Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av somatisk symptombelastning

6. mars 2024 oppdatert av: RenJi Hospital

Valideringen av Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) for vurdering av somatisk symptombyrde og dens nytte hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom

Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) er et ofte brukt spørreskjema for å vurdere somatisk symptombyrde. Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) ble nylig utviklet som et omfattende selvrapporteringsinstrument for å vurdere somatisk symptombyrde, men vurderingsverdien har ennå ikke blitt mye testet i et landsomfattende. Studien tar sikte på å undersøke påliteligheten til SSS-CN, å validere diskriminerende validitet og faktoriell validitet, og å undersøke dens nytte hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom (CAD) basert på multi-senter inneliggende pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Somatiske symptomer er utbredt i typer medisinske tilstander og psykiske lidelser. Siden de er assosiert med redusert livskvalitet, økt psykisk plager og økt bruk av helsetjenester, er vurdering av somatisk symptombyrde avgjørende i evidensbasert pasientbehandling og forskning. Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) er et ofte brukt spørreskjema for å vurdere somatisk symptombyrde, men hvor det ikke er oppført noen psykiske symptomer. Nylig utviklet vi Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) som inkluderer vanlige psykiske symptomer og mer omfattende somatiske symptomer for å vurdere somatisk symptombyrde, men vurderingsverdien har ennå ikke blitt testet mye.

Målet med vår studie er å undersøke påliteligheten og validiteten til SSS-CN sammenlignet med PHQ-15. Vi prøver også å bruke SSS-CN for å undersøke prevalensen av somatiske symptomer hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom (CAD) basert på multisenter inneliggende pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jialiang Mao, MD
  • Telefonnummer: 68383477 13311606283
  • E-post: maoji@aliyun.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • RenJi hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Telefonnummer: 15800539513
          • E-post: zhyp0818@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende fag er registrert i 2 kull mellom september 2017 og juni 2019. Kohortene er delt inn som den generelle befolkningen og pasientene med mistanke om CAD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Folk som tar den fysiske undersøkelsen på Renji sykehus.
  2. Pasienter med mistanke om CAD.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som tidligere har blitt bekreftet alvorlige medisinske tilstander.
  2. Personer som tidligere har fått bekreftet alvorlige psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Den generelle befolkningen
Personer som tar den fysiske undersøkelsen på Renji sykehus mellom 18 og 80 år uten noen tidligere bekreftet alvorlige medisinske tilstander eller psykiske lidelser.
Diagnostisk test: Den generelle befolkningen
Etter å ha rekruttert deltakere, innhenting av basisdata, vil SSS-CN og PHQ-15 bli utført. Ved å validere påliteligheten, vil gyldigheten til SSS-CN bli sammenlignet med PHQ-15.
Andre navn:
  • SSS-CN og PHQ-15 spørreskjema
Pasientene med mistanke om CAD
Pasienter med mistanke om CAD mellom 18 og 80 år uten noen tidligere bekreftet alvorlige medisinske tilstander eller psykiske lidelser.
Diagnostisk test: Pasienter med mistanke om CAD
Hos pasienter med mistanke om CAD vil SSS-CN og PHQ-15 bli utført etter å ha rekruttert deltakere, innsamling av baselinedata, før de gjennomgår koronar angiografi. Deretter vil forekomsten av somatiske symptomer undersøkes.
Andre navn:
  • SSS-CN og PHQ-15 spørreskjema før koronar angiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummen til SSS-CN i den generelle befolkningen
Tidsramme: Innen 24 timer etter innsamling av vekten.

For å undersøke cutoff, pålitelighet og gyldighet av SSS-CN i henhold til poengsummen.

Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) er utviklet for å vurdere somatisk symptombyrde, som inkluderer 20 elementer. Hvert element representerer et organubehag og er vurdert som 1 ("ikke i det hele tatt"), 2 ("mild"), 3 ("moderat"), eller 4 ("alvorlig"). Ved å bestemme SSS-CN-poengsummen oppsummeres den totale poengsummen fra de 20 elementene, og gjengis varierer fra 20 til 80 (høyere poengsum representerer den mer alvorlige somatiske symptombyrden).
Innen 24 timer etter innsamling av vekten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med somatisk belastning hos mistenkte CAD-pasienter
Tidsramme: Innen 24 timer etter koronar angiografi.
For å validere nytten av SSS-CN og undersøke prevalensen av somatisk belastning hos pasienter med mistenkt CAD, vurdert av SSS-CN.
Innen 24 timer etter koronar angiografi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Meng Jiang, MD, RenJi hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SSS201709

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Den generelle befolkningen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere