Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiini kohdunsisäisen kasvun rajoituksen hoidossa

maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Hayam Fathy Mohammad, Ain Shams University

L-arginiinin vaikutus kohdunsisäiseen kasvunrajoitukseen syntymäpainolla mitattuna: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kohdunsisäinen kasvurajoitus on tärkeä ongelma vastasyntyneiden hoidossa. Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR) määritellään sikiön painoksi alle 10. prosenttipisteen raskausiän osalta. Yksi IUGR:n tärkeimmistä syistä on istukan vajaatoiminta.

Typpioksidi (NO) lisää istukan verenkiertoa. Joten voi olla hyödyllistä parantaa IUGR-raskauden tulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytysklinikalle, joille todettiin IUGR ensimmäistä kertaa synnytyshoidon poliklinikallamme joko tästä syystä. Sen jälkeen kun IUGR-diagnoosi on vahvistettu ja potilas on jaettu kahteen ryhmään. Ensimmäisen ryhmän potilas saa suun kautta otettava L-arginiini 3000mg/vrk synnytykseen asti ja asetyylisalisyylihappo 75mg kerran päivässä.

Toisen ryhmän potilaat saavat asetyylilesalisyylihappoa 75 mg kerran päivässä. sitten seuraa molempia ryhmää seuraavasti:

  1. Päivittäinen sikiön liikkeiden laskenta
  2. Päivä toisensa jälkeen CTG
  3. Doppler kahdesti viikossa
  4. Lantion u/s viikoittain:

A) Pään ympärysmitta, vatsan ympärysmitta, reisiluun pituus B) Sikiön paino C) Alkoholin määrä: Lapsivesiindeksi tai MeanVertical Pocket

Toimituspäätös tehdään, kun:

A) Sikiön distress (stressitön CTG) B) Äidillä alkaa synnytys C) Käänteinen napavaltimon Doppler.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • AIN shams university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu IUGR viikosta 28 alkaen
  • Yksittäinen raskaus
  • Ei äidin systeemistä sairautta
  • Ei synnynnäistä sikiön epämuodostumista
  • Sikiön arvioitu paino alle 10. prosenttipisteen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu IUGR ennen 28 viikkoa
  • Moniraskaus
  • Äidin systeeminen sairaus
  • Synnynnäinen sikiön epämuodostuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: L-arginiini ja asetyylisalisyylihappo
L-arginiini 1000 mg kapselit (valmistaja Putriant Pride, INC Holbrook, NY 11741 U.S.A.) 8 tunnin välein 75 mg asetyylisalisyylihappotabletti (valmistaja Multi_Apex Pharma, Egypti) kerran päivässä annetaan A-ryhmän potilaille diagnoosista syntymään asti.
Lääke: L-arginiini 1000 mg ja asetyylisalisyylihappo 75 mg
L-arginiini 1000mg kapseli annetaan 8 tunnin välein synnytykseen asti ja asetyylilesalisyylihappo 75mg tabletti diagnoosin alkaessa aina syntymään asti.
Muut nimet:
  • L-arginiini 1000 mg kapseli ja Ezacard 75 mg tabletti
Active Comparator: Asetyylisalisyylihappo 75 mg
asetyylisalisyylihappo 75 mg tabletti (valmistaja Multi_Apex Pharma, Egypti) suun kautta kerran päivässä annetaan B-ryhmän potilaille diagnoosista syntymään
Lääke: asetyylisalisyylihappo 75 mg
Asetyylisalisyylihappoa 75 mg annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa B-ryhmän diagnoosin alkaessa syntymään asti.
Muut nimet:
  • Ezacard 75 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 15 min
vastasyntyneen syntymäpaino mitataan välittömästi synnytyksen jälkeen ja sitä verrataan ultraäänellä mitattuun arvioituun sikiön painoon
15 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: yhden ja viiden minuutin kohdalla syntymän jälkeen.
Apgar-asteikko määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa. Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een. Viisi kriteeriä ovat (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys).
yhden ja viiden minuutin kohdalla syntymän jälkeen.
Lapsiveden indeksi
Aikaikkuna: joka viikko 28 raskausviikosta 40 raskausviikkoon asti
Lapsivesiindeksi (neljän lapsivesitaskun pystyhalkaisijan summa)
joka viikko 28 raskausviikosta 40 raskausviikkoon asti
Napavaltimon Doppler
Aikaikkuna: joka 28. raskausviikosta 40. raskausviikkoon asti
napavaltimon Doppler-mittaus kaksiulotteisella ultraääniteho Dopplerilla kahdesti viikossa mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi, kuten: selvä heikentynyt diastolinen verenvirtaus, puuttuva tai käänteinen diastolinen verenvirtaus.
joka 28. raskausviikosta 40. raskausviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hayam FA Mohammad, MD, AIN shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hayam Fathy Mohammad 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-arginiini 1000 mg ja asetyylisalisyylihappo 75 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa