Evaluación de la carga de síntomas somáticos
La validación de la escala de síntomas somáticos de China (SSS-CN) para evaluar la carga de síntomas somáticos y su utilidad en pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas somáticos son frecuentes en tipos de condiciones médicas y trastornos mentales. Dado que están asociados con una disminución de la calidad de vida, un aumento de la angustia psicológica y un mayor uso de los servicios de atención médica, la evaluación de la carga de síntomas somáticos es esencial en la investigación y la atención del paciente basada en la evidencia. El Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15) es un cuestionario de uso frecuente para evaluar la carga de síntomas somáticos, pero en el que no se enumera ningún síntoma mental. Recientemente, desarrollamos la Escala de síntomas somáticos de China (SSS-CN), que incluye síntomas mentales comunes y síntomas somáticos más completos para evaluar la carga de síntomas somáticos, pero su valor de evaluación aún no se ha probado ampliamente.
El objetivo de nuestro estudio es investigar la fiabilidad y validez del SSS-CN en comparación con el PHQ-15. También tratamos de utilizar el SSS-CN para investigar la prevalencia de síntomas somáticos en pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias (EAC) en pacientes hospitalizados en varios centros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jialiang Mao, MD
- Número de teléfono: 68383477 13311606283
- Correo electrónico: maoji@aliyun.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Meng Jiang, MD
- Número de teléfono: 58752445 13788912766
- Correo electrónico: jiangmeng0919@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
-
Contacto:
- Xuan Su, postgraduate
- Número de teléfono: 68385925 18817560226
- Correo electrónico: 18817560226@163.com
-
Contacto:
- Bingxu Chen, postgraduate
- Número de teléfono: 15800539513
- Correo electrónico: zhyp0818@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que toman el examen físico en el Hospital Renji.
- Pacientes con sospecha de EAC.
Criterio de exclusión:
- Personas a las que se les haya confirmado previamente condiciones médicas graves.
- Personas a las que se les haya confirmado previamente trastornos mentales graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
La población en general
Personas que toman el examen físico en el Hospital Renji entre 18 a 80 años sin condiciones médicas graves o trastornos mentales previamente confirmados.
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Luego del reclutamiento de participantes, recolectando los datos de línea de base, se realizarán el SSS-CN y el PHQ-15.
Luego validando la confiabilidad, se comparará la validez del SSS-CN con el PHQ-15.
Otros nombres:
|
|
Los pacientes con sospecha de EAC
Pacientes con sospecha de CAD entre 18 y 80 años sin condiciones médicas graves o trastornos mentales previamente confirmados.
|
En pacientes con sospecha de EAC, después de reclutar participantes, recolectando los datos basales, se realizará el SSS-CN y PHQ-15 antes de someterse a una coronariografía.
Luego se investigará la prevalencia de los síntomas somáticos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación del SSS-CN en la población general
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la recogida de la báscula.
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Investigar el corte, la confiabilidad y la validez del SSS-CN según el puntaje. La Escala de Síntomas Somáticos de China (SSS-CN) se desarrolló para evaluar la carga de síntomas somáticos, que incluye 20 ítems. Cada elemento representa una molestia en un órgano y se califica como 1 ("nada"), 2 ("leve"), 3 ("moderado") o 4 ("grave"). Al determinar la puntuación SSS-CN, la puntuación total se resume a partir de los 20 elementos, lo que representa un rango de 20 a 80 (las puntuaciones más altas representan la carga de síntomas somáticos más grave). |
Dentro de las 24 horas posteriores a la recogida de la báscula.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con carga somática en pacientes con sospecha de EAC
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la coronariografía.
|
Validar la utilidad de SSS-CN e investigar la prevalencia de la carga somática en pacientes con sospecha de CAD evaluada por SSS-CN.
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la coronariografía.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSS201709
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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