Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obciążenia objawami somatycznymi

6 marca 2024 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Walidacja chińskiej skali objawów somatycznych (SSS-CN) do oceny nasilenia objawów somatycznych i jej przydatności u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15) jest często stosowanym kwestionariuszem do oceny nasilenia objawów somatycznych. Chińska Skala Objawów Somatycznych (SSS-CN) została niedawno opracowana jako wszechstronne narzędzie samoopisowe do oceny obciążenia objawami somatycznymi, ale jej wartość oceny nie została jeszcze szeroko przetestowana w całym kraju. Badanie ma na celu zbadanie wiarygodności SSS-CN, walidację trafności różnicowej i czynnikowej oraz zbadanie jej przydatności u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD) na podstawie wieloośrodkowych pacjentów hospitalizowanych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Objawy somatyczne są powszechne w różnego rodzaju schorzeniach i zaburzeniach psychicznych. Ponieważ są one związane z obniżoną jakością życia, zwiększonym cierpieniem psychicznym i częstszym korzystaniem z usług opieki zdrowotnej, ocena obciążenia objawami somatycznymi jest niezbędna w opiece nad pacjentem i badaniach opartych na dowodach. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15) jest często używanym kwestionariuszem do oceny nasilenia objawów somatycznych, ale nie zawiera żadnych objawów psychicznych. Niedawno opracowaliśmy chińską skalę objawów somatycznych (SSS-CN), która obejmuje typowe objawy psychiczne i bardziej kompleksowe objawy somatyczne w celu oceny obciążenia objawami somatycznymi, ale jej wartość oceny nie została jeszcze szeroko przetestowana.

Celem naszego badania jest zbadanie wiarygodności i trafności SSS-CN w porównaniu z PHQ-15. Próbujemy również wykorzystać SSS-CN do badania częstości występowania objawów somatycznych u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD) na podstawie wieloośrodkowych pacjentów hospitalizowanych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jialiang Mao, MD
  • Numer telefonu: 68383477 13311606283
  • E-mail: maoji@aliyun.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Numer telefonu: 15800539513
          • E-mail: zhyp0818@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne przedmioty są zapisywane do 2 kohort między wrześniem 2017 a czerwcem 2019. Kohorty podzielono na populację ogólną i pacjentów z podejrzeniem CAD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby, które poddają się badaniu fizykalnemu w szpitalu Renji.
  2. Pacjenci z podejrzeniem CAD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, u których wcześniej potwierdzono poważne schorzenia.
  2. Osoby, u których wcześniej potwierdzono poważne zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja ogólna
Osoby, które poddają się badaniu przedmiotowemu w Szpitalu Renji w wieku od 18 do 80 lat bez wcześniej stwierdzonych poważnych schorzeń lub zaburzeń psychicznych.
Test diagnostyczny: Populacja ogólna
Po rekrutacji uczestników, zebraniu danych wyjściowych, przeprowadzone zostaną SSS-CN i PHQ-15. Następnie sprawdzając wiarygodność, ważność SSS-CN zostanie porównana z PHQ-15.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz SSS-CN i PHQ-15
Pacjenci z podejrzeniem CAD
Pacjenci z podejrzeniem choroby wieńcowej w wieku od 18 do 80 lat bez wcześniej potwierdzonych poważnych schorzeń lub zaburzeń psychicznych.
Test diagnostyczny: Pacjenci z podejrzeniem CAD
U pacjentów z podejrzeniem CAD, po zrekrutowaniu uczestników, zebraniu danych wyjściowych, zostaną przeprowadzone SSS-CN i PHQ-15 przed poddaniem się koronarografii. Następnie zbadane zostanie rozpowszechnienie objawów somatycznych.
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz SSS-CN i PHQ-15 przed koronarografią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SSS-CN w populacji ogólnej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania wagi.

Aby zbadać odcięcie, wiarygodność i ważność SSS-CN zgodnie z wynikiem.

Chińska Skala Objawów Somatycznych (SSS-CN) została opracowana w celu oceny nasilenia objawów somatycznych, która obejmuje 20 pozycji. Każda pozycja reprezentuje dyskomfort narządu i jest oceniana jako 1 („w ogóle nie”), 2 („łagodny”), 3 („umiarkowany”) lub 4 („poważny”). Przy określaniu wyniku SSS-CN sumaryczny wynik jest sumowany z 20 pozycji, co daje zakres od 20 do 80 (wyższe wyniki oznaczają poważniejsze obciążenie objawami somatycznymi).
W ciągu 24 godzin od pobrania wagi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z obciążeniem somatycznym u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po koronarografii.
Walidacja przydatności SSS-CN i zbadanie częstości występowania obciążenia somatycznego u pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej ocenianej za pomocą SSS-CN.
W ciągu 24 godzin po koronarografii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Współpracownicy

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSS201709

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie somatyzacyjne

Badania kliniczne na Populacja ogólna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj