Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van somatische symptoomlast

6 maart 2024 bijgewerkt door: RenJi Hospital

De validatie van de Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) voor het beoordelen van de somatische symptoomlast en het nut ervan bij patiënten met vermoedelijke coronaire hartziekte

De Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) is een veelgebruikte vragenlijst om de somatische symptoomlast te meten. De Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) is onlangs ontwikkeld als een uitgebreid zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van somatische symptoomlast, maar de beoordelingswaarde ervan is nog niet op grote schaal getest in het hele land. De studie heeft tot doel de betrouwbaarheid van de SSS-CN te onderzoeken, discriminerende validiteit en factoriële validiteit te valideren, en het nut ervan te onderzoeken bij patiënten met verdenking op coronaire hartziekte (CAD) op basis van intramurale patiënten in meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Somatische symptomen komen veel voor bij allerlei medische aandoeningen en psychische stoornissen. Aangezien ze in verband worden gebracht met een verminderde kwaliteit van leven, meer psychisch leed en meer gebruik van gezondheidszorg, is de beoordeling van somatische symptoomlast essentieel in evidence-based patiëntenzorg en onderzoek. De Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) is een veelgebruikte vragenlijst om de somatische symptoomlast te meten, maar waarin geen psychische klachten staan ​​vermeld. Onlangs hebben we de Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) ontwikkeld, die algemene psychische symptomen en uitgebreidere somatische symptomen omvat om de somatische symptoomlast te beoordelen, maar de beoordelingswaarde ervan is nog niet uitgebreid getest.

Het doel van onze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de SSS-CN te onderzoeken in vergelijking met de PHQ-15. We proberen ook de SSS-CN te gebruiken om de prevalentie van somatische symptomen bij patiënten met verdenking op coronaire hartziekte (CAD) te onderzoeken op basis van intramurale patiënten in meerdere centra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jialiang Mao, MD
  • Telefoonnummer: 68383477 13311606283
  • E-mail: maoji@aliyun.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • RenJi Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Bingxu Chen, postgraduate
          • Telefoonnummer: 15800539513
          • E-mail: zhyp0818@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende proefpersonen worden tussen september 2017 en juni 2019 in 2 cohorten ingeschreven. De cohorten zijn verdeeld als de algemene bevolking en de patiënten met verdenking op CAD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mensen die lichamelijk onderzoek doen in het Renji Hospital.
  2. Patiënten met verdenking op CAD.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mensen bij wie eerder een ernstige medische aandoening is bevestigd.
  2. Mensen bij wie eerder een ernstige psychische stoornis is vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De algemene bevolking
Mensen die het lichamelijk onderzoek in het Renji-ziekenhuis afleggen tussen de 18 en 80 jaar oud zonder vooraf bevestigde ernstige medische aandoeningen of psychische stoornissen.
Diagnostische toets: De algemene bevolking
Na het werven van deelnemers, het verzamelen van de basisgegevens, worden de SSS-CN en PHQ-15 uitgevoerd. Vervolgens wordt ter validering van de betrouwbaarheid de validiteit van de SSS-CN vergeleken met de PHQ-15.
Andere namen:
  • SSS-CN en PHQ-15 vragenlijst
De patiënten met verdenking op CAD
Patiënten met vermoedelijke CAD tussen 18 en 80 jaar oud zonder eerder bevestigde ernstige medische aandoeningen of psychische stoornissen.
Diagnostische toets: Patiënten met verdenking op CAD
Bij patiënten met verdenking op CAD zullen, na het werven van deelnemers en het verzamelen van de basisgegevens, de SSS-CN en PHQ-15 worden uitgevoerd voordat ze coronaire angiografie ondergaan. Vervolgens wordt gekeken naar de prevalentie van somatische klachten.
Andere namen:
  • SSS-CN en PHQ-15 vragenlijst voorafgaand aan coronaire angiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De score van de SSS-CN in de algemene bevolking
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het ophalen van de weegschaal.

Om de afkapwaarde, betrouwbaarheid en validiteit van de SSS-CN volgens de score te onderzoeken.

De Somatic Symptom Scale China (SSS-CN) is ontwikkeld om de somatische symptoomlast te beoordelen en omvat 20 items. Elk item vertegenwoordigt een orgaanongemak en wordt beoordeeld als 1 ("helemaal niet"), 2 （"mild", 3 （"matig"） of 4 ("ernstig"). Bij het bepalen van de SSS-CN-score wordt de totale score samengevat uit de 20 items, met een bereik van 20 tot 80 (hogere scores vertegenwoordigen de ernstiger somatische symptoomlast).
Binnen 24 uur na het ophalen van de weegschaal.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met somatische belasting bij vermoedelijke CAD-patiënten
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de coronaire angiografie.
Om het nut van SSS-CN te valideren en de prevalentie van somatische belasting te onderzoeken bij patiënten met vermoedelijke CAD zoals beoordeeld door SSS-CN.
Binnen 24 uur na de coronaire angiografie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Medewerkers

Peking University People's Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Meng Jiang, MD, RenJi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSS201709

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somatisatiestoornis

Klinische onderzoeken op De algemene bevolking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren