Hodnocení somatické symptomové zátěže
Validace škály somatických symptomů Čína (SSS-CN) pro hodnocení zátěže somatických symptomů a její užitečnosti u pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Somatické symptomy převládají u druhů zdravotních stavů a duševních poruch. Vzhledem k tomu, že jsou spojeny se sníženou kvalitou života, zvýšenou psychickou tísní a zvýšeným využíváním služeb zdravotní péče, je posouzení zátěže somatických symptomů zásadní v péči o pacienty a výzkumu založeném na důkazech. The Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) je často používaný dotazník k posouzení zátěže somatických symptomů, ve kterém však nejsou uvedeny žádné psychické symptomy. Nedávno jsme vyvinuli Somatic Symptom Scale China (SSS-CN), která zahrnuje běžné mentální symptomy a komplexnější somatické symptomy k posouzení zátěže somatických symptomů, ale její hodnotící hodnota ještě nebyla široce testována.
Cílem naší studie je prozkoumat spolehlivost a validitu SSS-CN ve srovnání s PHQ-15. Snažíme se také použít SSS-CN ke zkoumání prevalence somatických symptomů u pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen (CAD) na multicentrických hospitalizovaných pacientech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jialiang Mao, MD
- Telefonní číslo: 68383477 13311606283
- E-mail: maoji@aliyun.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meng Jiang, MD
- Telefonní číslo: 58752445 13788912766
- E-mail: jiangmeng0919@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- RenJi Hospital
-
Kontakt:
- Xuan Su, postgraduate
- Telefonní číslo: 68385925 18817560226
- E-mail: 18817560226@163.com
-
Kontakt:
- Bingxu Chen, postgraduate
- Telefonní číslo: 15800539513
- E-mail: zhyp0818@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé, kteří absolvují fyzikální vyšetření v nemocnici Renji.
- Pacienti s podezřením na CAD.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, u kterých byly dříve potvrzeny vážné zdravotní potíže.
- Lidé, u kterých byly dříve potvrzeny vážné duševní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Běžná populace
Lidé, kteří absolvují fyzikální vyšetření v nemocnici Renji ve věku 18 až 80 let, bez jakýchkoli dříve potvrzených vážných zdravotních potíží nebo duševních poruch.
|
Po náboru účastníků, sběru základních dat budou provedeny SSS-CN a PHQ-15.
Poté bude validace spolehlivosti, validita SSS-CN porovnána s PHQ-15.
Ostatní jména:
|
|
Pacienti s podezřením na CAD
Pacienti s podezřením na ICHS ve věku 18 až 80 let bez dříve potvrzených závažných zdravotních potíží nebo duševních poruch.
|
U pacientů s podezřením na ICHS se po náboru účastníků a sběru výchozích dat provede SSS-CN a PHQ-15 před tím, než podstoupí koronarografii.
Poté bude zkoumána prevalence somatických příznaků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre SSS-CN v běžné populaci
Časové okno: Do 24 hodin po odběru váhy.
|
Zkoumat cutoff, spolehlivost a validitu SSS-CN podle skóre. Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) je vyvinuta pro hodnocení zátěže somatických symptomů, která zahrnuje 20 položek. Každá položka představuje orgánové nepohodlí a je hodnocena jako 1 („vůbec ne“), 2 („mírné“), 3 („střední“) nebo 4 („závažné“). Při určování skóre SSS-CN je celkové skóre shrnuto z 20 položek, vykreslení se pohybuje od 20 do 80 (vyšší skóre představuje závažnější zátěž somatickými symptomy). |
Do 24 hodin po odběru váhy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků se somatickou zátěží u pacientů s podezřením na CAD
Časové okno: Do 24 hodin po koronarografii.
|
Ověřit užitečnost SSS-CN a prozkoumat prevalenci somatické zátěže u pacientů s podezřením na ICHS podle hodnocení SSS-CN.
|
Do 24 hodin po koronarografii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSS201709
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Běžná populace
-
Hospital Civil de GuadalajaraNábor
-
Montefiore Medical CenterStaženoSrdeční selhání | Akutní dekompenzované srdeční selhání
-
ETR AssociatesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Portland... a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | STISpojené státy
-
Hamilton Health Sciences CorporationDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...DokončenoHiv | Používání mobilního telefonu | Stigma, sociálníSpojené státy
-
Tel Aviv UniversityDokončeno
-
Region SkaneDokončeno