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Bewertung der somatischen Symptombelastung

6. März 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital

Die Validierung der somatischen Symptomskala China (SSS-CN) zur Beurteilung der somatischen Symptombelastung und ihrer Nützlichkeit bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit

Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Erfassung der somatischen Symptombelastung. Die Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) wurde kürzlich als umfassendes Selbstberichtsinstrument zur Erfassung der somatischen Symptombelastung entwickelt, ihr Beurteilungswert wurde jedoch noch nicht landesweit umfassend getestet. Die Studie zielt darauf ab, die Zuverlässigkeit des SSS-CN zu untersuchen, die diskriminierende Validität und faktorielle Validität zu validieren und seinen Nutzen bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit (KHK) auf der Grundlage multizentrischer stationärer Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Somatische Symptome sind bei verschiedenen Erkrankungen und psychischen Störungen weit verbreitet. Da sie mit einer verminderten Lebensqualität, einer erhöhten psychischen Belastung und einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten einhergehen, ist die Erfassung der somatischen Symptombelastung für die evidenzbasierte Patientenversorgung und -forschung unerlässlich. Der Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) ist ein häufig verwendeter Fragebogen zur Erfassung der somatischen Symptombelastung, in dem jedoch keine psychischen Symptome aufgeführt sind. Kürzlich haben wir die Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) entwickelt, die häufige psychische Symptome und umfassendere somatische Symptome umfasst, um die Belastung durch somatische Symptome zu bewerten, aber ihr Bewertungswert wurde noch nicht umfassend getestet.

Ziel unserer Studie ist es, die Reliabilität und Validität des SSS-CN im Vergleich zum PHQ-15 zu untersuchen. Wir versuchen mit dem SSS-CN auch die Prävalenz somatischer Symptome bei Patienten mit Verdacht auf koronare Herzkrankheit (KHK) auf Basis multizentrischer stationärer Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jialiang Mao, MD
  • Telefonnummer: 68383477 13311606283
  • E-Mail: maoji@aliyun.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Rekrutierung
        • RenJi Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Telefonnummer: 15800539513
          • E-Mail: zhyp0818@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zwischen September 2017 und Juni 2019 werden konsekutive Fächer in 2 Kohorten eingeschrieben. Die Kohorten werden in die Allgemeinbevölkerung und die Patienten mit Verdacht auf KHK unterteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die sich der körperlichen Untersuchung im Renji-Krankenhaus unterziehen.
  2. Patienten mit Verdacht auf KHK.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, bei denen zuvor schwerwiegende Erkrankungen bestätigt wurden.
  2. Personen, bei denen zuvor schwere psychische Störungen bestätigt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die allgemeine Bevölkerung
Personen im Alter von 18 bis 80 Jahren, die sich der körperlichen Untersuchung im Renji-Krankenhaus unterziehen, ohne zuvor bestätigte ernsthafte Erkrankungen oder psychische Störungen.
Diagnosetest: Die allgemeine Bevölkerung
Nach der Rekrutierung der Teilnehmer und der Erhebung der Basisdaten werden SSS-CN und PHQ-15 durchgeführt. Anschließend wird die Zuverlässigkeit validiert und die Gültigkeit des SSS-CN mit dem PHQ-15 verglichen.
Andere Namen:
  • SSS-CN- und PHQ-15-Fragebogen
Die Patienten mit Verdacht auf KHK
Patienten mit Verdacht auf KHK zwischen 18 und 80 Jahren ohne zuvor bestätigte schwerwiegende Erkrankungen oder psychische Störungen.
Diagnosetest: Patienten mit Verdacht auf KHK
Bei Patienten mit Verdacht auf KHK werden nach der Rekrutierung von Teilnehmern und dem Sammeln der Ausgangsdaten SSS-CN und PHQ-15 durchgeführt, bevor sie sich einer Koronarangiographie unterziehen. Anschließend wird die Prävalenz somatischer Symptome untersucht.
Andere Namen:
  • SSS-CN- und PHQ-15-Fragebogen vor Koronarangiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Score des SSS-CN in der Allgemeinbevölkerung
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach dem Sammeln der Waage.

Untersuchen von Cutoff, Reliabilität und Validität des SSS-CN nach Score.

Zur Erfassung der somatischen Symptombelastung wurde die Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) entwickelt, die 20 Items umfasst. Jedes Item stellt eine Organbeschwerde dar und wird mit 1 („gar nicht“), 2 („leicht“), 3 („mäßig“) oder 4 („stark“) bewertet. Bei der Ermittlung des SSS-CN-Scores wird der Gesamtscore aus den 20 Items zusammengefasst und ergibt Werte von 20 bis 80 (höhere Scores stehen für die stärkere somatische Symptombelastung).
Innerhalb von 24 Stunden nach dem Sammeln der Waage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit somatischer Belastung bei KHK-Verdachtspatienten
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Koronarangiographie.
Um den Nutzen von SSS-CN zu validieren und die Prävalenz somatischer Belastung bei Patienten mit Verdacht auf CAD zu untersuchen, wie durch SSS-CN bewertet.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Koronarangiographie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RenJi Hospital

Mitarbeiter

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SSS201709

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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