Оценка тяжести соматических симптомов
Валидация Китайской шкалы соматических симптомов (SSS-CN) для оценки бремени соматических симптомов и ее полезности у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Соматические симптомы преобладают при различных заболеваниях и психических расстройствах. Поскольку они связаны со снижением качества жизни, повышенным психологическим дистрессом и более частым обращением за медицинской помощью, оценка бремени соматических симптомов имеет важное значение для лечения пациентов и проведения исследований, основанных на фактических данных. Опросник здоровья пациента-15 (PHQ-15) часто используется для оценки бремени соматических симптомов, но в нем не указаны какие-либо психические симптомы. Недавно мы разработали китайскую шкалу соматических симптомов (SSS-CN), которая включает общие психические симптомы и более полные соматические симптомы для оценки бремени соматических симптомов, но ее оценочная ценность еще не была широко протестирована.
Цель нашего исследования — изучить надежность и достоверность SSS-CN по сравнению с PHQ-15. Мы также пытаемся использовать SSS-CN для исследования распространенности соматических симптомов у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца (ИБС) на основе стационарных пациентов в нескольких центрах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jialiang Mao, MD
- Номер телефона: 68383477 13311606283
- Электронная почта: maoji@aliyun.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meng Jiang, MD
- Номер телефона: 58752445 13788912766
- Электронная почта: jiangmeng0919@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200127
- Рекрутинг
- RenJi Hospital
-
Контакт:
- Xuan Su, postgraduate
- Номер телефона: 68385925 18817560226
- Электронная почта: 18817560226@163.com
-
Контакт:
- Bingxu Chen, postgraduate
- Номер телефона: 15800539513
- Электронная почта: zhyp0818@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди, которые проходят медицинский осмотр в больнице Ренджи.
- Пациенты с подозрением на ИБС.
Критерий исключения:
- Люди, у которых ранее были подтверждены серьезные заболевания.
- Люди, у которых ранее были подтверждены серьезные психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население в целом
Люди в возрасте от 18 до 80 лет, проходящие медицинский осмотр в больнице Рэндзи, без каких-либо ранее подтвержденных серьезных заболеваний или психических расстройств.
|
После набора участников, сбора исходных данных будут проведены SSS-CN и PHQ-15.
Затем, подтверждая надежность, достоверность SSS-CN будет сравниваться с PHQ-15.
Другие имена:
|
|
Пациенты с подозрением на ИБС
Пациенты с подозрением на ИБС в возрасте от 18 до 80 лет без каких-либо ранее подтвержденных серьезных заболеваний или психических расстройств.
|
У пациентов с подозрением на ИБС после набора участников, сбора исходных данных перед проведением коронарографии будут проведены SSS-CN и PHQ-15.
Затем будет исследована распространенность соматических симптомов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SSS-CN в общей популяции
Временное ограничение: В течение 24 часов после сбора накипи.
|
Исследовать пороговое значение, надежность и достоверность SSS-CN в соответствии с оценкой. Китайская шкала соматических симптомов (SSS-CN) разработана для оценки тяжести соматических симптомов и включает 20 пунктов. Каждый пункт представляет собой органный дискомфорт и оценивается как 1 («совсем нет»), 2 («легкий»), 3 («умеренный») или 4 («сильный»). При определении балла SSS-CN общий балл суммируется по 20 пунктам, отображаемым в диапазоне от 20 до 80 (более высокие баллы представляют более тяжелое бремя соматических симптомов). |
В течение 24 часов после сбора накипи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с соматической отягощенностью у пациентов с подозрением на ИБС
Временное ограничение: В течение 24 часов после коронароангиографии.
|
Подтвердить полезность SSS-CN и исследовать распространенность соматической нагрузки у пациентов с подозрением на ИБС по оценке SSS-CN.
|
В течение 24 часов после коронароангиографии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSS201709
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Население в целом
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleЗавершенныйГипертония | Аневризма брюшной аорты | АтероматозИспания
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция