Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af somatisk symptombyrde

6. marts 2024 opdateret af: RenJi Hospital

Validering af den somatiske symptomskala Kina (SSS-CN) til vurdering af somatisk symptombyrde og dens anvendelighed hos patienter med mistanke om koronararteriesygdom

Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) er et hyppigt brugt spørgeskema til vurdering af somatisk symptombyrde. Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) blev for nylig udviklet som et omfattende selvrapporteringsinstrument til vurdering af somatisk symptombyrde, men dens vurderingsværdi er endnu ikke blevet testet bredt i et landsdækkende. Undersøgelsen har til formål at undersøge pålideligheden af ​​SSS-CN, at validere at skelne validitet og faktoriel validitet og at undersøge dens anvendelighed hos patienter med mistanke om koronararteriesygdom (CAD) baseret på indlagte patienter med flere centre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Somatiske symptomer er fremherskende i former for medicinske tilstande og psykiske lidelser. Da de er forbundet med nedsat livskvalitet, øget psykisk lidelse og øget brug af sundhedsydelser, er vurderingen af ​​somatisk symptombyrde afgørende i evidensbaseret patientbehandling og forskning. Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) er et hyppigt brugt spørgeskema til vurdering af somatisk symptombyrde, men hvor der ikke er anført psykiske symptomer. For nylig udviklede vi Somatic Symptom Scale China (SSS-CN), som inkluderer almindelige psykiske symptomer og mere omfattende somatiske symptomer til at vurdere somatisk symptombyrde, men dens vurderingsværdi er endnu ikke blevet testet bredt.

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​SSS-CN sammenlignet med PHQ-15. Vi forsøger også at bruge SSS-CN til at undersøge forekomsten af ​​somatiske symptomer hos patienter med mistanke om koronararteriesygdom (CAD) baseret på multi-center indlagte patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jialiang Mao, MD
  • Telefonnummer: 68383477 13311606283
  • E-mail: maoji@aliyun.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Telefonnummer: 15800539513
          • E-mail: zhyp0818@qq.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende fag er tilmeldt 2 kohorter mellem september 2017 og juni 2019. Kohorterne er opdelt som den generelle befolkning og patienter med mistanke om CAD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Folk, der tager den fysiske undersøgelse på Renji Hospital.
  2. Patienter med mistanke om CAD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mennesker, der tidligere er blevet bekræftet alvorlige medicinske tilstande.
  2. Mennesker, der tidligere er blevet bekræftet alvorlige psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den almindelige befolkning
Mennesker, der tager den fysiske undersøgelse på Renji Hospital mellem 18 og 80 år uden nogen tidligere bekræftet alvorlige medicinske tilstande eller psykiske lidelser.
Diagnostisk test: Den almindelige befolkning
Efter rekruttering af deltagere, indsamling af basisdata, vil SSS-CN og PHQ-15 blive udført. Efter at validere pålideligheden, vil gyldigheden af ​​SSS-CN blive sammenlignet med PHQ-15.
Andre navne:
  • SSS-CN og PHQ-15 spørgeskema
Patienterne med mistanke om CAD
Patienter med mistanke om CAD mellem 18 og 80 år uden tidligere bekræftede alvorlige medicinske tilstande eller psykiske lidelser.
Diagnostisk test: Patienter med mistanke om CAD
Hos patienter med mistanke om CAD vil SSS-CN og PHQ-15 efter rekruttering af deltagere, indsamling af basislinjedata, blive udført, før de gennemgår koronar angiografi. Derefter vil forekomsten af ​​somatiske symptomer blive undersøgt.
Andre navne:
  • SSS-CN og PHQ-15 spørgeskema før koronar angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoren for SSS-CN i den generelle befolkning
Tidsramme: Inden for 24 timer efter opsamling af vægten.

At undersøge cutoff, pålidelighed og validitet af SSS-CN i henhold til scoren.

Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) er udviklet til at vurdere somatisk symptombyrde, som omfatter 20 genstande. Hver genstand repræsenterer et organubehag og er klassificeret som 1 ("slet ikke"), 2 ("mildt"), 3 ("moderat"), eller 4 ("alvorlig"). Ved bestemmelse af SSS-CN-scoren opsummeres den samlede score fra de 20 punkter, der gengives fra 20 til 80 (højere score repræsenterer den mere alvorlige somatiske symptombyrde).
Inden for 24 timer efter opsamling af vægten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med somatisk belastning hos mistænkte CAD-patienter
Tidsramme: Inden for 24 timer efter koronar angiografi.
At validere nytten af ​​SSS-CN og undersøge forekomsten af ​​somatisk belastning hos patienter med mistanke om CAD som vurderet af SSS-CN.
Inden for 24 timer efter koronar angiografi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSS201709

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Den almindelige befolkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner