A szomatikus tünetek terhelésének felmérése
A kínai szomatikus tünetek skála (SSS-CN) validálása a szomatikus tünetek terhelésének felmérésére és annak hasznosságára a koszorúér-betegség gyanúja esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szomatikus tünetek az egészségi állapotok és a mentális zavarok fajtáiban elterjedtek. Mivel ezek az életminőség romlásával, a megnövekedett pszichés stresszel és az egészségügyi szolgáltatások fokozott igénybevételével járnak együtt, a szomatikus tünetterhelés felmérése elengedhetetlen a bizonyítékokon alapuló betegellátásban és kutatásban. A Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) egy gyakran használt kérdőív a szomatikus tünetterhelés felmérésére, de nem szerepel semmilyen mentális tünet. A közelmúltban kifejlesztettük a Szomatikus Tünet Skálát Kína (SSS-CN), amely a gyakori mentális tüneteket és az átfogóbb szomatikus tüneteket tartalmazza a szomatikus tünetterhelés felmérésére, de értékelési értékét még nem tesztelték széles körben.
Vizsgálatunk célja az SSS-CN megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata a PHQ-15-höz képest. Az SSS-CN segítségével igyekszünk megvizsgálni a szomatikus tünetek prevalenciáját a koszorúér-betegség (CAD) gyanújában szenvedő betegeknél a multicentrikus fekvőbetegek alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jialiang Mao, MD
- Telefonszám: 68383477 13311606283
- E-mail: maoji@aliyun.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meng Jiang, MD
- Telefonszám: 58752445 13788912766
- E-mail: jiangmeng0919@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuan Su, postgraduate
- Telefonszám: 68385925 18817560226
- E-mail: 18817560226@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bingxu Chen, postgraduate
- Telefonszám: 15800539513
- E-mail: zhyp0818@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akik fizikai vizsgálaton vesznek részt a Renji Kórházban.
- CAD-gyanús betegek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknél korábban súlyos egészségügyi állapotot állapítottak meg.
- Olyan személyek, akiknél korábban súlyos mentális zavarok igazolódtak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az általános lakosság
Azok a személyek, akik 18 és 80 év között vesznek részt fizikai vizsgálaton a Renji Kórházban, anélkül, hogy bármilyen korábban megerősített súlyos egészségügyi állapotot vagy mentális zavart szenvedtek volna.
|
A résztvevők toborzása, az alapadatok összegyűjtése után az SSS-CN és a PHQ-15 kerül végrehajtásra.
Ezután az SSS-CN megbízhatóságának, érvényességének ellenőrzése során összehasonlításra kerül a PHQ-15-tel.
Más nevek:
|
|
CAD-gyanús betegek
18 és 80 év közötti CAD-gyanús betegek, akiknél nincs korábban megerősített súlyos egészségügyi állapot vagy mentális zavar.
|
CAD-gyanús betegeknél a résztvevők toborzása és az alapadatok összegyűjtése után az SSS-CN és a PHQ-15 elvégzésére kerül sor a koszorúér angiográfia előtt.
Ezután megvizsgálják a szomatikus tünetek előfordulását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SSS-CN pontszáma az általános populációban
Időkeret: A mérleg begyűjtése után 24 órán belül.
|
Az SSS-CN határértékének, megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata a pontszám alapján. A kínai szomatikus tünetskálát (SSS-CN) a szomatikus tünetek terhelésének felmérésére fejlesztették ki, amely 20 elemből áll. Mindegyik elem szervi diszkomfortot jelent, és 1-es ("egyáltalán nem"), 2-es ("enyhe"), 3-as ("közepes") vagy 4-es ("súlyos") besorolású. Az SSS-CN pontszám meghatározásakor a teljes pontszámot a 20 elemből összegzik, a renderelés 20-tól 80-ig terjed (a magasabb pontszámok a súlyosabb szomatikus tünetterhelést jelentik). |
A mérleg begyűjtése után 24 órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatikus teherrel küzdő résztvevők száma CAD-gyanús betegekben
Időkeret: A koszorúér angiográfia után 24 órán belül.
|
Az SSS-CN használhatóságának validálása és a szomatikus terhelés prevalenciájának vizsgálata CAD-gyanús betegeknél, az SSS-CN alapján.
|
A koszorúér angiográfia után 24 órán belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Meng Jiang, MD, Renji Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSS201709
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .