身体症状負荷の評価
冠動脈疾患が疑われる患者における身体症状の負担とその有用性を評価するための身体症状尺度中国（SSS-CN）の検証
調査の概要
詳細な説明
身体症状は、病状や精神障害の種類に広く見られます。 それらは生活の質の低下、精神的苦痛の増加、および医療サービスの利用の増加に関連しているため、エビデンスに基づいた患者のケアと研究において、身体症状の負担の評価が不可欠です。 患者健康アンケート-15 (PHQ-15) は、身体症状の負荷を評価するために頻繁に使用されるアンケートですが、精神症状は記載されていません。 最近、身体症状の負担を評価するために、一般的な精神症状とより包括的な身体症状を含む身体症状尺度中国 (SSS-CN) を開発しましたが、その評価値はまだ広くテストされていません。
私たちの研究の目的は、PHQ-15 と比較した SSS-CN の信頼性と有効性を調査することです。 また、SSS-CN を使用して、多施設入院患者に基づく冠動脈疾患 (CAD) が疑われる患者の身体症状の有病率を調査しようとしています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jialiang Mao, MD
- 電話番号：68383477 13311606283
- メール：maoji@aliyun.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Meng Jiang, MD
- 電話番号：58752445 13788912766
- メール：jiangmeng0919@163.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200127
- 募集
- Renji Hospital
-
コンタクト：
- Xuan Su, postgraduate
- 電話番号：68385925 18817560226
- メール：18817560226@163.com
-
コンタクト：
- Bingxu Chen, postgraduate
- 電話番号：15800539513
- メール：zhyp0818@qq.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 仁済病院で健康診断を受ける人。
- CADが疑われる患者。
除外基準:
- 過去に重大な病状が確認されたことのある人。
- 過去に重度の精神障害が確認されたことのある人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一般人口
18歳から80歳までの仁済病院で健康診断を受け、重篤な病状や精神障害が確認されていない人。
|
参加者を募集し、ベースライン データを収集した後、SSS-CN および PHQ-15 が実行されます。
次に、信頼性を検証し、SSS-CN の有効性を PHQ-15 と比較します。
他の名前：
|
|
CADが疑われる患者
重篤な病状や精神障害が確認されていない、18 歳から 80 歳までの CAD が疑われる患者。
|
CADが疑われる患者では、参加者を募集し、ベースラインデータを収集した後、冠動脈造影を受ける前にSSS-CNおよびPHQ-15が実施されます。
次に、身体症状の有病率が調査されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一般集団における SSS-CN のスコア
時間枠：体重計採取後24時間以内。
|
スコアに応じて SSS-CN のカットオフ、信頼性、妥当性を調査します。 身体症状尺度中国 (SSS-CN) は、20 項目を含む身体症状の負荷を評価するために開発されました。 各項目は臓器の不快感を表し、1 (「まったくない」)、2 (「軽度」)、3 (「中程度」)、または 4 (「重度」) で評価されます。 SSS-CN スコアを決定する際、合計スコアは 20 項目から要約され、20 から 80 の範囲になります (スコアが高いほど、身体症状の負担がより深刻であることを表します)。 |
体重計採取後24時間以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CADが疑われる患者の身体的負担のある参加者の数
時間枠：冠動脈造影後24時間以内。
|
SSS-CN の有用性を検証し、SSS-CN によって評価された CAD が疑われる患者の身体負荷の有病率を調査すること。
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冠動脈造影後24時間以内。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア：Meng Jiang, MD、Renji Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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