신체 증상 부담 평가
관상 동맥 질환이 의심되는 환자의 신체 증상 부담 및 유용성을 평가하기 위한 신체 증상 척도 중국(SSS-CN)의 검증
연구 개요
상세 설명
신체적 증상은 일종의 의학적 상태 및 정신 장애에 만연합니다. 삶의 질 저하, 심리적 고통 증가, 의료 서비스 이용 증가와 관련이 있기 때문에 신체 증상 부담 평가는 증거 기반 환자 치료 및 연구에 필수적입니다. PHQ-15(Patient Health Questionnaire-15)는 신체적 증상 부담을 평가하기 위해 자주 사용되는 설문지이지만 나열된 정신 증상은 없습니다. 최근 우리는 신체 증상 부담을 평가하기 위해 일반적인 정신 증상과 보다 포괄적인 신체 증상을 포함하는 신체 증상 척도 중국(Somatic Symptom Scale China, SSS-CN)을 개발했지만 그 평가 값은 아직 널리 테스트되지 않았습니다.
우리 연구의 목적은 PHQ-15와 비교하여 SSS-CN의 신뢰성과 타당성을 조사하는 것입니다. 우리는 또한 SSS-CN을 사용하여 다기관 입원 환자를 기반으로 관상 동맥 질환(CAD)이 의심되는 환자의 신체 증상 유병률을 조사하려고 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jialiang Mao, MD
- 전화번호: 68383477 13311606283
- 이메일: maoji@aliyun.com
연구 연락처 백업
- 이름: Meng Jiang, MD
- 전화번호: 58752445 13788912766
- 이메일: jiangmeng0919@163.com
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Renji Hospital
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연락하다:
- Xuan Su, postgraduate
- 전화번호: 68385925 18817560226
- 이메일: 18817560226@163.com
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연락하다:
- Bingxu Chen, postgraduate
- 전화번호: 15800539513
- 이메일: zhyp0818@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 렌지병원에서 신체검사를 받는 사람들.
- CAD가 의심되는 환자.
제외 기준:
- 이전에 심각한 의학적 상태가 확인된 사람.
- 이전에 심각한 정신 장애가 확인된 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 인구
18세에서 80세 사이에 이전에 심각한 질병이나 정신 장애가 확인되지 않은 사람이 렌지 병원에서 신체 검사를 받는 사람.
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참가자를 모집하고 기준 데이터를 수집한 후 SSS-CN 및 PHQ-15를 수행합니다.
그런 다음 신뢰성을 검증하고 SSS-CN의 유효성을 PHQ-15와 비교합니다.
다른 이름들:
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CAD가 의심되는 환자
이전에 확인된 심각한 의학적 상태나 정신 장애가 없는 18세에서 80세 사이의 CAD가 의심되는 환자.
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CAD가 의심되는 환자의 경우 참가자를 모집하고 기준 데이터를 수집한 후 관상 동맥 조영술을 받기 전에 SSS-CN 및 PHQ-15를 수행합니다.
그런 다음 신체적 증상의 유병률을 조사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인구의 SSS-CN 점수
기간: 체중계 수집 후 24시간 이내.
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점수에 따른 SSS-CN의 컷오프, 신뢰도, 타당도를 조사한다. Somatic Symptom Scale China(SSS-CN)는 20개 항목을 포함하는 신체 증상 부담을 평가하기 위해 개발되었습니다. 각 항목은 장기 불편을 나타내며 1("전혀 없음"), 2("가벼움"), 3("보통") 또는 4("심함")로 평가됩니다. SSS-CN 점수를 결정할 때 총 점수는 20개 항목에서 요약되며 렌더링 범위는 20에서 80까지입니다(높은 점수는 더 심각한 신체적 증상 부담을 나타냄). |
체중계 수집 후 24시간 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의심되는 CAD 환자에서 신체적 부담이 있는 참가자 수
기간: 관상동맥 조영술 후 24시간 이내.
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SSS-CN의 유용성을 검증하고 SSS-CN으로 평가한 CAD가 의심되는 환자의 체세포 부담 유병률을 조사합니다.
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관상동맥 조영술 후 24시간 이내.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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일반 인구에 대한 임상 시험
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'Eixample완전한
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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University of Nebraska LincolnUniversity of Nebraska완전한
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VA Office of Research and Development완전한
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University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation; Fitness...완전한