躯体症状负担的评估
2024年3月6日 更新者：RenJi Hospital
中国躯体症状量表 (SSS-CN) 评估躯体症状负担的有效性及其在疑似冠状动脉疾病患者中的应用
患者健康问卷 15 (PHQ-15) 是评估躯体症状负担的常用问卷。
中国躯体症状量表（SSS-CN）是最近开发的一种评估躯体症状负担的综合自我报告工具，但其评估价值尚未在全国范围内得到广泛检验。
本研究旨在调查 SSS-CN 的可靠性，验证区分效度和因子效度，并基于多中心住院患者调查其在疑似冠状动脉疾病 (CAD) 患者中的效用。
研究概览
详细说明
躯体症状普遍存在于各种医疗状况和精神障碍中。 由于它们与生活质量下降、心理压力增加和医疗保健服务使用增加有关，因此对躯体症状负担的评估在基于证据的患者护理和研究中至关重要。 Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) 是评估躯体症状负担的常用问卷，但其中未列出任何精神症状。 最近，我们开发了中国躯体症状量表（SSS-CN），它包括常见的精神症状和更全面的躯体症状来评估躯体症状负担，但其评估价值尚未得到广泛检验。
我们研究的目的是调查 SSS-CN 与 PHQ-15 相比的信度和效度。 我们还尝试使用 SSS-CN 调查基于多中心住院患者的疑似冠状动脉疾病 (CAD) 患者躯体症状的患病率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jialiang Mao, MD
- 电话号码：68383477 13311606283
- 邮箱：maoji@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名：Meng Jiang, MD
- 电话号码：58752445 13788912766
- 邮箱：jiangmeng0919@163.com
学习地点
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Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital
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接触：
- Xuan Su, postgraduate
- 电话号码：68385925 18817560226
- 邮箱：18817560226@163.com
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接触：
- Bingxu Chen, postgraduate
- 电话号码：15800539513
- 邮箱：zhyp0818@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
2017 年 9 月至 2019 年 6 月期间，连续受试者被纳入 2 个队列。
队列分为一般人群和疑似 CAD 患者。
描述
纳入标准：
- 在仁济医院体检的人们。
- 疑似冠心病患者。
排除标准：
- 先前被确认患有严重疾病的人。
- 既往确诊为严重精神障碍者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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一般人口
在仁济医院体检的年龄在18-80岁之间，既往无严重疾病或精神障碍者。
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在招募参与者、收集基线数据后，将进行 SSS-CN 和 PHQ-15。
然后验证SSS-CN的可靠性，有效性将与PHQ-15进行比较。
其他名称：
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疑似冠心病患者
18 至 80 岁之间疑似 CAD 的患者，之前没有任何确诊的严重疾病或精神障碍。
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对于疑似冠心病患者，在招募参与者、收集基线数据后，进行SSS-CN和PHQ-15，然后再进行冠状动脉造影。
然后将调查躯体症状的患病率。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SSS-CN在一般人群中的得分
大体时间：收集秤后 24 小时内。
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根据分数考察SSS-CN的截断值、信度和效度。 中国躯体症状量表（SSS-CN）用于评估躯体症状负担，包括20个条目。 每一项代表一种器官不适，分为 1（“完全没有”）、2（“轻度”）、3（“中度”）或 4（“严重”）。 在确定SSS-CN评分时，总分由20个项目汇总而成，范围为20-80分（分数越高表示躯体症状负担越重）。 |
收集秤后 24 小时内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疑似 CAD 患者有躯体负担的参与者人数
大体时间：冠状动脉造影后24小时内。
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验证 SSS-CN 的效用并调查由 SSS-CN 评估的疑似 CAD 患者躯体负担的患病率。
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冠状动脉造影后24小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Meng Jiang, MD、Renji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月22日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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