Bedömning av somatisk symtombörda
Valideringen av Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) för att bedöma somatisk symtombörda och dess användbarhet hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Somatiska symtom är vanliga vid olika typer av medicinska tillstånd och psykiska störningar. Eftersom de är förknippade med minskad livskvalitet, ökad psykisk ångest och ökad användning av hälso- och sjukvårdstjänster, är bedömningen av somatisk symtombörda väsentlig i evidensbaserad patientvård och forskning. Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) är ett ofta använt frågeformulär för att bedöma somatisk symtombörda, men där det inte finns några psykiska symtom listade. Nyligen utvecklade vi Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) som inkluderar vanliga psykiska symtom och mer omfattande somatiska symtom för att bedöma somatisk symtombörda, men dess bedömningsvärde har ännu inte testats i stor omfattning.
Syftet med vår studie är att undersöka tillförlitligheten och validiteten hos SSS-CN jämfört med PHQ-15. Vi försöker också använda SSS-CN för att undersöka förekomsten av somatiska symtom hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom (CAD) baserat på slutenvårdspatienter med flera centra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jialiang Mao, MD
- Telefonnummer: 68383477 13311606283
- E-post: maoji@aliyun.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meng Jiang, MD
- Telefonnummer: 58752445 13788912766
- E-post: jiangmeng0919@163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Xuan Su, postgraduate
- Telefonnummer: 68385925 18817560226
- E-post: 18817560226@163.com
-
Kontakt:
- Bingxu Chen, postgraduate
- Telefonnummer: 15800539513
- E-post: zhyp0818@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor som tar den fysiska undersökningen på Renji Hospital.
- Patienter med misstänkt CAD.
Exklusions kriterier:
- Människor som tidigare har bekräftats allvarliga medicinska tillstånd.
- Personer som tidigare har bekräftats allvarliga psykiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den allmänna befolkningen
Människor som genomgår den fysiska undersökningen på Renji-sjukhuset mellan 18 och 80 år utan några tidigare bekräftade allvarliga medicinska tillstånd eller psykiska störningar.
|
Efter rekrytering av deltagare, insamling av baslinjedata, kommer SSS-CN och PHQ-15 att utföras.
Genom att sedan validera tillförlitligheten kommer giltigheten av SSS-CN att jämföras med PHQ-15.
Andra namn:
|
|
Patienterna med misstänkt CAD
Patienter med misstänkt CAD mellan 18 och 80 år utan några tidigare bekräftade allvarliga medicinska tillstånd eller psykiska störningar.
|
Hos patienter med misstänkt CAD kommer SSS-CN och PHQ-15, efter att ha rekryterat deltagare, samla in baslinjedata, att utföras innan de genomgår koronar angiografi.
Därefter kommer förekomsten av somatiska symtom att undersökas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängen för SSS-CN i den allmänna befolkningen
Tidsram: Inom 24 timmar efter insamling av vågen.
|
För att undersöka cutoff, tillförlitlighet och giltighet för SSS-CN enligt poängen. Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) är utvecklad för att bedöma somatisk symtombörda, som inkluderar 20 artiklar. Varje föremål representerar ett organbesvär och klassificeras som 1 ("inte alls"), 2 ("lindrigt"), 3 ("måttligt"), eller 4 ("svårt"). Vid bestämning av SSS-CN-poängen sammanfattas den totala poängen från de 20 objekten, vilket ger varierar från 20 till 80 (högre poäng representerar den svårare somatiska symtombördan). |
Inom 24 timmar efter insamling av vågen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med somatisk belastning hos misstänkta CAD-patienter
Tidsram: Inom 24 timmar efter koronar angiografi.
|
Att validera användbarheten av SSS-CN och undersöka förekomsten av somatisk belastning hos patienter med misstänkt CAD enligt SSS-CN.
|
Inom 24 timmar efter koronar angiografi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SSS201709
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .