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军团菌对气味的影响

2024年7月23日 更新者:Richard Doty、University of Pennsylvania

军团菌肺炎对嗅觉功能的影响

本研究的目的是确定军团病幸存者是否会丧失嗅觉。 参与者将进行定量嗅觉测试。 此类测试将需要参与者大约 20-30 分钟的时间。 参与者将参加宾夕法尼亚大学气味识别测试 (UPSIT),这是一种刮擦和嗅探测试,用于评估他们以强制选择形式识别气味的能力。 志愿者还将完成一份调查问卷,询问个人历史、人口统计问题和病史。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究中要测试的受试者代表两个不同的人群。 首先是一群从军团病中幸存下来的人。 第二组将是 18 岁以上的健康男性和女性。

描述

纳入标准:

  • 从 18 岁及以上的筛查问卷中获得的总体健康状况良好的人
  • 所有种族背景的男性和女性都将被接受。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 孕妇
  • 心智能力有限的人,例如痴呆症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
军团病志愿者
被诊断为军团病的志愿者/幸存者
该标准化测试是世界上使用最广泛的嗅觉测试,源自基本的心理测试测量理论,侧重于受试者在超阈值水平上识别气味的比较能力。 UPSIT 由四本信封大小的小册子组成,每本包含十种嵌入 10-50 µm 聚合物微胶囊中的“刮擦和嗅闻”气味剂,这些微胶囊位于小册子页面底部的棕色条带上。
健康志愿者
身体健康的志愿者。
该标准化测试是世界上使用最广泛的嗅觉测试,源自基本的心理测试测量理论,侧重于受试者在超阈值水平上识别气味的比较能力。 UPSIT 由四本信封大小的小册子组成,每本包含十种嵌入 10-50 µm 聚合物微胶囊中的“刮擦和嗅闻”气味剂,这些微胶囊位于小册子页面底部的棕色条带上。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宾夕法尼亚大学气味识别测试分数
大体时间:20-30 分钟

宾夕法尼亚大学标准化气味识别测试的 40 个正确气味识别响应的数量。

然后将正确回答的总数与基于年龄和性别等人口统计信息的正确回答的标准规范进行比较。 将分数与收集到的标准规范进行比较将表明志愿者是否正常、低渗或嗅觉缺失。

20-30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷回复
大体时间:20-30 分钟
这些是关于接触军团菌肺炎的各种人口统计和病史问题以及诊断和治疗后的当前经验。
20-30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard L Doty, PhD、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月6日

初级完成 (实际的)

2024年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年6月15日

研究注册日期

首次提交

2017年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月23日

首次发布 (实际的)

2017年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月23日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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