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Évaluation du fardeau des symptômes somatiques

6 mars 2024 mis à jour par: RenJi Hospital

La validation de l'échelle des symptômes somatiques de Chine (SSS-CN) pour l'évaluation de la charge des symptômes somatiques et de son utilité chez les patients suspectés de maladie coronarienne

Le Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) est un questionnaire fréquemment utilisé pour évaluer la charge des symptômes somatiques. L'échelle des symptômes somatiques de Chine (SSS-CN) a été récemment développée en tant qu'instrument d'auto-évaluation complet pour évaluer la charge des symptômes somatiques, mais sa valeur d'évaluation n'a pas encore été largement testée à l'échelle nationale. L'étude vise à étudier la fiabilité du SSS-CN, à valider la validité discriminante et la validité factorielle, et à étudier son utilité chez les patients suspects de maladie coronarienne (CAD) sur la base de patients hospitalisés dans plusieurs centres.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les symptômes somatiques sont répandus dans certains types de conditions médicales et de troubles mentaux. Puisqu'ils sont associés à une diminution de la qualité de vie, à une détresse psychologique accrue et à une utilisation accrue des services de santé, l'évaluation du fardeau des symptômes somatiques est essentielle dans les soins aux patients et la recherche fondés sur des données probantes. Le Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) est un questionnaire fréquemment utilisé pour évaluer la charge des symptômes somatiques, mais dans lequel aucun symptôme mental n'est répertorié. Récemment, nous avons développé la Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) qui comprend des symptômes mentaux courants et des symptômes somatiques plus complets pour évaluer la charge des symptômes somatiques, mais sa valeur d'évaluation n'a pas encore été largement testée.

Le but de notre étude est d'étudier la fiabilité et la validité du SSS-CN par rapport au PHQ-15. Nous essayons également d'utiliser le SSS-CN pour étudier la prévalence des symptômes somatiques chez les patients suspects de maladie coronarienne (CAD) sur la base de patients hospitalisés dans plusieurs centres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jialiang Mao, MD
  • Numéro de téléphone: 68383477 13311606283
  • E-mail: maoji@aliyun.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital
        • Contact:
          • Xuan Su, postgraduate
          • Numéro de téléphone: 68385925 18817560226
          • E-mail: 18817560226@163.com
        • Contact:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Numéro de téléphone: 15800539513
          • E-mail: zhyp0818@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets consécutifs sont inscrits dans 2 cohortes entre septembre 2017 et juin 2019. Les cohortes sont divisées en population générale et en patients suspects de coronaropathie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Les personnes qui passent l'examen physique à l'hôpital Renji.
  2. Patients suspects de coronaropathie.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes dont les conditions médicales graves ont déjà été confirmées.
  2. Les personnes qui ont déjà été confirmées troubles mentaux graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La population générale
Les personnes qui passent l'examen physique à l'hôpital Renji entre 18 et 80 ans sans aucune condition médicale grave ou trouble mental confirmé auparavant.
Test diagnostique: La population générale
Après le recrutement des participants, la collecte des données de base, le SSS-CN et le PHQ-15 seront réalisés. Puis validant la fiabilité, la validité du SSS-CN sera comparée au PHQ-15.
Autres noms:
  • Questionnaire SSS-CN et PHQ-15
Les patients suspects de coronaropathie
Patients suspects de coronaropathie âgés de 18 à 80 ans sans condition médicale grave ou trouble mental confirmés auparavant.
Test diagnostique: Patients suspects de coronaropathie
Chez les patients suspects de coronaropathie, après le recrutement des participants, la collecte des données de base, le SSS-CN et le PHQ-15 seront effectués avant de subir une coronarographie. Ensuite, la prévalence des symptômes somatiques sera étudiée.
Autres noms:
  • Questionnaire SSS-CN et PHQ-15 avant coronarographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score du SSS-CN en population générale
Délai: Dans les 24 heures suivant le prélèvement du tartre.

Étudier le seuil, la fiabilité et la validité du SSS-CN en fonction du score.

L'échelle des symptômes somatiques de Chine (SSS-CN) est développée pour évaluer la charge des symptômes somatiques, qui comprend 20 éléments. Chaque élément représente un inconfort organique et est noté 1 ("pas du tout"), 2 （"léger"）, 3（"modéré"）， ou 4 ("sévère"). Pour déterminer le score SSS-CN, le score total est résumé à partir des 20 éléments, le rendu allant de 20 à 80 (les scores les plus élevés représentent la charge de symptômes somatiques la plus sévère).
Dans les 24 heures suivant le prélèvement du tartre.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une charge somatique chez les patients suspects de coronaropathie
Délai: Dans les 24 heures après la coronarographie.
Valider l'utilité du SSS-CN et enquêter sur la prévalence de la charge somatique chez les patients suspects de coronaropathie, telle qu'évaluée par le SSS-CN.
Dans les 24 heures après la coronarographie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Collaborateurs

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Meng Jiang, MD, Renji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSS201709

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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