Avaliação da carga de sintomas somáticos
A validação da Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) para avaliar a carga de sintomas somáticos e sua utilidade em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sintomas somáticos são prevalentes em tipos de condições médicas e transtornos mentais. Uma vez que estão associados à diminuição da qualidade de vida, aumento do sofrimento psicológico e aumento do uso de serviços de saúde, a avaliação da carga de sintomas somáticos é essencial em pesquisas e cuidados com o paciente baseados em evidências. O Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) é um questionário frequentemente usado para avaliar a carga de sintomas somáticos, mas no qual não há nenhum sintoma mental listado. Recentemente, desenvolvemos a Somatic Symptom Scale China (SSS-CN), que inclui sintomas mentais comuns e sintomas somáticos mais abrangentes para avaliar a carga de sintomas somáticos, mas seu valor de avaliação ainda não foi amplamente testado.
O objetivo do nosso estudo é investigar a confiabilidade e validade do SSS-CN em comparação com o PHQ-15. Também tentamos usar o SSS-CN para investigar a prevalência de sintomas somáticos em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana (DAC) com base em pacientes internados em vários centros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jialiang Mao, MD
- Número de telefone: 68383477 13311606283
- E-mail: maoji@aliyun.com
Estude backup de contato
- Nome: Meng Jiang, MD
- Número de telefone: 58752445 13788912766
- E-mail: jiangmeng0919@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- RenJi hospital
-
Contato:
- Xuan Su, postgraduate
- Número de telefone: 68385925 18817560226
- E-mail: 18817560226@163.com
-
Contato:
- Bingxu Chen, postgraduate
- Número de telefone: 15800539513
- E-mail: zhyp0818@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que fazem o exame físico no Hospital Renji.
- Pacientes com suspeita de DAC.
Critério de exclusão:
- Pessoas com condições médicas graves previamente confirmadas.
- Pessoas com transtornos mentais graves previamente confirmados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A população em geral
Pessoas que fazem o exame físico no Hospital Renji entre 18 e 80 anos sem nenhuma condição médica grave ou transtorno mental previamente confirmado.
|
Após o recrutamento dos participantes, coleta dos dados da linha de base, serão realizados o SSS-CN e o PHQ-15.
Em seguida, validando a confiabilidade, a validade do SSS-CN será comparada com o PHQ-15.
Outros nomes:
|
|
Os pacientes com suspeita de DAC
Pacientes com suspeita de DAC entre 18 e 80 anos sem nenhuma condição médica grave ou transtorno mental previamente confirmado.
|
Nos pacientes com suspeita de DAC, após o recrutamento dos participantes, coleta dos dados basais, SSS-CN e PHQ-15 serão realizados antes da realização da coronariografia.
Em seguida, a prevalência de sintomas somáticos será investigada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação do SSS-CN na população em geral
Prazo: Dentro de 24 horas após a coleta da escala.
|
Investigar o ponto de corte, confiabilidade e validade do SSS-CN de acordo com a pontuação. A Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) foi desenvolvida para avaliar a carga de sintomas somáticos, que inclui 20 itens. Cada item representa um desconforto de órgão e é classificado como 1 ("nada"), 2 （"leve"）, 3（"moderado"）， ou 4 ("grave"). Ao determinar a pontuação SSS-CN, a pontuação total é resumida a partir dos 20 itens, variando de 20 a 80 (as pontuações mais altas representam a carga de sintomas somáticos mais grave). |
Dentro de 24 horas após a coleta da escala.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com carga somática em pacientes com suspeita de DAC
Prazo: Dentro de 24 horas após a angiografia coronária.
|
Validar a utilidade do SSS-CN e investigar a prevalência de carga somática em pacientes com suspeita de DAC avaliada pelo SSS-CN.
|
Dentro de 24 horas após a angiografia coronária.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meng Jiang, MD, RenJi hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSS201709
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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