Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somaattisten oireiden taakan arviointi

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital

Kiinan somaattisten oireiden asteikon (SSS-CN) validointi somaattisten oireiden taakan ja sen hyödyn arvioimiseksi potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia

Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) on usein käytetty kysely somaattisten oireiden taakan arvioimiseksi. Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) kehitettiin äskettäin kattavaksi itseraportointivälineeksi somaattisten oireiden taakan arvioinnissa, mutta sen arviointiarvoa ei ole vielä testattu laajasti valtakunnallisesti. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia SSS-CN:n luotettavuutta, validoida erotteluvaliditeetti ja tekijän validiteetti sekä tutkia sen käyttökelpoisuutta potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia (CAD) monikeskuspotilaiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Somaattiset oireet ovat yleisiä erilaisissa sairauksissa ja mielenterveyshäiriöissä. Koska ne liittyvät elämänlaadun heikkenemiseen, lisääntyneeseen psyykkiseen ahdistukseen ja terveydenhuoltopalvelujen lisääntyneeseen käyttöön, somaattisten oireiden taakan arviointi on olennaista näyttöön perustuvassa potilaiden hoidossa ja tutkimuksessa. Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) on usein käytetty kysely somaattisten oireiden taakan arvioimiseen, mutta jossa ei ole lueteltu mielenterveysoireita. Äskettäin kehitimme somaattisten oireiden asteikon China (SSS-CN), joka sisältää yleisiä mielenterveysoireita ja kattavampia somaattisia oireita somaattisten oireiden taakan arvioimiseksi, mutta sen arviointiarvoa ei ole vielä testattu laajasti.

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia SSS-CN:n luotettavuutta ja validiteettia verrattuna PHQ-15:een. Pyrimme myös SSS-CN:n avulla tutkimaan somaattisten oireiden esiintyvyyttä potilailla, joilla on epäilty sepelvaltimotautia (CAD) monikeskuspotilaiden perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jialiang Mao, MD
  • Puhelinnumero: 68383477 13311606283
  • Sähköposti: maoji@aliyun.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Puhelinnumero: 15800539513
          • Sähköposti: zhyp0818@qq.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset aiheet rekisteröidään kahteen kohorttiin syyskuun 2017 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana. Kohortit on jaettu yleiseen väestöön ja potilaisiin, joilla epäillään CAD:tä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ihmiset, jotka käyvät fyysisessä tarkastuksessa Renjin sairaalassa.
  2. Potilaat, joilla epäillään CAD:tä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on aiemmin todettu vakava sairaus.
  2. Henkilöt, joilla on aiemmin todettu vakavia mielenterveyshäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleisö väestö
Henkilöt, jotka käyvät fyysisessä tarkastuksessa Renjin sairaalassa 18–80-vuotiaat ilman aiemmin vahvistettuja vakavia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä.
Diagnostinen testi: Yleisö väestö
Osallistujien rekrytoinnin ja perustietojen keräämisen jälkeen suoritetaan SSS-CN ja PHQ-15. Tämän jälkeen SSS-CN:n luotettavuuden validointia verrataan PHQ-15:een.
Muut nimet:
  • SSS-CN ja PHQ-15 kyselylomake
Potilaat, joilla epäillään CAD:tä
18–80-vuotiaat potilaat, joilla epäillään CAD:tä, joilla ei ole aiemmin vahvistettuja vakavia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä.
Diagnostinen testi: Potilaat, joilla epäillään CAD:tä
Potilaille, joilla on epäilty sepelvaltimotautia, SSS-CN ja PHQ-15 suoritetaan osallistujien rekrytoinnin ja perustietojen keräämisen jälkeen ennen sepelvaltimon angiografiaa. Sitten tutkitaan somaattisten oireiden esiintyvyys.
Muut nimet:
  • SSS-CN ja PHQ-15 kyselylomake ennen sepelvaltimon angiografiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSS-CN:n pistemäärä yleisessä väestössä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa vaa'an keräämisestä.

SSS-CN:n rajan, luotettavuuden ja kelpoisuuden tutkiminen pisteytyksen mukaan.

Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) on kehitetty arvioimaan somaattisten oireiden taakkaa, joka sisältää 20 kohdetta. Jokainen kohta edustaa elimen epämukavuutta ja sen arvosanaksi on 1 ("ei ollenkaan"), 2 ("lievä"), 3 ("kohtalainen") tai 4 ("vakava"). SSS-CN-pisteitä määritettäessä kokonaispisteet lasketaan yhteen 20:stä kohdasta, toisto vaihtelee välillä 20-80 (korkeammat pisteet edustavat vakavampaa somaattisten oireiden taakkaa).
24 tunnin kuluessa vaa'an keräämisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on somaattinen taakka epäillyillä CAD-potilailla
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sepelvaltimon angiografiasta.
Vahvistaa SSS-CN:n hyödyllisyys ja tutkia somaattisen taakan esiintyvyyttä potilailla, joilla epäillään CAD:tä SSS-CN:n arvioimana.
24 tunnin sisällä sepelvaltimon angiografiasta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Meng Jiang, MD, Renji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SSS201709

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somatisaatiohäiriö

Kliiniset tutkimukset Yleisö väestö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa