Indice de liquide amniotique
Délai: toutes les semaines à partir de 28 semaines de gestation jusqu'à 40 semaines de gestation
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Indice de liquide amniotique (somme du diamètre vertical des quatre poches de liquide amniotique)
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toutes les semaines à partir de 28 semaines de gestation jusqu'à 40 semaines de gestation
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Doppler de l'artère ombilicale
Délai: toutes les 28 semaines de gestation jusqu'à 40 semaines de gestation
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Le Doppler de l'artère ombilicale sera mesuré par un Doppler de puissance à ultrasons bidimensionnel deux fois par semaine pour détecter la présence de toute anomalie telle que : une diminution marquée du débit sanguin diastolique, un débit sanguin diastolique absent ou inversé.
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toutes les 28 semaines de gestation jusqu'à 40 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hayam FA Mohammad, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies fœtales
- Complications de grossesse
- Troubles de la croissance
- Retard de croissance fœtale
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- Hayam Fathy Mohammad 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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